Tiaprid AWD 200 mg Tabletten

Abbildung Tiaprid AWD 200 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Tiaprid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AWD.pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AL03
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
tiaprid-biomo 200 mg Tabletten Tiaprid biomo pharma GmbH
Tiapridex Tropfen zum Einnehmen Tiaprid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
TIAPRID-ISIS 100 mg Tabletten Tiaprid Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Tiaprid-CT 100 mg Tabletten Tiaprid CT Arzneimittel GmbH
Tiaprid-neuraxpharm 100 mg Tiaprid neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tiaprid AWD 200 mg wird angewendet zur Behandlung von Bewegungsstörungen, durch andere Arzneimittel aus der Gruppe der Neuroleptika (auch Antipsychotika genannt) ausgelöst wurden, und die vorwiegend die Mund-, Gesichts- und Zungenmuskulatur (oro-bukko-lingual) betreffen.
Neuroleptika (oder Antipsychotika) sind Arzneimittel, die meist zur Behandlung von.Zuständen mit gestörter Wahrnehmung der Wirklichkeit (Psychosen) eingesetzt werden. Neuroleptika können ihrerseits als Nebenwirkungen Bewegungsstörungen verursachen, die als ?Spätdyskinesien? bezeichnet werden. Tiaprid gehört zwar auch zur Gruppe der Neuroleptika, wirkt aber gegen Bewegungsstörungen, die durch andere Arzneimittel dieser Gruppe verursacht wurden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tiaprid AWD 200 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Tiapridhydrochlorid oder


einen der sonstigen Bestandteile von Tiaprid AWD 200 mg sind.

  • wenn Sie an einem Tumor leiden, der von dem Hormon Prolaktin


abhängig ist (z.B. hypophysäre Prolaktinome und Brustkrebs)

  • wenn Sie an einem Tumor der Nebenniere (Ph√§ochromozytom) leiden.
  • wenn Sie gleichzeitig mit Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der


Parkinson-Erkrankung) behandelt werden (siehe auch weiter unten
?Bei Einnahme von Tiaprid AWD 200 mg mit anderen Arzneimitteln?).

  • bei ?malignem neuroleptischen Syndrom? (siehe folgender Abschnitt).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tiaprid AWD 200 mg ist erforderlich

  • wenn bei Ihnen Fieber, Muskelsteifheit oder irgendein anderes der


folgenden Symptome auftreten, m√ľssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Es kann sich hierbei möglicherweise um eine lebensbedrohliche
Störung handeln, die als ?malignes neuroleptisches Syndrom?
bezeichnet wird.
Bei dieser St√∂rung kommt es zu Fieber, Muskelsteifheit, St√∂rungen des vegetativen Nervensystems (Bl√§sse, Schwei√üausbr√ľche, Kreislaufprobleme),
Bewusstseinstr√ľbung und erh√∂hten Blutspiegeln des Muskelenzyms
Creatinphosphokinase (CPK). Da diese Symptome einen lebensgefährlichen
Zustand hervorrufen k√∂nnen, m√ľssen Sie sich in diesem Fall sofort an Ihren
Arzt wenden!

  • wenn bei Ihnen eine Einschr√§nkung der Nierenfunktion vorliegt. In


diesem Fall sollte Ihre Dosis vom Arzt vermindert werden. Bei starker
Einschränkung der Nierenfunktion sollte Ihr Arzt die Behandlung mit
Tiaprid AWD 200 mg bei Ihnen beenden (siehe Abschnitt 3 ?Wie ist Tiaprid AWD 200 mg einzunehmen??).

  • wenn Sie an Epilepsie leiden, da Tiaprid AWD 200 mg die Neigung zu


Krampfanfällen erhöhen kann.

  • wenn bei Ihnen eine Parkinson-Erkrankung bekannt ist.
  • wenn bei Ihnen eine Herz-Kreislauferkrankung (z.B. Herzinsuffizienz


oder Neigung zu Herzrhythmusstörungen) vorliegt, da durch eine
Veränderung der Reizleitung im Herzmuskel (QT-Intervallverlängerung)
in seltenen Fällen Herzrhythmusstörungen (Torsades de pointes)
ausgelöst werden können. Die Herzfunktion muss vor Beginn der
Behandlung gr√ľndlich untersucht werden.

  • Tiaprid AWD 200 mg kann in seltenen F√§llen zu einer erh√∂hten Prolaktin-Aussch√ľttung im Blut (Hyperprolaktin√§mie) f√ľhren.
  • wenn eine l√§ngere Einnahme des Arzneimittels erforderlich ist, m√ľssen regelm√§√üige √§rztliche Kontrollen der Brustdr√ľsen und der Herz-Kreislauffunktion durchgef√ľhrt werden.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben genannten Aussagen auf Sie zutrifft, oder in der Vergangenheitzutraf.
√Ąltere Menschen
Tiaprid AWD 200 mg kann bei älteren Patienten verstärkt beruhigend wirken.
Kinder
Wegen mangelnder Erfahrung wird die Anwendung von Tiaprid AWD 200 mg bei Kindern nicht empfohlen.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten √ľber die Anwendung von Tiaprid AWD 200 mg bei Schwangeren vor. Tierstudien zeigten sch√§dliche Wirkungen in Bezug auf die Entwicklung des Embryo bzw. F√∂ten.
Au√üerdem ist bekannt, dass es beim Neugeborenen zu Symptomen wie Muskelzittern, Steifheit, vermehrtem Speichelfluss,Verlangsamung der Bewegungen (so genannte extrapyramidaleSymptome) und Absetzerscheinungen kommen kann, wenn die Mutter vor der Geburt √ľber einen l√§ngeren Zeitraum Arzneimittel aus der Gruppe der Neuroleptika/Antipsychotika (zu denen auch Tiaprid geh√∂rt) eingenommen hat.
Neuroleptika/Antipsychotika werden meist zur Behandlung von Zust√§nden mit gest√∂rter Wahrnehmung der Wirklichkeit (Psychosen), aber auch bei √úbelkeit und Erbrechen, anderen St√∂rungen und ‚Äď wie bei Tiaprid ‚Äď Bewegungsst√∂rungen eingesetzt.
Aufgrund mangelnder Erfahrung sollte Tiaprid AWD 200 mg w√§hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn Ihr Arzt h√§lt es f√ľr absolut notwendig.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Tiaprid in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Tiaprid AWD 200 mg nicht zu stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Tiaprid auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor, allerdings wurden bei Tieren unerw√ľnschte Wirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet.¬†
Es ist bekannt, dass Arzneimittel aus der gleichen Gruppe (Benzamide) bei Patienten mit Schizophrenie eine r√ľckbildungsf√§hige Beeintr√§chtigung der Fruchtbarkeit verursachen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Tiaprid AWD 200 mg kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, weil Tiaprid AWD 200 mg Ihre Fahrf√§higkeit beeintr√§chtigen kann. Sie d√ľrfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Wie Ist Tiaprid AWD 200 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Tiaprid AWD 200 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Abhängig von der Art Ihrer Beschwerden wird Ihr Arzt entscheiden wie und in welcher Dosierung Sie Tiaprid AWD 200 mg einnehmen sollen. Die Dauer der Behandlung hängt in hohem Maße davon ab, wie gut Sie auf die Therapie mit Tiaprid AWD 200 mg ansprechen.
Die Tabletten sollten vorzugsweise mit ein wenig Fl√ľssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene in der Regel 3-mal t√§glich ¬Ĺ bis 1 Tablette (entsprechend 300‚Äď600 mg Tiaprid) ein.
Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis entsprechend zu reduzieren.
Der Therapieerfolg zeigt sich eventuell erst nach 4‚Äď6 Wochen Behandlungsdauer.
Wenn Sie eine größere Menge von Tiaprid AWD 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Die Erfahrung mit einer √úberdosierung von Tiaprid AWD 200 mg ist begrenzt. Die Einnahme hoher Dosen, die weit √ľber den Dosen liegen, die im Rahmen von Behandlungen √ľblich sind (3000‚Äď4000 mg statt wie verordnet 300‚Äď600 mg), f√ľhrt zu keinen schweren oder nicht r√ľckg√§ngig zu machenden Folgeerscheinungen. Im Zusammenhang mit einer √úberdosierung k√∂nnen Schwindel, schnelle Erm√ľdung, Koma (Bewusstlosigkeit), Blutdruckabfall und Bewegungsst√∂rungen auftreten. Treten solche Krankheitszeichen auf, ist umgehend ein Arzt zu informieren. Der Arzt bestimmt den Schweregrad und entscheidet √ľber die gegebenenfalls erforderlichen weiteren Ma√ünahmen.
Bei jeder Beurteilung einer Vergiftung sollte an das Vorliegen einer Mehrfachvergiftung durch mögliche Einnahme oder Anwendung mehrerer Arzneimittel gedacht werden.
Wenn Sie die Einnahme von Tiaprid AWD 200 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bitte nehmen Sie bei der n√§chsten Einnahme keine h√∂here als die √ľbliche Dosis ein, sondern setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme von Tiaprid AWD 200 mg abbrechen
Falls Sie die Behandlung mit Tiaprid AWD 200 mg abbrechen wollen, wenden
Sie sich bitte vorher an Ihren behandelnden Arzt. Sie können sonst den
Behandlungserfolg gefährden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Tiaprid AWD 200 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet
haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirksamkeit von Tiaprid AWD 200 mg kann beeinträchtigt werden, wenn gleichzeitig folgende Arzneimittel eingenommen werden:
Es kann zu einer Verstärkung der Wirkung von Tiaprid AWD 200 mg kommen, wenn Sie gleichzeitig mit Tiaprid 200 mg Arzneimittel einnehmen, die auf das Zentralnervensystem dämpfend wirken.
Hierzu gehören:
- Morphin-Abkömmlinge (codeinhaltige Arzneimittel gegen Husten und
schmerzstillende Arzneimittel),
- Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden),
- Schlafmittel wie Benzodiazepine (Arzneimittel z.B. zur Behandlung
von Schlafstörungen),
- Anxiolytika (Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen),
- die meisten H1-Antihistaminika (Arzneimittel z.B. zur Behandlung von
Allergien) sowie
- bestimmte Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck wie Clonidin und
verwandte Substanzen
Die Wirkung anderer Arzneimittel aus der Gruppe der Neuroleptika/ Antipsychotika, die vor allem zur Behandlung von Störungen der Wahrnehmung der Wirklichkeit eingesetzt werden, kann ebenfalls verstärkt
werden.
Die Wirksamkeit von Tiaprid AWD 200 mg kann durch andere Arzneimittel abgeschwächt werden.
Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung) und Tiaprid AWD 200 mg d√ľrfen nicht gleichzeitig eingenommen werden, da sich
die Arzneimittel in ihrer Wirkung gegenseitig aufheben.
Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung oder von Muskelkrämpfen im Magen-Darm-Bereich), können die Wirkung von Tiaprid AWD 200 mg abschwächen.
Bitte beachten Sie, dass diese Beeinträchtigungen auch auftreten können, wenn Sie eines dieser Arzneimittel kurz vor Tiaprid AWD 200 mg eingenommen haben.
Bei Einnahme von Tiaprid AWD 200 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Alkohol verstärkt die beruhigende Wirkung von Tiaprid AWD 200 mg. Der Genuss von alkoholischen Getränken und die Einnahme von Alkohol enthaltenden Zubereitungen sollten vermieden werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Tiaprid AWD 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
seltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr seltenweniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle

Hormonelle Erkrankungen
Gelegentlich: erhöhte Blutspiegel des Hormons Prolaktin, die allgemein
zu Brustschmerzen, einer Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľse und Milchfluss
(Gynäkomastie, Galaktorrhoe) sowie bei der Frau zu Zyklusstörungen
(Dysmenorrhoe, Amenorrhoe) und beim Mann zu Orgasmus- und Potenzst√∂rungen f√ľhren k√∂nnen. Diese St√∂rungen bilden sich in der Regel
nach Absetzen des Pr√§parats in kurzer Zeit wieder zur√ľck.
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Gesteigerte körperliche Erregbarkeit (Agitiertheit), Teilnahmslosigkeit
(Apathie) und Schlaflosigkeit.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen. Zu Beginn einer Behandlung: so genannte
extrapyramidale Beschwerden wie bei der Parkinson-Erkrankung
(Zittern, Steifigkeit, verminderte Bewegungen [Hypokinesie] und vermehrter
Speichelfluss). Im Allgemeinen bilden sich diese Symptome nach
Anwendung eines Anticholinergikums (z.B. Biperiden) zur√ľck.
Gelegentlich: Fr√ľhdyskinesien (Schiefhals, Blickkr√§mpfe, Kiefersperre)
und Unvermögen ruhig zu sitzen (Akathisie); diese Symptome bilden sich im Allgemeinen
nach Anwendung eines Anticholinergikums (z.B. Biperiden)
zur√ľck.
Sehr selten: Nach einer längeren Behandlungsdauer (mehr als 3 Monate)
kann in sehr seltenen Fällen Tiaprid selbst Bewegungsstörungen
(Spätdyskinesien) verursachen, zu deren Therapie es eigentlich eingesetzt
wird (siehe Abschnitt 1: ?Was ist Tiaprid AWD 200 mg und wof√ľr wird
es angewendet??).
Sp√§tdyskinesien sind durch rhythmische, unwillk√ľrliche Bewegungen vornehmlich der Zunge und/oder der Gesichtsmuskulatur gekennzeichnet. Die bei derartigen Bewegungsst√∂rungen h√§ufig eingesetzten Antiparkinsonmittel sollten in diesem Fall nicht angewendet werden, da sie unwirksam sind oder die Beschwerden
verstärken können.
Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tiaprid AWD 200 mg ist erforderlich?).
Gefäßerkrankungen
Häufig: Blutdruckabfall beim Wechsel vom Sitzen ins Stehen (orthostatische
Hypotonie).
Allgemeine Erkrankungen
H√§ufig: Asthenie (schnelle Erm√ľdbarkeit/Schw√§che), M√ľdigkeit undSchwindel.
Gelegentlich: Gewichtzunahme
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Was Tiaprid AWD 200 mg enthält
Der Wirkstoff ist Tiaprid.
1 Tablette enthält 222,2 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 200 mg Tiaprid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Povidon K 30, hochdisperses Siliciumdioxid.
Wie Tiaprid AWD 200 mg aussieht und Inhalt der Packung
Runde, weiße Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Tiaprid AWD 200 mg ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Leipziger Straße 7-13
01097 Dresden
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande: Tiaprid AWD 200 mg tabletten
Deutschland: Tiaprid AWD 200 mg Tabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

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Wirkstoff(e) Tiaprid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AWD.pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden