Prednigel

Prednigel wird angewendet bei
- schweren nichtinfektiösen Entzündungen des Auges wie akute und chronische Entzündungen der Regenbogenhaut, des Ziliarkörpers, der Lederhaut, hartnäckige Augenallergien und Entzündungen nach Operationen (wenn kein Verdacht auf eine infektiöse Erkrankung besteht), besonders in Fällen, in denen auf ein rasches Abklingen der Entzündung großen Wert gelegt wird.
- Zoster ophthalmicus nach strenger Indikationsstellung und unter sorgfältiger Kontrolle.
Prednigel darf nicht angewendet werden bei
- akutem Herpes simplex (dendritische Keratitis) und anderen viralen Augeninfektionen.
- bakterieller und/oder pilzbedingter Augeninfektion ohne angemessene antibiotische Begleittherapie.
- Verletzung und ulzerösen Prozessen der Hornhaut sowie bei Eng- und Weitwinkelglaukom.
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Prednisolon, andere Glukokortikoide oder einen der sonstigen Bestandteile von Prednigel.
Bei einer vorangegangenen Herpes simplex Infektion sollte die Anwendung von Prednigel nur unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Prednigel ist erforderlich
Während der Anwendung von Prednigel dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Bei Anwendung von Prednigel mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Anwendung von Prednigel und Anticholinergika
(z. B. Atropin) kann zu einer zusätzlichen Augeninnendrucksteigerung führen.
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben sollte zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten eingehalten werden. Augensalben sollten als Letztes verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.
Schwangerschaft
Da auch nach Anwendung von Prednigel am Auge relevante Mengen des Wirkstoffs in den Körper gelangen können, sollte während der Schwangerschaft die Anwendung von Prednigel so weit wie möglich vermieden werden. Falls die Gabe von Prednigel unbedingt erforderlich ist, sollte sie so kurz und so niedrig dosiert wie möglich erfolgen. Da bei einer Langzeitbehandlung mit Glukokortikoiden während der Schwangerschaft Wachstumsstörungen und Schädigungen des ungeborenen Kindes nicht ausgeschlossen werden können, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden wollen, schon schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Stillzeit:
Glukokortikoide, dazu gehört auch Prednisolon, gehen in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollten Sie Prednigel in der Stillzeit nur anwenden, wenn es dringend erforderlich ist. Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinflusst auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kurzfristig durch Schlierenbildung die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei Arbeiten ohne sicheren Halt und bei der Bedienung von Maschinen.

Wie ist Prednigel anzuwenden?
Wenden Sie Prednigel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Anwendung am Auge.
1- bis 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Während der ersten 24-48 Stunden kann die Applikation stündlich erfolgen.
Anwendungsdauer
Zur Sicherung der therapeutischen Wirkung sollte die Behandlung nicht vorzeitig abgebrochen werden. Die Therapiedauer wird vom Arzt bestimmt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prednigel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Prednigel angewendet haben als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen durch eine zu hohe Dosierung am Auge sind bisher nicht bekannt und nicht zu erwarten. Bei einer versehentlichen Einnahme des Augengels (z.B. durch Kinder) sollte zur Verdünnung etwas Wasser oder Tee (½ Glas) nachgetrunken werden.
Weitere Maßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich. Bei Kleinkindern sollte dennoch ein Arzt konsultiert werden.
Wenn Sie die Anwendung von Prednigel vergessen haben
Wenn Sie eine Anwendung einmal vergessen haben sollten, so holen Sie diese möglichst unverzüglich gemäß der Dosierungsanleitung nach, aber wenden Sie nicht die doppelte Menge an!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Prednigel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Eine länger andauernde Anwendung kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks führen. Daher ist es ratsam, den Augeninnendruck regelmäßig zu kontrollieren.
Ebenso können bei länger andauernder Anwendung Trübungen im hinteren Linsenbereich (Katarakt) auftreten.
Eine bestehende Infektion kann maskiert bzw. verschlimmert werden. Gleichzeitig ist bei länger andauernder Anwendung die Möglichkeit einer Sekundärinfektion zu beachten, besonders wenn Anzeichen einer chronischen Entzündung trotz Therapie bestehen bleiben.
Bei Erkrankungen, die ein Dünnerwerden der Hornhaut zu Folge haben, kann die Anwendung zu Perforationen führen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Tubenfalz).
Das Augengel darf nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
Aufbewahrungsbedingungen:

Was Prednigel enthält
Der Wirkstoff ist: Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
1 g Augengel enthält 10 mg Prednisolonacetat (Ph.Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetrimid; Sorbitol (Ph.Eur.); Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 m Pa?s); Natriumedetat (Ph.Eur.); Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt
Es sind Packungen mit 5 g Augengel erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Winzer Pharma GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: 030-33093-5073
Telefax: 030-33093-305
E-Mail: service@drwinzer.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2007.
Verschreibungspflichtig Zul.-Nr. 45884.00.00
Dr. Winzer Pharma GmbH, 13581 Berlin
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(EDV-Nr.)