Prednitab vet. flavour 5 mg Tabletten f├╝r Hunde und Katzen

Abbildung Prednitab vet. flavour 5 mg Tabletten f├╝r Hunde und Katzen
Wirkstoff(e) Prednisolon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.03.2019

Zulassungsinhaber

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Prednisolon dura 50 mg Tabletten Prednisolon Mylan dura GmbH
Solu-Decortin H 50mg Prednisolon Merck Serono GmbH
Prednigel Prednisolon Dr. Robert Winzer Pharma GmbH
Ultracortenol 5 mg/ml Augentropfensuspension Prednisolon AGEPHA Pharma s.r.o.
Prednisolon 5mg GALEN Prednisolon Galenpharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Prednitab vet. flavour 5 mg Tabletten f├╝r Hunde und Katzen Prednisolon

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Behandlung oder als zus├Ątzliche Behandlung bei entz├╝ndungsbedingten und immunvermittelten Erkrankungen bei Hunden und Katzen.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Tieren, die an viralen, mykotischen oder parasit├Ąren Infektionen leiden.

Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus oder Hyperadrenokortizismus leiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.

Nicht anwenden bei Tieren, die an kardialer oder renaler Funktionsst├Ârung leiden. Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautulzera leiden.

Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration. Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.

Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen.

Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom.

Nicht anwenden w├Ąhrend der Tr├Ąchtigkeit (siehe Abschnitt ÔÇ×Anwendung w├Ąhrend der Tr├Ąchtigkeit und LaktationÔÇť). Nicht anwenden bei bekannter ├ťberempfindlichkeit

gegen├╝ber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.

Siehe auch Abschnitt ÔÇ×Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere WechselwirkungenÔÇť.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausm├╝ll ist sicherzustellen, dass kein missbr├Ąuchlicher Zugriff auf diese Abf├Ąlle erfolgen kann. Tierarzneimittel d├╝rfen nicht mit dem Abwasser bzw. ├╝ber die Kanalisation entsorgt werden.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung f├╝r jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen.

Dosis und Gesamtdauer der Behandlung werden durch den Tierarzt von Fall zu Fall in Abh├Ąngigkeit von der Art und St├Ąrke der Symptome bestimmt. Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.

Anfangsdosis: Pro Tag: 0,5 - 4 mg pro kg K├Ârpergewicht.

Bei langfristiger Behandlung: Wenn nach einer Phase der t├Ąglichen Dosierung die gew├╝nschte Wirkung erreicht wurde, sollte die Dosis gesenkt werden, bis die geringste wirksame Dosis erreicht wird. Die Dosissenkung sollte durch Gabe des Tierarzneimittels an jedem zweiten Tag und/oder durch Halbierung der Dosis in Intervallen von 5 - 7 Tagen erfolgen.

Hinweise f├╝r die richtige Anwendung

Aufgrund des unterschiedlichen Tagesrhythmus sollten Hunde morgens und Katzen abends behandelt werden.

Zur genaueren Dosierung k├Ânnen die Tabletten in 2 oder 4 gleichgro├če St├╝cke geteilt werden. Legen Sie die Tablette auf eine glatte Oberfl├Ąche, wobei die eingekerbte Seite nach oben zeigt und die konvexe

(gew├Âlbte) Seite Richtung Oberfl├Ąche.

Halbieren: Dr├╝cken Sie beide Seiten der Tablette mit den Daumen nach unten. Vierteln: Dr├╝cken Sie die Tablette in der Mitte mit dem Daumen nach unten.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Entz├╝ndungshemmende Kortikosteroide wie Prednisolon haben eine Vielzahl von Nebenwirkungen. W├Ąhrend hohe Einzeldosen in der Regel gut vertragen werden, k├Ânnen bei langfristiger Anwendung schwere Nebenwirkungen auftreten. Daher sollte bei mittel- bis langfristiger Anwendung im Allgemeinen die niedrigste Dosierung eingesetzt werden, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.

Die w├Ąhrend der Therapie zu beobachtende deutliche, dosisabh├Ąngige Kortisolsuppression ist das Ergebnis der Unterdr├╝ckung der Hypothalamus- Hypophysen-Nebennieren-Achse durch wirksame Dosen. Nach Beendigung der Behandlung k├Ânnen Anzeichen f├╝r eine Nebenniereninsuffizienz bis hin zu einer Nebennierenrindenatrophie auftreten, was dazu f├╝hren kann, dass das Tier nicht mehr in der Lage ist, ad├Ąquat auf Stresssituationen zu reagieren. Daher sollte ├╝ber geeignete Mittel nachgedacht werden, mit denen nach der Beendigung der Behandlung auftretende Probleme der Nebenniereninsuffizienz auf ein Minimum begrenzt werden k├Ânnen.

