Revlimid 2,5 mg Hartkapseln

Abbildung Revlimid 2,5 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Lenalidomid
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.06.2007
ATC Code L04AX04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Immunsuppressiva

Zulassungsinhaber

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lenalidomid Glenmark 15 mg Hartkapseln Lenalidomid Glenmark Arzneimittel GmbH
Lenalidomid Mylan 5 mg Hartkapseln Lenalidomid Mylan Ireland Limited
Lenalidomid beta 5 mg Hartkapseln Lenalidomid betapharm Arzneimittel GmbH
Lenalidomid beta 15 mg Hartkapseln Lenalidomid betapharm Arzneimittel GmbH
Lenalidomid Zentiva 10 mg Hartkapseln Lenalidomid Zentiva Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Revlimid?

Revlimid enthĂ€lt den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflussen.

WofĂŒr wird Revlimid angewendet?

Revlimid wird angewendet bei Erwachsenen mit:

  • Multiplem Myelom
  • Myelodysplastischen Syndromen
  • Mantelzell-Lymphom
  • FollikulĂ€rem Lymphom

Multiples Myelom

Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und teilen sich unkontrolliert. Dadurch können die Knochen und Nieren geschĂ€digt werden.

Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden. Allerdings können die Anzeichen und Symptome stark abgeschwĂ€cht werden oder eine Zeitlang sogar ganz verschwinden. In diesem Fall spricht man von einer „Remission“.

Neu diagnostiziertes multiples Myelom – bei Patienten nach einer Knochenmarktransplantation In diesem Anwendungsgebiet wird Revlimid allein und nach angemessener Erholung von der Transplantation als Erhaltungstherapie angewendet.

Neu diagnostiziertes multiples Myelom– bei Patienten, bei denen keine Knochenmarktransplantation durchgefĂŒhrt werden kann

Revlimid wird zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen, wie u. a.:

  • mit dem Chemotherapeutikum Bortezomib
  • mit dem entzĂŒndungshemmenden Arzneimittel „Dexamethason“
  • mit „Melphalan“, einem Chemotherapeutikum, und
  • mit „Prednison“, einem Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrĂŒckt.

Zu Beginn der Behandlung nehmen Sie diese anderen Arzneimittel zusammen mit Revlimid ein, spÀter nehmen Sie nur noch Revlimid ein.

Wenn Sie 75 Jahre oder Ă€lter sind oder wenn Ihre Nierenfunktion mĂ€ĂŸig bis stark eingeschrĂ€nkt ist, wird Sie Ihr Arzt vor Behandlungsbeginn sorgfĂ€ltig untersuchen.

Multiples Myelom – bei Patienten, die zuvor bereits eine Behandlung erhalten haben

Revlimid wird in Kombination mit dem entzĂŒndungshemmenden Arzneimittel „Dexamethason“ eingenommen.

Revlimid kann die Verschlimmerung der Anzeichen und Symptome des multiplen Myeloms aufhalten. Es wurde außerdem gezeigt, dass Revlimid das Wiederauftreten des multiplen Myeloms nach erfolgter Behandlung verzögert.

Myelodysplastische Syndrome (MDS)

Unter MDS wird eine Gruppe von verschiedenen Erkrankungen des Blutes und Knochenmarks zusammengefasst. Die Blutzellen entwickeln sich abnormal und können ihre Funktion nicht mehr richtig erfĂŒllen. Die betroffenen Patienten können eine Reihe von Zeichen und Symptomen aufweisen, darunter eine niedrige Zahl roter Blutzellen (AnĂ€mie), sie benötigen Bluttransfusionen und haben ein erhöhtes Infektionsrisiko.

Revlimid wird allein angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diagnostizierten MDS, wenn die folgenden Kriterien alle erfĂŒllt sind:

  • Sie benötigen regelmĂ€ĂŸige Bluttransfusionen zur Behandlung einer erniedrigten Zahl von roten Blutzellen („transfusionsabhĂ€ngige AnĂ€mie“).
  • Sie haben eine Anomalie der Knochenmarkszellen, die als „isolierte Deletion 5q zytogenetische Anomalie“ bezeichnet wird. Dies bedeutet, dass Ihr Körper nicht genĂŒgend gesunde Blutzellen bilden kann.
  • Andere Behandlungen, die Sie erhalten haben, waren ungeeignet oder nicht ausreichend wirksam.

Revlimid kann die Anzahl von gesunden roten Blutzellen, die im Körper gebildet werden, erhöhen, indem es die Anzahl der abnormalen Zellen verringert:

Dies kann die Anzahl der benötigten Bluttransfusionen senken, möglicherweise sind auch gar keine Transfusionen mehr notwendig.

Mantelzell-Lymphom (MCL)

MCL ist eine Krebserkrankung eines Teils des Immunsystems (Lymphgewebe). Sie geht von bestimmten weißen Blutzellen, den sogenannten „B-Lymphozyten“ oder B-Zellen, aus. Beim MCL wachsen die B-Zellen in unkontrollierter Weise und reichern sich im Lymphgewebe, im Knochenmark oder im Blut an.

Revlimid allein wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten angewendet, die mit anderen Arzneimitteln vorbehandelt sind.

FollikulÀres Lymphom (F)

Das F ist ein langsam wachsender Krebstumor der B-Lymphozyten. Diese Zellen gehören zu den weißen Blutzellen, die fĂŒr die InfektionsbekĂ€mpfung des Körpers zustĂ€ndig sind. Wenn Sie ein FL haben, können sich zu viele dieser B-Lymphozyten in Ihrem Blut, Knochenmark, in den Lymphknoten und in der Milz anreichern.

Revlimid wird zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens “Rituximab” zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit vorbehandeltem follikulĂ€rem Lymphom angewendet.

Wie wirkt Revlimid?

Revlimid wirkt durch Beeinflussung des Immunsystems des Körpers und durch direkten Angriff an der Krebserkrankung. Es wirkt auf verschiedene (Arten und) Weisen:

  • Es unterbindet die Entwicklung der Krebszellen.
  • Es unterbindet das Wachstum von BlutgefĂ€ĂŸen im Krebs.
  • Es regt einen Teil des Immunsystems dazu an, die Krebszellen anzugreifen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vor dem Beginn der Behandlung mit Revlimid mĂŒssen Sie die Gebrauchsinformationen von allen Arzneimitteln durchlesen, die in Kombination mit Revlimid anzuwenden sind.

Revlimid darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, da zu erwarten ist, dass Revlimid dem ungeborenen Kind schadet (siehe Abschnitt 2, „Schwangerschaft, Stillzeit und EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung – Informationen fĂŒr Frauen und MĂ€nner“).
  • wenn Sie schwanger werden können, es sei denn, Sie befolgen alle notwendigen Maßnahmen, die verhindern, dass Sie schwanger werden (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillzeit und EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung – Informationen fĂŒr Frauen und MĂ€nner”). Wenn Sie schwanger werden können, wird Ihr Arzt bei jeder Verschreibung festhalten, dass die notwendigen Maßnahmen ergriffen worden sind, und Ihnen dies bestĂ€tigen.
  • wenn Sie allergisch gegen Lenalidomid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dĂŒrfen Sie Revlimid nicht einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Revlimid einnehmen,

  • wenn Sie schon einmal ein Blutgerinnsel hatten ‒ wĂ€hrend der Behandlung besteht fĂŒr Sie in diesem Fall ein erhöhtes Risiko, dass sich Gerinnsel in den Venen und Arterien bilden.
  • wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Husten oder Fieber haben.
  • wenn Sie eine Virusinfektion haben oder frĂŒher einmal eine Virusinfektion hatten, insbesondere eine Hepatitis-B-Infektion, Windpocken, GĂŒrtelrose oder eine HIV-Infektion. Falls Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Die Behandlung mit Revlimid kann dazu fĂŒhren, dass das Virus bei Patienten, die das Virus in sich tragen, wieder aktiviert wird. Dies fĂŒhrt zum Wiederauftreten der Infektion. Ihr Arzt sollte ĂŒberprĂŒfen, ob Sie schon einmal eine Hepatitis-B-Infektion hatten.
  • wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden ‒ Ihr Arzt wird in diesem Fall eventuell Ihre Revlimid-Dosis anpassen.
  • wenn Sie einen Herzinfarkt hatten oder wenn bei Ihnen frĂŒher einmal Blutgerinnsel aufgetreten sind, wenn Sie rauchen, hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben.
  • wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme von Thalidomid (einem anderen Medikament zur Behandlung des multiplen Myeloms) eine allergische Reaktion, wie z. B. einen Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen, Schwindel oder Atembeschwerden, hatten.
  • wenn bei Ihnen schon einmal mehrere der folgenden Symptome gleichzeitig aufgetreten sind: ausgedehnter Hautausschlag, rote Haut, hohes Fieber, grippeartige Symptome, Anstieg der Leberenzyme, Blutanomalien (Eosinophilie), vergrĂ¶ĂŸerte Lymphknoten. Dies sind Anzeichen einer schweren Hautreaktion, die als Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen oder auch als DRESS oder ArzneimittelĂŒberempfindlichkeits-Syndrom bezeichnet wird (siehe auch Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, mĂŒssen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor Beginn der Behandlung darĂŒber informieren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal unverzĂŒglich, wenn wĂ€hrend oder nach der Behandlung folgendes auftreten sollte:

  • verschwommenes Sehen, Verlust des Sehvermögens oder Doppeltsehen, Sprachschwierigkeiten, SchwĂ€che in einem Arm oder Bein, VerĂ€nderungen Ihrer Gangart oder Gleichgewichtsprobleme, dauerhaftes TaubheitsgefĂŒhl, verminderte Sinnesempfindung oder Verlust der Sinnesempfindung, GedĂ€chtnisverlust oder Verwirrtheit. Dies können Symptome einer schweren und potenziell tödlichen Hirnerkrankung sein, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Revlimid hatten, informieren Sie Ihren Arzt ĂŒber jegliche VerĂ€nderungen Ihrer Symptome.
  • Kurzatmigkeit, MĂŒdigkeit, Schwindel, Schmerzen in der Brust, schnellerer Herzschlag oder Schwellung in den Beinen oder Knöcheln. Dies können Anzeichen einer schweren Erkrankung, bekannt als pulmonale Hypertonie (siehe Abschnitt 4), sein.

Untersuchungen und Kontrollen

Vor und wĂ€hrend der Behandlung mit Revlimid werden bei Ihnen regelmĂ€ĂŸige Blutuntersuchungen durchgefĂŒhrt. Das ist notwendig, weil Revlimid dazu fĂŒhren kann, dass die Zahl der Blutzellen, die helfen, eine Infektion zu bekĂ€mpfen (weiße Blutzellen), und die Zahl der BlutplĂ€ttchen, die fĂŒr die Blutgerinnung verantwortlich sind, abnehmen können.

Ihr Arzt wird Sie zu einer Blutuntersuchung auffordern:

  • vor der Behandlung,
  • wĂ€hrend der ersten 8 Wochen der Behandlung wöchentlich,
  • danach mindestens einmal monatlich.

Vor und wÀhrend der Behandlung mit Lenalidomid können Sie auf Anzeichen eines kardiopulmonalen Problems untersucht werden.

FĂŒr Patienten mit MDS, die Revlimid einnehmen

Wenn Sie an MDS leiden, besteht eine grĂ¶ĂŸere Wahrscheinlichkeit, dass Sie eine fortgeschrittenere Erkrankung entwickeln, die als akute myeloische LeukĂ€mie (AML) bezeichnet wird. Außerdem ist nicht bekannt, inwiefern Revlimid die Wahrscheinlichkeit beeinflusst, dass Sie eine AML entwickeln. Ihr Arzt wird deshalb möglicherweise Untersuchungen durchfĂŒhren, um nach Anzeichen zu suchen, die eine bessere Prognose des Risikos, dass Sie wĂ€hrend Ihrer Behandlung mit Revlimid eine AML entwickeln könnten, erlauben.

FĂŒr Patienten mit MCL, die Revlimid einnehmen

Ihr Arzt wird einen Bluttest bei Ihnen anordnen:

vor der Behandlung

  • in den ersten 8 Wochen (2 Zyklen) der Behandlung jede Woche
  • danach alle 2 Wochen in den Zyklen 3 und 4 (fĂŒr weitere Informationen siehe Abschnitt 3 „Behandlungszyklus“)
  • danach zu Beginn eines jeden Zyklus und
  • mindestens einmal monatlich

FĂŒr Patienten mit FL, die Revlimid einnehmen

Ihr Arzt wird einen Bluttest bei Ihnen anordnen:

  • vor der Behandlung
  • in den ersten 3 Wochen (1 Zyklus) der Behandlung jede Woche
  • danach alle 2 Wochen in den Zyklen 2 bis 4 (fĂŒr weitere Informationen siehe Abschnitt 3 „Behandlungszyklus“)
  • danach zu Beginn eines jeden Zyklus und
  • mindestens einmal monatlich.

Ihr Arzt kann gegebenenfalls prĂŒfen, ob bei Ihnen insgesamt eine große Tumormenge im Körper, einschließlich im Knochenmark, vorliegt. Dies könnte dazu fĂŒhren, dass die Tumore zerfallen und zu ungewöhnlich hohen Spiegeln von chemischen Substanzen im Blut fĂŒhren, die wiederum zu Nierenversagen fĂŒhren können (diesen Zustand bezeichnet man als „Tumorlysesyndrom“).

Ihr Arzt wird Sie gegebenenfalls auf HautverÀnderungen wie rote Flecken oder AusschlÀge untersuchen.

In AbhĂ€ngigkeit von den Ergebnissen Ihrer Blutuntersuchungen und Ihres Allgemeinzustandes wird Ihr Arzt eventuell die Revlimid-Dosis anpassen oder die Behandlung beenden. Wenn bei Ihnen die Erkrankung erstmals festgestellt wurde, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung gegebenenfalls auch unter BerĂŒcksichtigung Ihres Alters und weiterer bei Ihnen bereits vorliegender Erkrankungen anpassen.

Blutspenden

Sie dĂŒrfen wĂ€hrend der Behandlung und fĂŒr mindestens 7 Tage nach Ende der Behandlung kein Blut spenden.

Kinder und Jugendliche

Revlimid wird nicht fĂŒr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Ältere Menschen und Patienten mit Nierenproblemen

Bei Patienten, die 75 Jahre oder Ă€lter sind oder an einer mittelschweren bis schweren Nierenerkrankung leiden, wird der Arzt eine sorgfĂ€ltige Untersuchung durchfĂŒhren, bevor die Behandlung beginnt.

Einnahme von Revlimid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Das ist notwendig, weil Revlimid die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andererseits können auch andere Arzneimittel die Wirkung von Revlimid beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Bestimmte Arzneimittel zur VerhĂŒtung einer Schwangerschaft, wie z. B. orale Kontrazeptiva, denn sie können unwirksam werden.
  • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen, wie z. B. Digoxin.
  • Bestimmte Arzneimittel zur BlutverdĂŒnnung, wie z. B. Warfarin.

Schwangerschaft, Stillzeit und EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung ‒ Informationen fĂŒr Frauen und MĂ€nner

Schwangerschaft

FĂŒr Frauen, die Revlimid einnehmen

  • Wenn Sie schwanger sind, dĂŒrfen Sie Revlimid nicht einnehmen, da zu erwarten ist, dass es dem ungeborenen Kind schadet.
  • Sie dĂŒrfen nicht schwanger werden, solange Sie Revlimid einnehmen. Deshalb mĂŒssen Sie zuverlĂ€ssige Methoden der EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung anwenden, wenn Sie eine gebĂ€rfĂ€hige Frau sind (siehe „EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung“ weiter unten).
  • Wenn Sie wĂ€hrend Ihrer Behandlung mit Revlimid schwanger werden, mĂŒssen Sie sofort die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.

FĂŒr MĂ€nner, die Revlimid einnehmen

  • Wenn Ihre Partnerin schwanger wird, wĂ€hrend Sie selbst gerade Revlimid einnehmen, mĂŒssen Sie Ihren Arzt sofort informieren. Es wird empfohlen, dass auch Ihre Partnerin einen Arzt aufsucht.
  • Auch Sie mĂŒssen zuverlĂ€ssige Methoden der EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung anwenden (siehe „EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung“).

Stillzeit

Sie dĂŒrfen nicht stillen, wĂ€hrend Sie Revlimid einnehmen, da nicht bekannt ist, ob Revlimid in die Muttermilch ĂŒbergeht.

EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung

FĂŒr Frauen, die Revlimid einnehmen

Vor Beginn der Behandlung mĂŒssen Sie Ihren Arzt fragen, ob bei Ihnen die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, auch wenn Sie denken, dass dies unwahrscheinlich ist.

Wenn bei Ihnen die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können,

werden bei Ihnen unter Aufsicht Ihres Arztes Schwangerschaftstests durchgefĂŒhrt (vor jeder Behandlung, mindestens alle 4 Wochen wĂ€hrend der Behandlung und mindestens 4 Wochen nach Ende der Behandlung), außer im Fall einer bestĂ€tigten Sterilisation der Eileiter, bei der die Eileiter durchtrennt und verschlossen wurden, damit keine Eizellen mehr in die GebĂ€rmutter gelangen

können (Tubensterilisation) UND

  • Sie mĂŒssen mindestens 4 Wochen vor Behandlungsbeginn, wĂ€hrend der Behandlung und bis mindestens 4 Wochen nach Ende der Behandlung zuverlĂ€ssige Methoden der EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung anwenden. Ihr Arzt wird Ihnen geeignete VerhĂŒtungsmethoden empfehlen.

FĂŒr MĂ€nner, die Revlimid einnehmen

Revlimid tritt in die menschliche SamenflĂŒssigkeit ĂŒber. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden kann und keine zuverlĂ€ssigen VerhĂŒtungsmethoden verwendet, mĂŒssen Sie wĂ€hrend der Behandlung und fĂŒr mindestens 7 Tage nach Ende der Behandlung Kondome verwenden, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben. Sie dĂŒrfen wĂ€hrend der Behandlung und fĂŒr mindestens 7 Tage nach Ende der Behandlung keinen Samen bzw. kein Sperma spenden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie dĂŒrfen kein Fahrzeug fĂŒhren und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich benommen, mĂŒde, schlĂ€frig oder schwindelig fĂŒhlen oder bemerken, dass Sie verschwommen sehen, nachdem Sie Revlimid eingenommen haben.

Revlimid enthÀlt Lactose

Revlimid enthĂ€lt Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Die Behandlung mit Revlimid muss unter der Aufsicht von Ärzten erfolgen, die Erfahrung in der Behandlung des multiplen Myeloms, MDS, MCL oder F besitzen.

  • Bei Anwendung von Revlimid zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Patienten, die nicht transplantierbar sind oder zuvor andere Behandlungen erhalten haben, wird es zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen (siehe Abschnitt 1 „WofĂŒr wird Revlimid angewendet?“).
  • Bei Anwendung von Revlimid zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Patienten nach einer Knochenmarktransplantation oder zur Behandlung von Patienten mit MDS oder MCL wird es allein eingenommen.
  • Bei Anwendung von Revlimid zur Behandlung des follikulĂ€ren Lymphoms wird es zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens „Rituximab“ eingenommen.

Nehmen Sie Revlimid immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie Revlimid in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, entnehmen Sie weitere Informationen ĂŒber deren Anwendung und Wirkungen bitte den jeweiligen Packungsbeilagen.

Behandlungszyklus

Revlimid wird an bestimmten Tagen eines Zeitraums von 3 Wochen (21 Tagen) eingenommen.

  • Jeder Zeitraum von 21 Tagen wird als „Behandlungszyklus“ bezeichnet.
  • Je nach Zyklustag nehmen Sie eines oder mehrere der Arzneimittel ein. An manchen Tagen nehmen Sie jedoch keines der Arzneimittel ein.
  • Nach Abschluss jedes 21-tĂ€gigen Zyklus sollten Sie mit dem nĂ€chsten 21-tĂ€gigen Zyklus

beginnen. ODER

Revlimid wird an bestimmten Tagen eines Zeitraums von 4 Wochen (28 Tagen) eingenommen.

  • Jeder Zeitraum von 28 Tagen wird als „Behandlungszyklus“ bezeichnet.
  • Je nach dem Tag des Zyklus nehmen Sie eines oder mehrere der Arzneimittel ein. An manchen Tagen nehmen Sie jedoch keines der Arzneimittel ein.
  • Nach Abschluss jedes 28-tĂ€gigen Zyklus sollten Sie mit dem nĂ€chsten 28-tĂ€gigen Zyklus beginnen.

Wie viel Revlimid ist einzunehmen?

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, werden Sie von Ihrem Arzt darĂŒber informiert:

  • wie viel Revlimid Sie einnehmen sollen
  • wie viel Sie von den anderen Arzneimitteln einnehmen sollen, die Sie gegebenenfalls in Kombination mit Revlimid anwenden
  • an welchen Tagen Ihres Behandlungszyklus Sie das jeweilige Arzneimittel einnehmen sollen.

Wie und wann ist Revlimid einzunehmen?

  • Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen, vorzugsweise mit Wasser.
  • Die Kapseln dĂŒrfen nicht zerbrochen, geöffnet oder zerkaut werden. Wenn das Pulver einer zerbrochenen Revlimidkapsel mit der Haut in BerĂŒhrung kommt, mĂŒssen Sie die Haut sofort grĂŒndlich mit Wasser und Seife waschen.
  • Angehörige der Heilberufe, PflegekrĂ€fte und Familienmitglieder mĂŒssen bei der Handhabung der Blister oder Kapseln Einweghandschuhe tragen. Danach sind die Handschuhe vorsichtig auszuziehen, um Hautkontakt zu vermeiden, und in einem verschließbaren Plastikbeutel aus Polyethylen entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. Anschließend sind die HĂ€nde grĂŒndlich mit Wasser und Seife zu waschen. Schwangere oder Frauen, die schwanger sein könnten, dĂŒrfen die Blister oder Kapseln nicht handhaben.
  • Die Kapseln können mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.

Nehmen Sie Revlimid nach Möglichkeit an den vorgesehenen Behandlungstagen etwa zur selben Zeit ein.

Einnahme dieses Arzneimittels

Zur Entnahme der Kapsel aus der Blisterpackung:

  • drĂŒcken Sie die Kapsel bitte nur an einem Ende aus der Folie heraus.
  • drĂŒcken Sie nicht auf die Mitte der Kapsel, sonst kann die Kapsel zerbrechen.

Dauer der Behandlung mit Revlimid

Revlimid wird in Behandlungszyklen eingenommen, jeder Zyklus dauert 21 oder 28 Tage (siehe oben „Behandlungszyklus“). Setzen Sie die Behandlungszyklen fort, bis Ihr Arzt sie beendet.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Revlimid eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Revlimid eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, teilen Sie dies Ihrem Arzt sofort mit.

Wenn Sie die Einnahme von Revlimid vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Revlimid zu Ihrer gewohnten Zeit einzunehmen, und es sind

  • weniger als 12 Stunden vergangen: Nehmen Sie Ihre Kapsel sofort ein.
  • mehr als 12 Stunden vergangen: Nehmen Sie keine Kapsel ein. Nehmen Sie die nĂ€chste Kapsel zur gewohnten Zeit am nĂ€chsten Tag.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Revlimid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Brechen Sie die Einnahme von Revlimid ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der nachfolgend genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen unter UmstÀnden dringend eine medizinische Behandlung:

  • Nesselsucht, HautausschlĂ€ge, Anschwellen von Augen, Mund oder Gesicht, Atemnot oder Juckreiz, die Anzeichen von einer schwerwiegenden allergischen Reaktionen sein können, die als Angioödem und anaphylaktische Reaktion bezeichnet werden.
  • Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die sich zu Beginn als örtlich begrenzter Hautausschlag Ă€ußert, sich dann aber ĂŒber den gesamten Körper mit großflĂ€chigen Hautablösungen ausbreitet (Stevens-Johnson-Syndrom und/oder toxische epidermale Nekrolyse).
  • Ausgedehnter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur, Anstieg der Leberenzyme, Blutanomalien (Eosinophilie), vergrĂ¶ĂŸerte Lymphknoten und Beteiligung anderer Organe (Arzneimittelreaktion

mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, die auch als DRESS oder Arzneimittel- HypersensitivitÀtssyndrom bezeichnet wird). Siehe auch Abschnitt 2.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

  • Fieber, SchĂŒttelfrost, HalsentzĂŒndung, Husten, GeschwĂŒre im Mund oder andere Symptome einer Infektion, auch in der Blutbahn (Sepsis)
  • Blutungen oder BlutergĂŒsse ohne Verletzung
  • Schmerzen in der Brust oder in den Beinen
  • Kurzatmigkeit
  • Knochenschmerzen, MuskelschwĂ€che, Verwirrtheit oder MĂŒdigkeit, die durch einen hohen Kalziumspiegel im Blut hervorgerufen werden können

Revlimid kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekĂ€mpfen, sowie die der Blutzellen, die die Blutgerinnung fördern (BlutplĂ€ttchen), reduzieren. Dies kann zu Blutungsstörungen wie Nasenbluten und BlutergĂŒssen fĂŒhren.

Revlimid kann auch Blutgerinnsel in den Venen verursachen (Thrombose).

Weitere Nebenwirkungen

Es ist wichtig zu beachten, dass es bei einer geringen Anzahl von Patienten zur Entwicklung weiterer Krebsarten kommen kann, und es ist möglich, dass sich dieses Risiko bei einer Behandlung mit Revlimid eventuell erhöht. Daher sollte Ihr Arzt bei der Verschreibung von Revlimid eine sorgfÀltige Nutzen-Risiko-Bewertung vornehmen.

Sehr hÀufig auftretende Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Eine Abnahme der roten Blutzellen, die eine AnĂ€mie verursachen kann, die zu MĂŒdigkeit und SchwĂ€chegefĂŒhl fĂŒhrt
  • HautausschlĂ€ge, Juckreiz
  • MuskelkrĂ€mpfe, MuskelschwĂ€che, Muskelschmerzen, Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, RĂŒckenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen
  • Generalisierte Schwellungen einschließlich Schwellungen der Arme und Beine
  • SchwĂ€che, MĂŒdigkeit
  • Fieber und grippeartige Symptome einschließlich Fieber, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen, Husten und SchĂŒttelfrost
  • TaubheitsgefĂŒhl, Kribbeln oder Brennen der Haut, Schmerzen an HĂ€nden oder FĂŒĂŸen, Schwindel, Zittern
  • Verminderter Appetit, VerĂ€nderungen der Geschmackswahrnehmung
  • Zunahme von Schmerzen, TumorgrĂ¶ĂŸe oder Rötung um den Tumor
  • Gewichtsabnahme
  • Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Sodbrennen
  • Erniedrigte Kalium- oder Kalzium- und/oder Natriumspiegel im Blut
  • Herabgesetzte SchilddrĂŒsenfunktion
  • Beinschmerzen (dies könnte ein Anzeichen fĂŒr eine Thrombose sein), Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit (dies könnten Anzeichen fĂŒr Blutgerinnsel in der Lunge sein; diesen Zustand bezeichnet man als Lungenembolie)
  • Infektionen aller Art, einschließlich Infektionen der Nasennebenhöhlen, Lunge und oberen Atemwege
  • Kurzatmigkeit
  • Verschwommenes Sehen
  • TrĂŒbung der Augenlinse (grauer Star/Katarakt)
  • Nierenprobleme, wobei die Nieren nicht mehr richtig funktionieren oder nicht in der Lage sind, eine normale Funktion aufrechtzuerhalten
  • Abnormale Leberwerte
  • Erhöhte Leberwerte
  • VerĂ€nderungen eines Eiweißstoffs (Protein) im Blut, wodurch es zu Schwellungen der Arterien (Vaskulitis) kommen kann
  • Erhöhungen des Blutzuckerspiegels (Diabetes)
  • Absinken des Blutzuckerspiegels
  • Kopfschmerzen
  • Nasenbluten
  • Trockene Haut
  • Depression, VerĂ€nderungen der Stimmungslage, Schlafstörungen
  • Husten
  • Blutdruckabfall
  • Unklare körperliche Beschwerden, Unwohlsein
  • EntzĂŒndung der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit
  • Austrocknung (Dehydrierung)

HÀufig auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Zerstörung von roten Blutzellen (hĂ€molytische AnĂ€mie)
  • Bestimmte Arten von Hauttumoren
  • Zahnfleischbluten, Magen- oder Darmblutungen
  • Anstieg des Blutdrucks, langsamer, schneller oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Anstieg der Menge einer Substanz, die beim normalen und abnormalen Abbau von roten Blutzellen entsteht
  • Anstieg eines Eiweißes, das auf EntzĂŒndungen im Körper hinweist
  • DunkelfĂ€rbung der Haut, HautverfĂ€rbung durch Blutungen unter der Haut, die in der Regel durch Prellungen bedingt sind; Anschwellen der mit Blut gefĂŒllten Haut; HĂ€matom
  • Anstieg der HarnsĂ€ure im Blut
  • Hautausschlag, Hautrötung, rissige Haut, Abschuppen oder SchĂ€len der Haut, Nesselsucht
  • Vermehrtes Schwitzen, Nachtschweiß
  • Schluckbeschwerden, Halsschmerzen, Schwierigkeiten mit der StimmqualitĂ€t oder StimmverĂ€nderungen
  • Laufende Nase
  • Bildung von sehr viel mehr oder sehr viel weniger Urin als normal oder UnfĂ€higkeit, die Harnentleerung zu kontrollieren
  • Ausscheidung von Blut im Urin
  • Kurzatmigkeit, insbesondere im Liegen (dies kann ein Anzeichen fĂŒr Herzinsuffizienz sein)
  • Erektionsprobleme
  • Schlaganfall, Ohnmachtsanfall, Vertigo (Problem mit dem Innenohr, das zu einem SchwindelgefĂŒhl fĂŒhrt), vorĂŒbergehende Bewusstlosigkeit
  • Brustschmerzen, die in Arme, Nacken, Kiefer, RĂŒcken oder Magen ausstrahlen, Schwitzen und Kurzatmigkeit, Übelkeit oder Erbrechen; dies können Symptome eines Herzinfarkts sein (Myokardinfakt)
  • MuskelschwĂ€che, Energiemangel
  • Nackenschmerzen, Brustschmerzen
  • SchĂŒttelfrost
  • Gelenkschwellung
  • Verlangsamter oder blockierter Gallenfluss aus der Leber
  • Erniedrigte Phosphat- oder Magnesiumspiegel im Blut
  • Schwierigkeiten beim Sprechen
  • LeberschĂ€digung
  • Gleichgewichtsstörungen, Bewegungsstörungen
  • Taubheit, Ohrensausen (Tinnitus)
  • Nervenschmerzen; unangenehmes abnormales Empfinden insbesondere bei BerĂŒhrung
  • EisenĂŒberladung
  • Durst
  • Verwirrtheit
  • Zahnschmerzen
  • Sturz mit eventuell daraus resultierender Verletzung

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Blutungen innerhalb des SchĂ€dels
  • Kreislaufstörungen
  • Verlust der Sehkraft
  • Libidoverlust (Verlust des sexuellen Verlangens)
  • Erhöhte Urinausscheidung mit Knochenschmerzen und SchwĂ€che; dies kann ein Anzeichen fĂŒr eine Nierenerkrankung (Fanconi-Syndrom) sein
  • GelbfĂ€rbung der Haut, SchleimhĂ€ute oder Augen (Gelbsucht), blasser Stuhl, dunkelgefĂ€rbter Urin, Hautjucken, Hautausschlag, Bauchschmerzen oder Schwellung des Bauches – dies können Symptome eines Leberschadens sein (Leberversagen)
  • Bauchschmerzen, aufgeblĂ€hter Bauch oder Durchfall, wobei es sich um Symptome einer DickdarmentzĂŒndung (sogenannte Colitis oder Typhlitis) handeln kann
  • SchĂ€digung von Nierenzellen (sogenannte Nierentubulusnekrose)
  • VerĂ€nderungen der Farbe Ihrer Haut, Sonnenempfindlichkeit
  • Tumorlysesyndrom – Stoffwechselkomplikationen, zu denen es wĂ€hrend der Krebsbehandlung kommen kann und manchmal sogar ohne Behandlung. Verursacht werden diese Komplikationen von den Abbauprodukten absterbender Tumorzellen. Dabei kann es unter anderem zu folgenden Erscheinungen kommen: VerĂ€nderungen der Zusammensetzung des Blutes; Anstieg der Kalium-, Phosphat-, HarnsĂ€urekonzentration sowie Abfall der Kalziumkonzentration, welche wiederum zu VerĂ€nderungen der Nierenfunktion und des Herzschlages, zu KrampfanfĂ€llen und in manchen FĂ€llen zum Tod fĂŒhren können.
  • Erhöhter Blutdruck innerhalb der BlutgefĂ€ĂŸe, die die Lunge versorgen (pulmonale Hypertonie)

Nicht bekannter HĂ€ufigkeit auftretende Nebenwirkungen (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • Plötzliche oder leichte, aber stĂ€rker werdende Schmerzen im Oberbauch und/oder RĂŒcken, die einige Tage andauern und unter UmstĂ€nden von Übelkeit, Erbrechen, Fieber und beschleunigtem Puls begleitet sind. Diese Symptome können auf eine EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse zurĂŒckzufĂŒhren sein.
  • Keuchatmung, Kurzatmigkeit oder trockener Husten als mögliche Symptome einer EntzĂŒndung des Lungengewebes.
  • Es wurden seltene FĂ€lle von Muskelabbau (Muskelschmerzen, -schwĂ€che oder -schwellung) beobachtet, die zu Nierenproblemen (Rhabdomyolyse) fĂŒhren können; einige dieser FĂ€lle traten auf, wenn Revlimid zusammen mit einem Statin (eine bestimmte Gruppe von cholesterinsenkenden Arzneimitteln) angewendet wurde.
  • Eine Erkrankung der Haut, die durch eine EntzĂŒndung kleiner BlutgefĂ€ĂŸe hervorgerufen wird und mit Gelenkschmerzen und Fieber einhergeht (leukozytoklastische Vaskulitis).
  • BeschĂ€digung der Magen- oder Darmwand. Dies kann zu sehr schwerwiegenden Infektionen fĂŒhren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwere Bauchschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Blut im Stuhl oder VerĂ€nderungen des Stuhlgangs haben.
  • Virusinfektionen, einschließlich Herpes Zoster (bekannt als „GĂŒrtelrose“, eine Viruserkrankung, die einen schmerzhaften Hautausschlag mit Blasen verursacht) und das Wiederauftreten einer Hepatitis-B-Infektion (was zur GelbfĂ€rbung der Haut und der Augen, zu dunkelbraunem Urin und rechtsseitigen Bauchschmerzen, Fieber sowie Übelkeit und allgemeinem KrankheitsgefĂŒhl fĂŒhren kann).
  • Abstoßung eines transplantierten soliden Organs (wie etwa Niere, Herz)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale

Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP“ bzw. „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie BeschĂ€digungen oder Zeichen von Manipulation an der Verpackung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Bitte geben Sie nicht verbrauchte Arzneimittel in Ihrer Apotheke zurĂŒck. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Revlimid enthÀlt

Revlimid 2,5 mg Hartkapseln:

  • Der Wirkstoff ist: Lenalidomid. Jede Kapsel enthĂ€lt 2,5 mg Lenalidomid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Kapselinhalt: Lactose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium und Magnesiumstearat
    • KapselhĂŒlle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
    • Drucktinte: Schellack, Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).

Revlimid 5 mg Hartkapseln:

  • Der Wirkstoff ist: Lenalidomid. Jede Kapsel enthĂ€lt 5 mg Lenalidomid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Kapselinhalt: Lactose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium und Magnesiumstearat
    • KapselhĂŒlle: Gelatine und Titandioxid (E171)
    • Drucktinte: Schellack, Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).

Revlimid 7,5 mg Hartkapseln:

  • Der Wirkstoff ist: Lenalidomid. Jede Kapsel enthĂ€lt 7,5 mg Lenalidomid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Kapselinhalt: Lactose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium und Magnesiumstearat
    • KapselhĂŒlle: Gelatine, Titandioxid (E171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
    • Drucktinte: Schellack, Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).

Revlimid 10 mg Hartkapseln:

  • Der Wirkstoff ist: Lenalidomid. Jede Kapsel enthĂ€lt 10 mg Lenalidomid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Kapselinhalt: Lactose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium und Magnesiumstearat
  • KapselhĂŒlle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132) und Eisen(III)-hydroxid- oxid x H2O (E172)
  • Drucktinte: Schellack, Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).

Revlimid 15 mg Hartkapseln:

  • Der Wirkstoff ist: Lenalidomid. Jede Kapsel enthĂ€lt 15 mg Lenalidomid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Kapselinhalt: Lactose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium und Magnesiumstearat
    • KapselhĂŒlle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132)
    • Drucktinte: Schellack, Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).

Revlimid 20 mg Hartkapseln:

  • Der Wirkstoff ist: Lenalidomid. Jede Kapsel enthĂ€lt 20 mg Lenalidomid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Kapselinhalt: Lactose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium und Magnesiumstearat
    • KapselhĂŒlle: Gelatine und Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
    • Drucktinte: Schellack, Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).

Revlimid 25 mg Hartkapseln:

  • Der Wirkstoff ist: Lenalidomid. Jede Kapsel enthĂ€lt 25 mg Lenalidomid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Kapselinhalt: Lactose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium und Magnesiumstearat
    • KapselhĂŒlle: Gelatine und Titandioxid (E171)
    • Drucktinte: Schellack, Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).

Wie Revlimid aussieht und Inhalt der Packung

Revlimid 2,5 mg Hartkapseln sind blau-grĂŒn/weiß, mit dem Aufdruck „REV 2.5 mg“.

Die Kapseln sind in Packungen erhÀltlich. Jede Packung enthÀlt eine oder drei Blisterpackungen mit jeweils sieben Kapseln. Das sind insgesamt 7 oder 21 Kapseln pro Packung.

Revlimid 5 mg Hartkapseln sind weiß, mit dem Aufdruck „REV 5 mg“.

Die Kapseln sind in Packungen erhÀltlich. Jede Packung enthÀlt eine oder drei Blisterpackungen mit jeweils sieben Kapseln. Das sind insgesamt 7 oder 21 Kapseln pro Packung.

Revlimid 7,5 mg Hartkapseln sind blassgelb/weiß, mit dem Aufdruck „REV 7.5 mg”.

Die Kapseln sind in Packungen erhÀltlich. Jede Packung enthÀlt eine oder drei Blisterpackungen mit jeweils sieben Kapseln. Das sind insgesamt 7 oder 21 Kapseln pro Packung.

Revlimid 10 mg Hartkapseln sind blau-grĂŒn/blassgelb, mit dem Aufdruck „REV 10 mg”.

Die Kapseln sind in Packungen erhÀltlich. Jede Packung enthÀlt eine oder drei Blisterpackungen mit jeweils sieben Kapseln. Das sind insgesamt 7 oder 21 Kapseln pro Packung.

Revlimid 15 mg Hartkapseln sind blassblau/weiß, mit dem Aufdruck „REV 15 mg”.

Die Kapseln sind in Packungen erhÀltlich. Jede Packung enthÀlt eine oder drei Blisterpackungen mit jeweils sieben Kapseln. Das sind insgesamt 7 oder 21 Kapseln pro Packung.

Revlimid 20 mg Hartkapseln sind blaugrĂŒn/blassblau, mit dem Aufdruck „REV 20 mg”.

Die Kapseln sind in Packungen erhÀltlich. Jede Packung enthÀlt eine oder drei Blisterpackungen mit jeweils sieben Kapseln. Das sind insgesamt 7 oder 21 Kapseln pro Packung.

Revlimid 25 mg Hartkapseln sind weiß, mit dem Aufdruck „REV 25 mg”.

Die Kapseln sind in Packungen erhÀltlich. Jede Packung enthÀlt eine oder drei Blisterpackungen mit jeweils sieben Kapseln. Das sind insgesamt 7 oder 21 Kapseln pro Packung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irland

Hersteller

Celgene Distribution B.V.

Orteliuslaan 1000

3528 BD Utrecht

Niederlande

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar. Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten ĂŒber seltene Erkrankungen und Behandlungen.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Revlimid 2,5 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lenalidomid
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.06.2007
ATC Code L04AX04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Immunsuppressiva

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