Risperidon-Hormosan 3 mg Filmtabletten

Abbildung Risperidon-Hormosan 3 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Risperidon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hormosan Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AX08
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Hormosan Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Risperidon-Hormosan® 3 mg und wofür wird es angewendet?
Risperidon-Hormosan® 3 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die ?Antipsychotika? genannt werden.
Risperidon-Hormosan® 3 mg wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können.
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf.
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei geistig behinderten Kindern (ab mindestens 5 Jahren) und Jugendlichen mit Verhaltensstörung.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Risperidon-Hormosan® 3 mg darf nicht eingenommen werden, wenn
Sie überempfindlich (allergisch) gegen Risperidon, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile von Risperidon-Hormosan® 3 mg sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apotheker/in, bevor Sie Risperidon-Hormosan® 3 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Risperidon-Hormosan® 3 mg ist erforderlich
Sprechen Sie vor Einnahme von Risperidon-Hormosan® 3 mg mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apotheker/in, wenn:
Sie Probleme mit dem Herzen haben. Beispiele umfassen einen unregelmäßigen Herzrhythmus oder wenn Sie zu niedrigem Blutdruck neigen oder wenn Sie Arzneimittel für Ihren Blutdruck einnehmen. Risperidon-Hormosan® 3 mg kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Ihre Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
bei Ihnen irgendwelche Faktoren bekannt sind, die einen Schlaganfall begünstigen, wie hoher Blutdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Probleme mit den Blutgefäßen des Gehirns
Sie an der Parkinson-Krankheit oder an Demenz leiden
Sie Diabetiker sind
Sie an Epilepsie leiden
Sie männlich sind und schon einmal eine langanhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten. Falls Sie dies während der Einnahme von Risperidon-Hormosan® 3 mg wahrnehmen, kontaktieren Sie unverzüglich Ihre Ärztin/Ihren Arzt.
Sie Probleme haben, Ihre Körpertemperatur oder ein Überhitzen zu kontrollieren
Sie Nierenprobleme haben
Sie Leberprobleme haben
Sie anomal hohe Werte des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut haben oder wenn Sie an einem Tumor leiden, der möglicherweise prolaktinabhängig ist.
Seien Sie besonders vorsichtig,
- wenn Sie ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko oder eine vorübergehende
Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben
- wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen
(Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten
von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
Teilen Sie Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn:
Sie unwillkürliche, rhythmische Bewegungen Ihrer Zunge, Ihres Mundes oder im Gesicht bemerken. Ein Absetzen von Risperidon-Hormosan® 3 mg kann erforderlich sein.
Sie Fieber, schwere Muskelsteifheit, Schweißausbrüche oder eine Bewusstseinsminderung (eine Erkrankung, die "Malignes Neuroleptisches Syndrom" genannt wird) bemerken. Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apotheker/in, bevor Sie Risperidon-Hormosan® 3 mg einnehmen.
Risperidon-Hormosan® 3 mg kann zu einer Gewichtszunahme führen.
Ältere Patienten mit Demenz
Bei älteren Patienten mit Demenz besteht ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall. Sie sollten kein Risperidon-Hormosan® 3 mg einnehmen, wenn Sie an einer Demenz leiden, die auf einen Schlaganfall zurückzuführen ist. Während der Behandlung mit Risperidon-Hormosan® 3 mg sollten Sie regelmäßig Ihre Ärztin/Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine plötzliche Veränderung Ihres geistigen Zustandes oder eine plötzliche Schwäche oder Gefühllosigkeit in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine verwaschene Sprache, selbst für kurze Zeit, bemerken, ist eine medizinische Behandlung unverzüglich erforderlich. Dies können Anzeichen eines Schlaganfalls sein.
Kinder und Jugendliche
Bevor die Behandlung der Verhaltensstörung beginnt, sollten andere Gründe für ein aggressives Verhalten ausgeschlossen worden sein.
Falls während der Behandlung mit Risperidon-Hormosan® 3 mg Müdigkeit auftritt, kann ein Wechsel des Einnahmezeitpunktes die Aufmerksamkeitsschwierigkeiten verbessern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt, bevor Sie Risperidon-Hormosan® 3 mg einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie es einnehmen können.
Zittern, Muskelsteifheit und Probleme beim Füttern, alles rückbildungsfähige Nebenwirkungen, wurden bei Neugeborenen beobachtet, wenn Risperidon-Hormosan® 3 mg während des letzten Drittels der Schwangerschaft eingenommen wurde.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei der Behandlung mit Risperidon-Hormosan® 3 mg können Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, ohne zuerst mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu sprechen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Risperidon-Hormosan® 3 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Risperidon-Hormosan® 3 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Gelborange S. Bitte nehmen Sie Risperidon-Hormosan® 3 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie allergisch auf bestimmte Farbstoffe reagieren.

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Wie wird es angewendet?

Wie viel sollten Sie einnehmen
Bei der Behandlung der Schizophrenie
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 mg pro Tag und könnte am zweiten Tag auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Anschließend kann die Dosis von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt angepasst werden, je nach dem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.Die meisten Personen fühlen sich mit einer täglichen Dosis von 4 bis 6 mg besser. Diese Gesamttagesdosis kann in eine Dosis oder zwei Dosierungen täglich unterteilt werden. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, was für Sie am Besten ist.
Ältere Patienten
Ihre Anfangsdosis liegt üblicherweise bei 0,5 mg zweimal täglich. Ihre Dosis kann anschließend schrittweise von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt auf 1 bis 2 mg zweimal täglich erhöht werden. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, was für Sie am Besten ist.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten wegen einer Schizophrenie nicht mit Risperidon-Hormosan® 3 mg behandelt werden.
Bei der Behandlung der Manie
Erwachsene
Ihre Anfangsdosis liegt gewöhnlich bei 2 mg einmal täglich. Anschließend kann die Dosis von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt schrittweise angepasst werden, je nach dem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Die meisten Personen fühlen sich mit einer einmal täglichen Dosis von 1 bis 6 mg besser.
Ältere Patienten
Ihre Anfangsdosis liegt üblicherweise bei 0,5 mg zweimal täglich. Die Dosis kann anschließend schrittweise von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt auf 1 bis 2 mg zweimal täglich angepasst werden, abhängig davon wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten wegen Manie im Rahmen einer manisch-depressiven Erkrankung nicht mit Risperidon-Hormosan® 3 mg behandelt werden.
Bei der Behandlung anhaltender Aggressionen bei Personen mit Alzheimer-Demenz
Erwachsene (einschließlich ältere Personen)
Ihre Anfangsdosis liegt gewöhnlich bei 0,25 mg zweimal täglich. Anschließend kann die Dosis von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt schrittweise angepasst werden, je nach dem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen. Die meisten Personen fühlen sich besser mit 0,5 mg zweimal täglich. Einige Patienten könnten 1 mg zweimal täglich benötigen.
Die Behandlungsdauer bei Patienten mit Alzheimer-Demenz soll nicht länger als 6 Wochen betragen.
Bei der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen
Die Dosis hängt vom Gewicht Ihres Kindes ab:
Bei Kindern, die weniger als 50 kg wiegen:
Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,25 mg einmal täglich. Die Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,25 mg pro Tag erhöht werden. Die gewöhnliche Erhaltungsdosis beträgt 0,25 mg bis 0,75 mg einmal täglich.
Bei Kindern, die 50 kg oder mehr wiegen:
Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,5 mg einmal täglich. Diese Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,5 mg pro Tag erhöht werden. Die gewöhnliche Erhaltungsdosis beträgt 0,5 mg bis 1,5 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer bei Patienten mit Verhaltensstörung soll nicht länger als 6 Wochen betragen.
Kinder unter 5 Jahren sollten wegen einer Verhaltensstörung nicht mit Risperidon-Hormosan® 3 mg behandelt werden.
Personen mit Nieren- oder Leberproblemen
Ungeachtet dessen, welche Erkrankung behandelt wird, sollen die Anfangsdosierungen und die folgenden Dosierungen halbiert werden. Eine Dosiserhöhung soll bei diesen Patienten langsamer erfolgen. Risperidon-Hormosan® 3 mg soll bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Wie ist Risperidon-Hormosan® 3 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Risperidon-Hormosan® 3 mg immer genau nach Anweisung Ihrer Ärztin/Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apotheker/in nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viel von dem Arzneimittel Sie über welchen Zeitraum einnehmen sollen. Dies hängt von ihrem jeweiligen Zustand ab und ist von Person zu Person unterschiedlich. Die einzunehmende Menge des Arzneimittels wird unter dem Absatz "Wie viel sollten Sie einnehmen" erläutert.
Sie sollten Ihre Tablette mit Wasser einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihren Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Risperidon-Hormosan® 2 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Risperidon-Hormosan® 3 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit dorthin.
Im Falle einer Überdosierung fühlen Sie sich möglicherweise schläfrig oder müde oder haben anomale Körperbewegungen, Probleme beim Stehen oder Gehen, fühlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck oder haben anomale Herzschläge oder Krampfanfälle.
Wenn Sie die Einnahme von Risperidon-Hormosan® 3 mg vergessen haben
Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese, sobald Sie dies bemerken, ein. Wenn jedoch fast die Zeit für Ihre nächste Dosis gekommen ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen zur gleichen Zeit), um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Risperidon-Hormosan® 3 mg abbrechen
Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht beenden, außer wenn es Ihnen von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt gesagt wird. Ansonsten können Ihre Symptome wieder auftreten. Wenn Ihre Ärztin/Ihr Arzt entscheidet das Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Risperidon-Hormosan® 3 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel handelt.
Es ist für Sie besonders wichtig, mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apotheker/in zu sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
Arzneimittel, die auf Ihr Gehirn wirken, um Ihnen zu helfen, sich zu beruhigen (Benzodiazepine) oder manche Schmerzmittel (Opiate), Arzneimittel gegen Allergie (einige Antihistaminika). Risperidon-Hormosan® 3 mg könnte die sedierende (beruhigende und müde machende) Wirkung dieser Arzneimittel steigern.
Arzneimittel, die die elektrische Aktivität Ihres Herzens verändern können, wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen (zum Beispiel Chinidin), Allergien (Antihistaminika), einige Antidepressiva oder andere Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme
Arzneimittel, die den Herzschlag verlangsamen
Arzneimittel, die einen niedrigen Kalium-Wert im Blut bewirken (z. B. bestimmte Diuretika)
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Risperidon-Hormosan® 3 mg kann zu niedrigem Blutdruck führen.
Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (wie zum Beispiel Levodopa)
Wassertabletten (Diuretika), die bei Herzproblemen oder Schwellungen von Körperteilen aufgrund der Ansammlung von zu viel Flüssigkeit angewendet werden (wie zum Beispiel Furosemid oder Hydrochlorothiazid). Risperidon-Hormosan® 3 mg allein oder mit Furosemid angewendet, kann das Risiko für einen Schlaganfall oder Tod bei älteren Personen mit Demenz erhöhen.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon-Hormosan® 3 mg herabsetzen:
Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen)
Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie)
Phenobarbital
Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon-Hormosan® 3 mg steigern:
Chinidin (eingesetzt bei bestimmten Formen von Herzerkrankungen)
Antidepressiva, wie z. B. Paroxetin, Fluoxetin, trizyklische Antidepressiva
Arzneimittel, die als Betablocker bekannt sind (eingesetzt zur Behandlung von hohem Blutdruck)
Phenothiazine (z. B. eingesetzt, um Psychosen zu behandeln oder zur Beruhigung)
Cimetidin, Ranitidin (Säureblocker für den Magen)
Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apotheker/in, bevor Sie Risperidon-Hormosan® 3 mg einnehmen.
Bei Einnahme von Risperidon-Hormosan® 3 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Risperidon-Hormosan® 3 mg einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Risperidon-Hormosan® 3 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
Parkinsonismus. Dies ist eine medizinische Bezeichnung, die viele Symptome umfasst. Jedes einzelne Symptom kann bei weniger als 1 von 10 Personen auftreten. Parkinsonismus schließt ein: Anstieg der Speichelsekretion oder wässriger Mund, Steifheit der Skelettmuskulatur, vermehrter Speichelfluss aus dem Mund, Reflexe beim Abwinkeln der Extremitäten, langsame, reduzierte oder beeinträchtigte Bewegungen, Ausdruckslosigkeit des Gesichts, Muskelfestigkeit, steifer Nacken, Muskelsteifheit, kleine, schlurfende, eilige Schritte und Fehlen normaler Armbewegungen beim Gehen, anhaltendes Blinzeln als Reaktion auf Klopfen auf die Stirn (ein anomaler Reflex)
Kopfschmerz, Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
Benommenheit, Erschöpfung, Ruhelosigkeit, Unvermögen, still zu sitzen, Reizbarkeit, Angstzustände, Schläfrigkeit, Schwindel, mangelnde Aufmerksamkeit, erschöpft sein, Schlafstörungen, Tremor
Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, verstärkter Appetit, Bauchschmerzen oder -beschwerden, Halsschmerzen, trockener Mund
Gewichtszunahme, Anstieg der Körpertemperatur, verminderter Appetit
Probleme beim Atmen, Lungeninfektion (Pneumonie), Grippe, Infektion der Atemwege, verschwommenes Sehen, verstopfte Nase, Nasenbluten, Husten
Infektion der Harnwege, Bettnässen
Muskelkrämpfe, unfreiwillige Bewegungen von Muskeln in Gesicht oder Armen und Beinen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schwellung der Arme und Beine, Schmerzen in Armen und Beinen
Hautausschlag, Hautrötung
schneller Herzschlag, Brustschmerzen
Prolaktinhormonspiegel im Blut erhöht
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):
übermäßiges Trinken von Wasser, Stuhlinkontinenz, Durst, sehr harter Stuhl, Heiserkeit oder Störungen der Stimme
Lungenentzündung, die durch das Einatmen von Nahrung in die Atemwege verursacht wird, Infektion der Harnblase, Bindehautentzündung, Infektion der Nasennebenhöhlen, Virusinfektion, Ohreninfektion, Mandelentzündung, Infektionen unter der Haut, Augeninfektion, Mageninfektion, Ausfluss aus dem Auge, Pilzinfektion der Nägel
anomale elektrische Erregungsausbreitung des Herzens, Abfall des Blutdrucks nach dem Stehen, niedriger Blutdruck, Schwindelgefühl nach Lageänderung des Körpers, anomale elektrische Herzaufzeichnungen (EKG), anomaler Herzrhythmus, Wahrnehmung des Herzschlages, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag
Harninkontinenz, Schmerzen beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen
verwirrt sein, Störung der Aufmerksamkeit, niedrige Aufmerksamkeit, übermäßig viel Schlaf, Nervosität, freudig erregte Stimmung (Manie), Mangel an Energie und Interesse
Blutzucker erhöht, Leberenzyme erhöht, Zahl der weißen Blutkörperchen erniedrigt, niedriger Hämoglobinwert oder niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie), Zahl der eosinophilen Blutkörperchen erhöht (spezielle weiße Blutkörperchen), Blut-Kreatininphosphokinase erhöht, Verringerung der Zahl der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen)
Muskelschwäche, Muskelschmerz, Ohrenschmerzen, Nackenschmerzen, angeschwollene Gelenke, anomale Haltung, steife Gelenke, Muskelschmerz im Brustkorb, Beschwerden in der Brust
Hautschädigung, Hauterkrankungen, trockene Haut, starkes Hautjucken, Akne, Haarausfall, Hautentzündung durch Milben, Hautverfärbung, Hautverdickung, Erröten, verringerte Schmerz- und Berührungsempfindlichkeit der Haut, Entzündung der fettigen Haut
Ausbleiben der Menstruation, sexuelle Funktionsstörung, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Absonderung aus der Brust, Vergrößerung der Brust bei Männern, verringerter sexueller Antrieb, unregelmäßige Menstruation, vaginaler Ausfluss
Ohnmacht, Gehstörungen, Trägheit, verminderter Appetit, der in mangelhafter Ernährung und niedrigem Körpergewicht resultiert, Gefühl, "nicht auf der Höhe" zu sein, Gleichgewichtsstörung, Allergie, Flüssigkeitsansammlung, Sprachstörung, Schüttelfrost, anomale Koordination
schmerzhafte Überempfindlichkeit gegenüber Licht, erhöhter Blutfluss zum Auge, geschwollenes Auge, trockenes Auge, Zunahme des Tränenflusses
Beschwerden in den Atemwegen, Stauungslunge, rasselndes Lungengeräusch, Verstopfung der Atemwege, Probleme beim Sprechen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Husten mit Auswurf, Heiserkeit/pfeifendes Geräusch beim Atmen, grippeähnliche Erkrankung, Verstopfung der Nasennebenhöhlen
fehlende Reaktion auf Reize, Verlust des Bewusstseins, plötzliches Anschwellen von Lippen und Augen in Verbindung mit erschwerter Atmung, plötzliche Schwäche oder Taubheit von Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder Fälle von verwaschener Sprache, die weniger als 24 Stunden anhalten (dies sind sogenannte minimale Schlaganfälle oder Schlaganfälle), unfreiwillige Bewegungen des Gesichts, der Arme oder Beine, Klingeln in den Ohren, Flüssigkeitsansammlung im Gesicht
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Unfähigkeit, einen Orgasmus zu erreichen, Menstruationsstörungen
Schuppen
Arzneimittelallergie, Kältegefühl in Armen und Beinen, Anschwellen der Lippen, Entzündung der Lippen
Glaukom, verringerte Sehschärfe, Verkrusten des Augenlidrandes, Augenrollen
Emotionslosigkeit
Bewusstseinsänderung mit erhöhter Körpertemperatur und Muskelzucken, Flüssigkeitsansammlung über den ganzen Körper, Arzneimittelentzugssyndrom, Körpertemperatur verringert
schnelles flaches Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen im Schlaf, chronische Mittelohrentzündung
Darmverschluss
verringerte Blutzufuhr zum Gehirn
Abnahme der weißen Blutkörperchen, unangemessene Absonderung eines Hormons, das die Harnmenge kontrolliert
Abbau von Muskelfasern und Schmerzen in den Muskeln (Rhabdomylose), Bewegungsstörungen
Koma infolge eines unkontrollierten Diabetes
Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
lebensbedrohliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes
Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
schwere allergische Reaktion, die zu Schwierigkeiten beim Atmen und zum Schock führt
Fehlen der Granulozyten (eine Art der weißen Blutkörperchen, die gegen Infektionen hilft)
verlängerte und schmerzhafte Erektion
gefährliche übermäßige Aufnahme von Wasser
Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen
- Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen,
Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die
Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen
verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten,
holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
Informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Im Umkarton vor Licht geschützt aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Risperidon-Hormosan® 3 mg enthält
Der Wirkstoff ist Risperidon. Eine Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) hochdisperses Siliciumdioxid und Natriumdodecylsulfat
Die 3 mg Filmtablette enthält außerdem Titandioxid (E171), Polyvinylalkohol (partiell hydrolisiert), Macrogol 3350, Talkum, die Farbstoffe Chinolingelb (E104) und Gelborange S (E 110)-Aluminiumsalz.
Wie Risperidon-Hormosan® 3 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Die 3 mg Filmtablette ist gelb und oblong mit einer einseitigen Bruchkerbe und dem Aufdruck ?R? und ?3?.
Risperidon-Hormosan® 3 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Straße 106
60389 Frankfurt/Main
Telefon (0 69) 47 87 30
Fax (0 69) 47 87 316
www.hormosan.de
info@hormosan.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2010.

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Wirkstoff(e) Risperidon
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Hersteller Hormosan Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden