Was Pregabalin Sandoz enthält
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Der Wirkstoff ist: Pregabalin. 1 Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oder 300 mg Pregabalin.
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Die sonstigen Bestandteile sind: vorverkleisterte Stärke (Mais), Maisstärke, Talkum, Gelatine,
Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) (alle Stärken außer 150 mg), Eisen(III)-oxid (E 172) (alle Stärken außer 50 mg und 150 mg), Eisen(II,III)-oxid (E 172) (nur 25 mg und 300 mg).
Wie Pregabalin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
25 mg-KapselnBlassgelb-braunes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 4 (14,3 mm X 5,3 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.50 mg-KapselnHellgelbes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.75 mg-KapselnRotes, undurchsichtiges Oberteil und weißes, undurchsichtiges Unterteil, Kapselgröße 4 (14,3 mm X 5,3 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.100 mg-KapselnRotes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm X 5,8 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.150 mg-KapselnWeißes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 2 (18,0 mm x 6,4 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.200 mg-KapselnBlassorangefarbenes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 1 (19,4 mm x 6,9 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.225 mg-KapselnBlassorangefarbenes, undurchsichtiges Oberteil und weißes, undurchsichtiges Unterteil, Kapselgröße 1 (19,4 mm x 6,9 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.300 mg-KapselnRotes, undurchsichtiges Oberteil und blassgelb-braunes, undurchsichtiges Unterteil, Kapselgröße 0 (21,7 mm x 7,6 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
Pregabalin Sandoz ist in folgenden Verpackungen erhältlich: PVC/PVDC//Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachtel.
PVC/PVDC//Aluminium- perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachtel. HDPE-Behältnis mit F-Schraubdeckel in Faltschachtel.
25 mg-Kapseln:
Blisterpackungen mit 14, 28, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln.
Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 56 x 1, 84 x 1 oder 100 x 1 Hartkapseln.
HDPE-Flaschen mit 200 Hartkapseln.
50 mg-Kapseln:
Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 56, 84 oder 100 Hartkapseln.
Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 84 x 1 Hartkapseln. HDPE-Flaschen mit 200 Hartkapseln.
75 mg-Kapseln:
Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln.
Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 oder 210 x 1 (3 x 70) Hartkapseln.
HDPE-Flaschen mit 100, 200 oder 250 Hartkapseln.
100 mg-Kapseln:
Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 56, 84 oder 100 Hartkapseln.
Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 84 x 1 oder 100 x 1 Hartkapseln.
150 mg-Kapseln:
Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln.
Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 oder 210 x 1 (3 x 70) Hartkapseln.
HDPE-Flaschen mit 100, 200 oder 250 Hartkapseln.
200 mg-Kapseln:
Blisterpackungen mit 21, 28, 84 oder 100 Hartkapseln.
Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 84 x 1 oder 100 x 1 Hartkapseln.
225 mg-Kapseln:
Blisterpackungen mit 14, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln.
300 mg-Kapseln:
Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) oder 120 (2 x 60) Hartkapseln. Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1, 100 x 1 (2 x 50) oder 210 x 1 (3 x 70) Hartkapseln.
HDPE-Flaschen mit 100, 200 oder 250 Hartkapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slowenien
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
België/Belgique/Belgien
Lietuva
Sandoz nv/saSandoz Pharmaceuticals d.d.filialasMedialaan 40Seimyniskiu 3A,B-1800 VilvoordeLT 09312 VilniusTél/Tel.: +32 2 722 97 97Tel: +37052636037regaff.belgium@sandoz.comnfo.lithuania@sandoz.comEbjraphsLuxembourg/LuxemburgKUT Cah103 EbjiraphsSandoz nv/saByJI. "HukoJIa No. 55Medialaan 40crp. 4, et. 4B-1800 Vilvoorde1407 CodnaTél/Tel.: +32 2 722 97 97Teji.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.comregaff.belgium@sandoz.comCeská republika Sandoz s.r.o. Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.comMagyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890DanmarkMaltaSandoz A/SSandoz Pharmaceuticals d.d.Edvard Thomsens Vej 14Verovskova 57,DK-2300 København SSI-1000 LjubljanaDanmarkSloveniaTlf: + 45 6395 1000Tel: +356 21222872Info.danmark@sandoz.comDeutschlandNederlandHexal AGSandoz B.V.Industriestrasse 25Veluwezoom 22D-83607 HolzkirchenNL-1327 AH AlmereTel: +49 8024 908 0Tel: +31 365241600E-mail: service@hexal.cominfo.sandoz-nl@sandoz.comEestiNorgeSandoz d.d. Eesti filiaalSandoz A/SPärnu mnt 105Edvard Thomsens Vej 14EE-11312 TallinnDK-2300 København STel.: +372 665 2400Danmarkinfo.ee@sandoz.comTlf: + 45 6395 1000Info.danmark@sandoz.comÖsterreichNovartis (Hellas) S.A.C.I. EOviki No 1 (12ol km) GR-144 51 Tnt: +30 210 2811712Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Tel: +43 5338 2000
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2020.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.