Der zu beobachtende deutliche Anstieg der Triglyzeride kann die Folge eines m├Âglicherweise auftretenden iatrogenen Hyperadrenokortizismus (Cushing- Krankheit) sein, der mit erheblichen Ver├Ąnderungen des Fett-, Kohlenhydrat-,Protein- und Mineralstoffwechsels einhergeht, wodurch es zur Umverteilung von K├Ârperfett, K├Ârpergewichtszunahme, Muskelschw├Ąche und -abbau sowie Osteoporose kommen kann. Eine Kortisolsuppression und eine Zunahme der Triglyzeride im Plasma ist eine sehr h├Ąufige Nebenwirkung bei der Medikation mit Kortikoiden.

Der Anstieg der alkalischen Phosphatase durch Glukokortikoide kann mit einer Vergr├Â├čerung der Leber (Hepatomegalie) in Zusammenhang stehen, was zu einem Anstieg der Leberenzyme im Serum f├╝hrt.

Weitere Ver├Ąnderungen von biochemischen und h├Ąmatologischen Parametern im Blut, die m├Âglicherweise mit der Anwendung von Prednisolon in Zusammenhang stehen, waren deutliche Auswirkungen auf Lactat-Dehydrogenase (Abnahme) und Albumin (Anstieg) sowie auf Eosinophile, Lymphozyten (Abnahme) und segmentierte Neutrophile (Anstieg).

Eine Abnahme der Aspartat-Aminotransferase wird ebenfalls beobachtet. Systemisch angewendete Kortikosteroide k├Ânnen insbesondere zu Beginn der Therapie zu Polyurie, Polydipsie und Polyphagie f├╝hren. Einige Kortikosteroide k├Ânnen bei langfristiger Anwendung zu Natrium- und Wasserretention sowie Hypokali├Ąmie f├╝hren. Systemisch angewendete Kortikosteroide haben zu Ablagerungen von Calcium in der Haut (Calcinosis cutis) gef├╝hrt. Kortikosteroide k├Ânnen die Wundheilung verz├Âgern und die immunsuppressiven Wirkungen k├Ânnen die Widerstandsf├Ąhigkeit gegen├╝ber Infektionen schw├Ąchen oder bestehende Infektionen verschlimmern.

Kortikosteroide k├Ânnen bestehende virale Infektionen verschlimmern oder das Fortschreiten der Erkrankung beschleunigen.

Bei mit Kortikosteroiden behandelten Tieren traten gastrointestinale Ulzera auf und bestehende gastrointestinale Ulzera k├Ânnen bei Tieren, die nicht-steroidale entz├╝ndungshemmende Arzneimittel erhalten, sowie bei Tieren mit R├╝ckenmarkstrauma durch Steroide verschlimmert werden.

Andere unerw├╝nschte Wirkungen, die auftreten k├Ânnen, sind: Hemmung des L├Ąngenwachstums der Knochen; Hautatrophie; Diabetes mellitus; Euphorie;

Pankreatitis; Abnahme der Schilddr├╝senhormon-Synthese; Anstieg der Parathormon-

Synthese. Siehe auch den Abschnitt ÔÇ×Besondere Warnhinweise: Anwendung w├Ąhrend der Tr├Ąchtigkeit und LaktationÔÇť.

Die Angaben zur H├Ąufigkeit von Nebenwirkungen sind folgenderma├čen definiert:

  • Sehr h├Ąufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
  • H├Ąufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
  • Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
  • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
  • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschlie├člich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgef├╝hrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzug├Ąnglich f├╝r Kinder aufbewahren.

Haltbarkeit der geteilten Tabletten: 4 Tage. Alle nicht verwendeten Tablettenst├╝cke sollten in der ge├Âffneten Blisterpackung aufbewahrt werden. F├╝r dieses Tierarzneimittel sind bez├╝glich der Temperatur keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie d├╝rfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton nach ÔÇ×Verwendbar bisÔÇť angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Besondere Warnhinweise f├╝r jede Zieltierart:

Durch die Behandlung mit Kortikoiden soll eine Verbesserung der klinischen Anzeichen erreicht werden, keine Heilung. Die Behandlung sollte mit der Behandlung der Grunderkrankung und/oder der Verbesserung der Haltungsbedingungen kombiniert werden sowie mit der Ermittlung/Ausschaltung der ausl├Âsenden Umweltfaktoren einhergehen.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Anwendung bei Tieren:

In F├Ąllen einer bakteriellen Infektion sollte das Tierarzneimittel in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie angewendet werden. Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften von Prednisolon ist besondere Vorsicht geboten, wenn das Tierarzneimittel bei Tieren mit geschw├Ąchtem Immunsystem angewendet wird. Kortikoide wie Prednisolon steigern den Proteinkatabolismus. Das Tierarzneimittel sollte daher mit Vorsicht bei alten oder unterern├Ąhrten Tieren angewendet werden. Kortikoide wie Prednisolon sollten mit Vorsicht bei Patienten mit Hypertonie, Epilepsie, Verbrennungen oder anamnestisch bekannter Steroidmyopathie angewendet werden. Bei Jungtieren k├Ânnen Kortikosteroide eine Wachstumsverz├Âgerung ausl├Âsen. Pharmakologisch wirksame Dosismengen k├Ânnen zur Atrophie der Nebennierenrinde und dadurch zu einer Nebenniereninsuffizienz f├╝hren. Dies kann insbesondere nach Absetzen der Behandlung mit Kortikosteroiden beobachtet werden. Falls praktikabel, kann das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz durch ein zweit├Ągiges Behandlungsintervall minimiert werden. Die Dosis sollte

verringert und schrittweise abgesetzt werden, um das Auftreten einer

Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden (siehe Abschnitt ÔÇ×Dosierung und Art der AnwendungÔÇť).

Die Kautabletten sind aromatisiert. Tabletten f├╝r Tiere unzug├Ąnglich aufbewahren, um eine versehentliche Aufnahme zu vermeiden. Zum Einfluss von Prednisolon auf die Wirksamkeit von Impfungen siehe 4.8.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r den Anwender:

Personen mit bekannter ├ťberempfindlichkeit gegen├╝ber Prednisolon, anderen Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Kortikosteroide k├Ânnen zu Fehlbildungen beim F├Âtus f├╝hren; es wird daher empfohlen, dass schwangere Frauen den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Nach Handhabung der Tabletten m├╝ssen sofort die H├Ąnde gr├╝ndlich gewaschen werden. Bei versehentlicher Einnahme ist unverz├╝glich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung w├Ąhrend der Tr├Ąchtigkeit und Laktation:

Nicht bei tr├Ąchtigen Tieren anwenden. Untersuchungen an Labortieren haben gezeigt, dass die Anwendung w├Ąhrend der fr├╝hen Tr├Ąchtigkeit zu f├Âtalen Missbildungen f├╝hren kann. Die Anwendung in sp├Ąteren Stadien der Tr├Ąchtigkeit

kann zu Aborten oder Fr├╝hgeburten f├╝hren. Siehe auch den Abschnitt ├╝ber

ÔÇ×GegenanzeigenÔÇť. W├Ąhrend der Laktation nur anwenden nach entsprechender

Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt. Glukokortikoide gehen in die Muttermilch ├╝ber und k├Ânnen bei ges├Ąugten Welpen zu Beeintr├Ąchtigungen des Wachstums f├╝hren.

├ťberdosierung (Symptome, Notfallma├čnahmen, Gegenmittel):

Eine ├ťberdosierung kann die in Abschnitt ÔÇ×NebenwirkungenÔÇť aufgef├╝hrten

Nebenwirkungen verursachen. Ein Gegenmittel ist nicht bekannt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Phenytoin, Barbiturate, Ephedrin und Rifampicin k├Ânnen die metabolische Clearance von Kortikosteroiden beschleunigen, wodurch die Spiegel im Blut abnehmen und die physiologische Wirkung verringert wird. Die gleichzeitige Anwendung dieses Tierarzneimittels mit nicht-steroidalen entz├╝ndungshemmenden Arzneimitteln kann gastrointestinale Ulzera verschlimmern. Da Kortikosteroide die Immunreaktion auf Impfungen verringern k├Ânnen, sollte Prednisolon weder in Kombination mit Impfstoffen noch innerhalb von zwei Wochen nach einer Impfung angewendet werden. Die Anwendung von Prednisolon kann eine Hypokali├Ąmie induzieren und damit das Risiko der Toxizit├Ąt von Herzglykosiden erh├Âhen. Das Risiko einer Hypokali├Ąmie kann erh├Âht werden, wenn Prednisolon zusammen mit Kaliumausschwemmenden Diuretika angewendet wird.

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Wirkstoff(e) Prednisolon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.03.2019

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden