Wirkstoff(e) Prednisolon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.07.2015

Zulassungsinhaber

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
PREDNISOLON 250 MG-ROTEXMEDICA Prednisolon PANPHARMA GmbH
Lygal Kopftinktur N Prednisolon Almirall Hermal GmbH
Predni-POS 1 % Prednisolon Ursapharm Arzneimittel GmbH
Prednisolon AL 50mg Tabletten Prednisolon ALIUD PHARMA GmbH
Prednisolut 10 mg L Prednisolon mibe GmbH Arzneimittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Prednitab vet. 20 mg Tabletten fĂŒr Hunde und Katzen

Prednisolon

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur symptomatischen Behandlung oder als zusĂ€tzliche Behandlung bei entzĂŒndungsbeding- ten und immunvermittelten Erkrankungen bei Hunden und Katzen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nicht anwenden bei an viralen oder mykotischen Infektionen leidenden Tieren, die noch nicht adÀquat behandelt werden.

Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus oder Hyperadrenokortizismus leiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.

Nicht anwenden bei Tieren, die an kardialer oder renaler Funktionsstörung leiden. Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautulzera leiden.

Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration.

Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.

Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen. Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom.

Nicht anwenden wĂ€hrend der TrĂ€chtigkeit (siehe Abschnitt „Anwendung wĂ€hrend der TrĂ€ch- tigkeit und Laktation“).

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenĂŒber dem Wirkstoff, Kortikosteroi-

den oder einem der sonstigen Bestandteile.

Siehe auch Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwir- kungen“.

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Wie wird es angewendet?

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Orale Anwendung.

Dosis und Gesamtdauer der Behandlung werden durch den Tierarzt von Fall zu Fall in Ab- hÀngigkeit von der StÀrke der Symptome bestimmt. Es ist die geringste wirksame Dosis an- zuwenden.

Anfangsdosis: Pro Tag 0,5 - 4 mg pro kg Körpergewicht.

Bei langfristiger Behandlung: wenn nach einer Phase der tĂ€glichen Dosierung die ge- wĂŒnschte Wirkung erreicht wurde, sollte die Dosis gesenkt werden, bis die geringste wirk- same Dosis erreicht wird. Die Dosissenkung sollte erfolgen, indem die Therapie jeden zwei- ten Tag angewendet wird und/oder durch Halbierung der Dosis in Intervallen von 5-7 Tagen, bis die geringste wirksame Dosis erreicht wird.

Aufgrund des unterschiedlichen Tagesrhythmus sollten Hunde morgens und Katzen abends behandelt werden.

Zur genaueren Dosierung können die Tabletten in 2 oder 4 gleich große StĂŒcke geteilt wer- den. Legen Sie die Tablette auf eine glatte OberflĂ€che, wobei die eingekerbte Seite nach oben zeigt und die konvexe (gewölbte) Seite Richtung OberflĂ€che.

Halbieren: drĂŒcken Sie mit den Daumen auf beide Tablettenseiten.

Vierteln: drĂŒcken Sie mit einem Daumen auf die Tablettenmitte.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

EntzĂŒndungshemmende Kortikosteroide wie Prednisolon haben bekanntlich eine Vielzahl von Nebenwirkungen. WĂ€hrend hohe Einzeldosen in der Regel gut vertragen werden, kön- nen bei langfristiger Anwendung schwere Nebenwirkungen auftreten. Daher sollte bei mittel- bis langfristiger Anwendung im Allgemeinen die niedrigste Dosierung eingesetzt werden, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.

Die wĂ€hrend der Therapie zu beobachtende deutliche, dosisabhĂ€ngige Kortisolsuppression ist das Ergebnis der UnterdrĂŒckung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse durch wirksame Dosen. Nach Beendigung der Behandlung können Anzeichen fĂŒr eine Ne- benniereninsuffizienz bis hin zu einer Nebennierenrindenatrophie auftreten, was dazu fĂŒhren kann, dass das Tier nicht mehr in der Lage ist, adĂ€quat auf Stresssituationen zu reagieren. Daher sollte ĂŒber geeignete Mittel nachgedacht werden, mit denen nach der Beendigung der

Behandlung auftretende Probleme der Nebenniereninsuffizienz auf ein Minimum begrenzt werden können.

Der zu beobachtende deutliche Anstieg der Triglyzeride kann die Folge eines möglicher- weise auftretenden iatrogenen Hyperadrenokortizismus (Cushing-Krankheit) sein, der mit er- heblichen VerÀnderungen des Fett-, Kohlenhydrat-, Protein- und Mineralstoffwechsels ein- hergeht, wodurch es zur Umverteilung von Körperfett, Körpergewichtszunahme, Muskel- schwÀche und -abbau sowie Osteoporose kommen kann. Eine Kortisolsuppression und eine Zunahme der Triglyzeride im Plasma ist eine sehr hÀufige Nebenwirkung bei der Medikation mit Kortikoiden (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren).

Der Anstieg der alkalischen Phosphatase durch Glukokortikoide kann mit einer VergrĂ¶ĂŸe- rung der Leber (Hepatomegalie) in Zusammenhang stehen, was zu einem Anstieg der Lebe- renzyme im Serum fĂŒhrt.

Weitere VerÀnderungen von biochemischen und hÀmatologischen Parametern im Blut, die möglicherweise mit der Anwendung von Prednisolon in Zusammenhang stehen, waren deut- liche Auswirkungen auf Lactat-Dehydrogenase (Abnahme) und Albumin (Anstieg) sowie auf Eosinophile, Lymphozyten (Abnahme) und segmentierte Neutrophile (Anstieg). Eine Ab- nahme der Aspartat-Aminotransferase wird ebenfalls beobachtet.

Systemisch angewendete Kortikosteroide können insbesondere zu Beginn der Therapie zu Polyurie, Polydipsie und Polyphagie fĂŒhren. Einige Kortikosteroide können bei langfristiger Anwendung zu Natrium- und Wasserretention sowie HypokaliĂ€mie fĂŒhren. Systemisch ange- wendete Kortikosteroide haben zu Ablagerungen von Calcium in der Haut (Calcinosis cutis) gefĂŒhrt.

Kortikosteroide können die Wundheilung verzögern und die immunsuppressiven Wirkungen können die WiderstandsfĂ€higkeit gegenĂŒber Infektionen schwĂ€chen oder bestehende Infekti- onen verschlimmern. Kortikosteroide können bestehende virale Infektionen verschlimmern oder das Fortschreiten der Erkrankung beschleunigen.

Bei mit Kortikosteroiden behandelten Tieren traten gastrointestinale Ulzera auf und beste- hende gastrointestinale Ulzera können bei Tieren, die nicht-steroidale entzĂŒndungshem- mende Arzneimittel erhalten, sowie bei Tieren mit RĂŒckenmarkstrauma durch Steroide ver- schlimmert werden. Andere unerwĂŒnschte Wirkungen, die auftreten können, sind: Hemmung des LĂ€ngenwachstums der Knochen; Hautatrophie; Diabetes mellitus; Euphorie; Pankreati- tis; Abnahme der SchilddrĂŒsenhormon-Synthese; Anstieg der Parathormon-Synthese. Siehe auch den Abschnitt „Besondere Warnhinweise: Anwendung wĂ€hrend der TrĂ€chtigkeit und

Laktation“.

Die Angaben zur HĂ€ufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr hÀufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

  • HĂ€ufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
  • Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
  • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
  • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallbe-
    richte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefĂŒhrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht ge- wirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzugĂ€nglich fĂŒr Kinder aufbewahren. Haltbarkeit der geteilten Tabletten: 4 Tage. Alle nicht verwendeten TablettenbruchstĂŒcke sollten in den geöffneten Blister zurĂŒck- gelegt und dieser in der Faltschachtel aufbewahrt werden.

FĂŒr dieses Tierarzneimittel sind bezĂŒglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbe- dingungen erforderlich. Sie dĂŒrfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem

Karton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfall-

datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Besondere Warnhinweise fĂŒr jede Zieltierart:
Durch die Behandlung mit Kortikoiden soll eine Verbesserung der klinischen Anzeichen er- reicht werden, keine Heilung. Die Behandlung sollte mit der Behandlung der Grunderkran- kung und/oder der Verbesserung der Haltungsbedingungen kombiniert werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fĂŒr die Anwendung bei Tieren:
In FĂ€llen einer bakteriellen Infektion sollte das Tierarzneimittel in Verbindung mit einer geeig- neten Antibiotika-Therapie angewendet werden. Aufgrund der pharmakologischen Eigen-

schaften von Prednisolon ist besondere Vorsicht geboten, wenn das Tierarzneimittel bei Tie- ren mit geschwĂ€chtem Immunsystem angewendet wird. Kortikoide wie Prednisolon steigern den Proteinkatabolismus. Das Tierarzneimittel sollte daher mit Vorsicht bei alten oder unter- ernĂ€hrten Tieren angewendet werden. Pharmakologisch aktive Dosismengen können zur Atrophie der Nebennierenrinde und dadurch zu einer Nebenniereninsuffizienz fĂŒhren. Dies kann insbesondere nach Absetzen der Behandlung mit Kortikosteroiden offenkundig werden. Falls durchfĂŒhrbar, kann die Therapie nur jeden zweiten Tag erfolgen, wodurch eine Neben- niereninsuffizienz minimiert werden kann. Die Dosis sollte verringert und schrittweise abge- setzt werden, um das Auftreten einer Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden (siehe Abschnitt

„Dosierung und Art der Anwendung“).

Kortikoide wie Prednisolon sollten mit Vorsicht bei Patienten mit Hypertonie, Epilepsie, vo- rangegangener Steroidmyopathie, bei immunsupprimierten Tieren sowie bei Jungtieren an- gewendet werden, da Kortikosteroide das Wachstum verzögern können.

Die Tabletten sind aromatisiert. Bewahren Sie die Tabletten außerhalb der Reichweite von Tieren auf, um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fĂŒr den Anwender:

  • Prednisolon oder andere Kortikosteroide können Überempfindlichkeiten (allergische Reaktionen) verursachen.
  • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenĂŒber Prednisolon, anderen Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
  • Um ein versehentliches Verschlucken, insbesondere durch ein Kind, zu vermeiden, sollten nicht verwendete Tablettenteile in den offenen Blister zurĂŒckgelegt und dieser in der Faltschachtel aufbewahrt werden.
  • Bei versehentlicher Einnahme, insbesondere durch ein Kind, ist unverzĂŒglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
  • Kortikosteroide können zu Fehlbildungen beim Fötus fĂŒhren; es wird daher empfohlen, dass schwangere Frauen den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
  • Nach Handhabung der Tabletten mĂŒssen die HĂ€nde sofort grĂŒndlich gewaschen werden.

TrÀchtigkeit und Laktation:

Nicht bei trĂ€chtigen Tieren anwenden. Untersuchungen an Labortieren haben gezeigt, dass die Anwendung wĂ€hrend der frĂŒhen TrĂ€chtigkeit zu fötalen Missbildungen fĂŒhren kann. Die Anwendung in spĂ€teren Stadien der TrĂ€chtigkeit kann zu Fehl- oder FrĂŒhgeburten fĂŒhren.

Siehe auch den Abschnitt ĂŒber „Gegenanzeigen“.

Kortikosteroide werden mit der Milch ausgeschieden und können bei sĂ€ugenden Jungtieren zu Wachstumsstörungen fĂŒhren.

WĂ€hrend der Laktation nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den be- handelnden Tierarzt anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Phenytoin, Barbiturate, Ephedrin und Rifampicin können die metabolische Clearance von

Kortikosteroiden beschleunigen, wodurch die Spiegel im Blut abnehmen und die physiologi- sche Wirkung verringert wird. Die gleichzeitige Anwendung dieses Tierarzneimittels mit nicht- steroidalen entzĂŒndungshemmenden Arzneimitteln kann gastrointestinale Ulzera verschlim- mern. Da Kortikosteroide die Immunreaktion auf Impfungen verringern können, sollte Pred- nisolon weder in Kombination mit Impfstoffen noch innerhalb von zwei Wochen nach einer Impfung angewendet werden.

Die Anwendung von Prednisolon kann eine HypokaliÀmie induzieren und damit das Risiko der ToxizitÀt von Herzglykosiden erhöhen. Das Risiko einer HypokaliÀmie kann erhöht wer- den, wenn Prednisolon zusammen mit Kalium-ausschwemmenden Diuretika angewendet wird.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Eine Überdosierung kann lediglich die in Abschnitt „Nebenwirkungen“ aufgefĂŒhrten Neben-

wirkungen verursachen. Ein Gegenmittel ist nicht bekannt.

Symptome einer Überdosierung sollten symptomatisch behandelt werden.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Prednitab vet. 20 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Prednisolon
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden