tiaprid-biomo 100mg Tabletten

Abbildung tiaprid-biomo 100mg Tabletten
Wirkstoff(e) Tiaprid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller biomo pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.10.2006
ATC Code N05AL03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

biomo pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tiaprid HEXAL 100 mg Tabletten Tiaprid Hexal Aktiengesellschaft
Tiaprid-CT 100 mg Tabletten Tiaprid CT Arzneimittel GmbH
Tiaprid 100 - 1 A Pharma Tiaprid 1 A Pharma GmbH
Tiaprid AL 200 mg Tabletten Tiaprid ALIUD PHARMA GmbH
Tiapridex Tiaprid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

tiaprid-biomo 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Bewegungsstörungen.

tiaprid-biomo 100 mg wird angewendet:

  • Zur Behandlung von Bewegungsst√∂rungen, welche durch bestimmte zentral wirksame Arzneimittel ausgel√∂st wurden (Neuroleptika-induzierte Sp√§tdyskinesien) und vorwiegend im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten (oro-bucco-lingualer Art).
  • Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise, dass tiaprid-biomo 100 mg Bewegungsst√∂rungen bei Chorea Huntington verringern kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

tiaprid-biomo 100 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • an prolaktinabh√§ngigen Tumoren (hypophys√§ren Prolaktinomen und Brustkrebs) oder
  • an einem Tumor der Nebenniere (Ph√§ochromozytom) leiden,
  • gleichzeitig mit Levodopa (siehe ‚ÄěEinnahme von tiaprid-biomo 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú) behandelt werden,
  • gleichzeitig mit sogenannten Dopamin-Agonisten behandelt werden, au√üer wenn bei Ihnen eine Parkinson-Erkrankung bekannt ist (siehe ‚ÄěEinnahme von tiaprid-biomo 100 mg zusammen

mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie tiaprid-biomo 100 mg einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg ist erforderlich,

  • wenn bei Ihnen Risikofaktoren (wie z. B. langsame Herzschlagfolge, St√∂rungen des Elektrolythaushaltes, angeborene Verl√§ngerung des QT-Intervalls, Einnahme bestimmter Medikamente) vorliegen, die Reizleitungsst√∂rungen am Herzen (QT-Verl√§ngerungen) oder schwerwiegende Herzrhythmusst√∂rungen (Torsade de pointes) beg√ľnstigen k√∂nnen (siehe auch ‚ÄěEinnahme von tiaprid-biomo 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln" sowie Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?").
  • wenn bei Ihnen Fieber, Muskelsteifigkeit oder eines der nachfolgend genannten Symptome auftritt; in diesem Fall wenden Sie sich bitte sofort an Ihren behandelnden Arzt.

Es kann sich hierbei um ein ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom" handeln, das unter Umst√§nden einen t√∂dlichen Ausgang nehmen kann und durch hohes Fieber, Muskelsteifigkeit, autonome Fehlfunktion (vegetative St√∂rungen wie Bl√§sse, Schwei√üausbr√ľche, Kreislaufinstabilit√§t), Bewusstseinstr√ľbung und erh√∂hte Creatinphosphokinase (CPK-) Werte gekennzeichnet ist. Es wurden auch atypische F√§lle beobachtet, die keine Muskelsteifigkeit zeigten und nur eine leicht erh√∂hte K√∂rpertemperatur aufwiesen.

  • wenn bei Ihnen eine Parkinson-Erkrankung bekannt ist,
  • bei √§lteren Patienten mit Demenz, da in dieser Patientengruppe ein erh√∂htes Sterblichkeitsrisiko bei der Anwendung von antipsychotisch wirksamen Arzneimitteln beobachtet wurde,
  • wenn bei Ihnen eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) vorliegt. In diesem Fall sollte die Dosis vom Arzt vermindert, bei starker Einschr√§nkung der Nierenfunktion nach √§rztlicher Anordnung tiaprid-biomo 100 mg abgesetzt werden (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie sind tiaprid-biomo 100 mg Tabletten einzunehmen?‚Äú), da der Wirkstoff Tiapridhydrochlorid √ľberwiegend √ľber die Niere ausgeschieden wird. Es besteht ansonsten aufgrund einer m√∂glichen √úberdosierung die Gefahr des Auftretens eines Komas.
  • wenn Sie an Epilepsie leiden, da tiaprid-biomo 100 mg die zerebrale Krampfschwelle herabsetzen und somit die Neigung zu Krampfanf√§llen erh√∂hen kann.

Bei der Behandlung mit tiaprid-biomo 100 mg wurde √ľber eine Verminderung der Zahl wei√üer Blutk√∂rperchen (Leukopenie, Neutropenie) berichtet, die lebensbedrohend sein kann (Agranulozytose). Bei Anzeichen einer Infektion oder Fieber wenden Sie sich unverz√ľglich zur Blutuntersuchung an Ihren Arzt.

Seien Sie besonders vorsichtig,

  • wenn Sie ein erh√∂htes Schlaganfall-Risiko oder eine vor√ľbergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben,
  • wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ven√∂se Thrombosen (Blutgerinnsel)
    hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht (siehe auch Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Neuroleptika sollte vermieden werden (siehe ‚Äě Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie Brustkrebs aufgetreten ist, wird Ihr Arzt tiaprid-biomo 100 mg

mit Vorsicht anwenden und regelm√§√üige Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren.

√Ąltere Menschen

tiaprid-biomo 100 mg sollte bei älteren Menschen mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da es zu einem verminderten Bewusstseinszustand und Koma kommen kann.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche d√ľrfen nur nach fach√§rztlicher Nutzen-Risiko-Abw√§gung mit tiaprid- biomo 100 mg behandelt werden (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie sind tiaprid-biomo 100 mg Tabletten einzunehmen?‚Äú).

Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder wenn Sie beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Wirkung von tiaprid-biomo 100 mg kann bei gleichzeitiger Verabreichung nachfolgend genannter Arzneistoffe beeinflusst werden.

Die folgenden Arzneimittel d√ľrfen Sie nicht mit tiaprid-biomo 100 mg kombinieren, da sich die Wirkungen der beiden Arzneimittel gegenseitig aufheben k√∂nnen:

  • Levodopa,
  • sogenannte Dopamin-Agonisten (wie Cabergolin, Quinagolid), au√üer wenn bei Ihnen eine Parkinson-Erkrankung bekannt ist.

Die gleichzeitige Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg mit folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen, da das Risiko einer Reizleitungsstörung am Herzen (Verlängerung des QT- Intervalls) und schwerwiegender Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes) erhöht ist:

  • Arzneimittel, die eine Verlangsamung der Herzschlagfolge (< 55 Schl√§ge pro Minute) verursachen k√∂nnen, wie z. B. i Betablocker, einige Calciumkanalblocker (wie Diltiazem und Verapamil), Herzglykoside (Digitalisglykoside), Cholinesterasehemmer sowie die Wirkstoffe Pilocarpin, Clonidin, Guanfacin,
  • Arzneimittel, die eine Erniedrigung des Kaliumspiegels im Blut verursachen k√∂nnen, wie
    z. B. entw√§ssernde Arzneimittel (Diuretika), Abf√ľhrmittel, sogenannte Glukokortikoide sowie die Wirkstoffe Amphotericin B (nur bei intraven√∂ser Behandlung gegen Pilzerkrankungen) und Tetracosactid (zur Bestimmung der Funktion der Nebennierenrinde),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (Antiarrhythmika) der Klassen Ia (wie Chinidin, Hydrochinidin und Disopyramid) und III (wie Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid),
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von seelischen/psychischen St√∂rungen (Neuroleptika), wie z. B. Pimozid, Sultoprid, Pipothiazin, Sertindol, Veraliprid, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Cyamemazin, Sulpirid, Haloperidol, Droperidol, Fluphenazin, Pipamperon, Zuclopenthixol, Flupentixol, Thioridazin,
  • einige Arzneimittel, die gegen Parasiten wirken, wie z. B. Antimalariamittel (Halofantrin, Lumefantrin) und Pentamidin,
  • Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten: Erythromycin, Spiramycin oder Vincamin (nur bei intraven√∂ser Behandlung), Moxifloxacin, Methadon, Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva), Lithium, Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Mizolastin, Sparfloxacin.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob von Ihnen gleichzeitig eingenommene/angewendete Medikamente die beschriebenen Eigenschaften aufweisen.

Die Anwendung von diesen Arzneimitteln (mit Ausnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionskrankheiten) sollte, wenn m√∂glich, durch Ihren Arzt beendet werden. Wenn eine gleichzeitige Behandlung nicht vermieden werden kann, sollte Ihr Arzt die Reizleitung am Herzen (QT-Intervall) vor dem Beginn der Behandlung √ľberpr√ľfen und die Herzfunktion (EKG) √ľberwachen.

Alkohol verstärkt die sedierende Wirkung von tiaprid-biomo 100 mg. Die Veränderung des Reaktionsvermögens kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Der Genuss von alkoholischen Getränken sowie die Einnahme von Alkohol enthaltenden Arzneimitteln soll vermieden werden.

Die gleichzeitige Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg und den folgenden Arzneimitteln ist nicht empfohlen, wenn bei Ihnen eine Parkinson-Erkrankung bekannt ist, da sich die Wirkungen der beiden Arzneimittel gegenseitig aufheben können:

sogenannte Dopamin-Agonisten (wie Amantadin, Apomorphin, Bromocriptin, Entacapon, Lisurid, Pergolid, Piribedil, Pramipexol, Ropinirol, Selegilin), mit Ausnahme von Levodopa (darf nicht zusammen mit tiaprid-biomo 100 mg eingenommen werden).

Es k√∂nnen dadurch bei Ihnen psychotische Erkrankungen ausgel√∂st oder verschlimmert werden. Wenn Sie als Parkinson-Patient Dopamin-Agonisten erhalten und eine Einnahme bzw. Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von seelischen/psychischen St√∂rungen (Neuroleptika) nicht vermieden werden kann, m√ľssen die Dopamin-Agonisten durch Ihren Arzt langsam abgesetzt werden.

Bei Kombination von tiaprid-biomo 100 mg mit folgenden Arzneimitteln wird Ihr Arzt gegebenenfalls besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (Überwachung in der Klinik und Kontrolle der Herzfunktion), da sich das Risiko schwerwiegender Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes) erhöht:

  • Arzneimittel, die bei einer ‚ÄěHerzschw√§che‚Äú zur Verlangsamung des Herzschlages verabreicht werden, sogenannte Betablocker (wie Bisoprolol, Carvedilol, Metoprolol, Nebivolol).

Weitere Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

  • Bei gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) besteht aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkung das erh√∂hte Risiko eines Blutdruckabfalls beim Wechsel in die aufrechte K√∂rperlage (sogenannte orthostatische Hypotonie).
  • Es kann zu einer Wirkungsverst√§rkung kommen, wenn Sie gleichzeitig mit tiaprid-biomo 100 mg Arzneimittel einnehmen, die zentral d√§mpfend wirken. Hierzu geh√∂ren Bet√§ubungsmittel (Arzneimittel gegen Husten, schmerzstillende Mittel, Arzneimittel f√ľr eine Drogenersatztherapie), Barbiturate in der Behandlung von Anfallsleiden, Schlafmittel wie Benzodiazepine, angstl√∂sende Mittel (Anxiolytika), Arzneimittel zur Behandlung von seelischen/psychischen St√∂rungen (Neuroleptika), Arzneimittel gegen Depressionen (sedierend wirkende Antidepressiva wie Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin,
    Trimipramin), sedierend wirkende H1-Antihistaminika (zur Behandlung allergischer Reaktionen), zentral wirksame blutdrucksenkende Mittel (wie Clonidin und verwandte

Substanzen) sowie weitere Arzneimittel (Baclofen, Thalidomid, Pizotifen).

Die dadurch verminderte Aufmerksamkeit kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

  • Die Kombination mit Betablockern (mit Ausnahme von Esmolol, Sotalol und Betablockern, die bei Herzschw√§che verabreicht werden) bewirkt eine Erweiterung der Blutgef√§√üe. Wegen der Wirkungsverst√§rkung besteht das Risiko eines Blutdruckabfalls, insbesondere beim Aufstehen.
  • Weitere Wechselwirkungen treten bei gleichzeitiger Anwendung von Nitratverbindungen und analogen Substanzen auf.
  • Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson), wie z. B. Biperiden, k√∂nnen die Wirkung von tiaprid-biomo 100 mg abschw√§chen.

Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Bitte vermeiden Sie den Genuss von Alkohol, da dieser Ihre Reaktionsfähigkeit zusätzlich negativ beeinflussen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Sicherheit von Tiapridhydrochlorid, dem Wirkstoff in tiaprid-biomo 100 mg während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Die Injektion von Arzneimitteln zur Behandlung von seelischen/psychischen Störungen (Neuroleptika) kann bei Ihnen einen niedrigen Blutdruck auslösen.

Gegen Ende der Schwangerschaft kann die Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg, insbesondere hoher Dosen, bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln gegen Parkinson eine Beschleunigung des Herzschlages, √úbererregbarkeit, ein Spannungsgef√ľhl im Bauch, eine verz√∂gerte erste Darmentleerung des Neugeborenen sowie eine Sedierung ausl√∂sen.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die tiaprid-biomo 100 mg im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

tiaprid-biomo 100 mg soll deshalb während der gesamten Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.

tiaprid-biomo 100 mg soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergeht. Bei erforderlicher Behandlung w√§hrend der Stillperiode ist abzustillen.

tiaprid-biomo 100 mg kann den Prolaktinspiegel im Blut erh√∂hen, wodurch es zu einem Ausbleiben der Regelblutung oder des Eisprungs sowie zu einer beeintr√§chtigten Fruchtbarkeit kommen kann (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgem√§√üem Gebrauch das Reaktionsverm√∂gen (z. B. durch Sedierung) so weit ver√§ndern, dass die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeintr√§chtigt wird (siehe auch Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú). Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe im Zusammenwirken mit Alkohol.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

TagesdosisTabletten zu100 mg
Chorea Huntington300-1.000 mg3 X 1 bis5x2
Dosierung bei Kindern150-300 mg3x1/2 bis3x1
Spätdyskinesien
Dyskinesien nach Neuroleptikatherapie (Hinweis: Therapieerfolg evtl. erst nach 4-6 Wochen Behandlungsdauer)300-600 mg3x1 bis3 X 2

Art der Anwendung:

Nehmen Sie tiaprid-biomo 100 mg am besten nach einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser ein.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von tiaprid-biomo 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer √úberdosierung ist der Arzt um Rat zu fragen.

Die Erfahrungen mit tiaprid-biomo 100 mg-√úberdosierungen sind begrenzt. Benommenheit, Sedierung, Koma, Blutdrucksenkung und Bewegungsst√∂rungen k√∂nnen im Zusammenhang mit einer Vergiftung auftreten. Vor allem bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln, die einen Einfluss auf das Gehirn haben, wurde √ľber Todesf√§lle berichtet.

Treten die beschriebenen Krankheitszeichen in Erscheinung, ist umgehend ein Arzt zu informieren, der √ľber den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen weiteren Ma√ünahmen entscheidet.

Wenn Sie die Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg vergessen haben

Erhöhen Sie auf keinen Fall die Dosis bei der nächsten Einnahme. Bitte nehmen Sie bei der nächsten Einnahme Ihr Arzneimittel so ein, wie es verordnet ist.

Wenn Sie die Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg abbrechen

Sie d√ľrfen auf keinen Fall die Behandlung mit tiaprid-biomo 100 mg eigenm√§chtig ver√§ndern, unterbrechen oder vorzeitig beenden. Bitte sprechen Sie vorher mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Unvertr√§glichkeiten oder eine √Ąnderung in Ihrem Krankheitsbild eintreten. Sie k√∂nnen sonst den Behandlungserfolg gef√§hrden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in kontrollierten klinischen Studien berichtet.

In einigen Fällen ist es schwer möglich zu differenzieren, ob es sich bei den auftretenden Effekten um eine Nebenwirkung handelt oder um ein Symptom der zugrunde liegenden Krankheit.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Erh√∂hung des Prolaktinspiegels im Blut, die die Ursache f√ľr weitere Erkrankungen sein kann. Demzufolge k√∂nnen gelegentlich Brustschmerzen, eine Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľse und Milchfluss (Gyn√§komastie, Galaktorrh√∂), Zyklusst√∂rungen (Dysmenorrh√∂, Amenorrh√∂) bei der Frau, Orgasmus- und Potenzst√∂rungen beim Mann auftreten.
  • Benommenheit und Schl√§frigkeit, Gleichg√ľltigkeit, Erregtheit, Schlaflosigkeit.
  • Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen.
  • Parkinson√§hnliche Symptome (Zittern, Muskelsteifigkeit, erh√∂hter Muskeltonus, Bewegungsminderung und vermehrter Speichelfluss). Diese Symptome bilden sich in der Regel nach Gabe eines Anticholinergikums (z.B. Biperiden) zur√ľck.
  • Asthenie (schnelle Erm√ľdbarkeit/Schw√§che), M√ľdigkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Fr√ľhdyskinesien, Dystonien (Muskelkr√§mpfe, Schiefhals, Blickkr√§mpfe, Kiefersperre) und Sitzunruhe. Diese Symptome bilden sich in der Regel nach Gabe eines Anticholinergikums (z.B. Biperiden) zur√ľck.
  • Gewichtszunahme.

Folgende Nebenwirkungen wurden au√üerdem in Spontanmeldungen nach der Markteinf√ľhrung berichtet (H√§ufigkeit nicht bekannt, d.h. auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Verminderung der Zahl wei√üer Blutk√∂rperchen (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose).
  • Erniedrigte Natriumspiegel im Blut, erh√∂hte Spiegel des antidiuretischen Hormons (Syndrom der inad√§quaten ADH-Sekretion, SIADH).
  • Verwirrtheit, Halluzination.
  • Bewusstseinsverlust, Ohnmacht, Krampfanfall.
  • Nach einer l√§ngeren Behandlungsdauer (mehr als 3 Monate) wurde, wie bei allen Arzneimitteln zur Behandlung von seelischen/psychischen St√∂rungen (Neuroleptika), √ľber das Auftreten von Sp√§tdyskinesien, die durch rhythmische, unwillk√ľrliche Bewegungen vornehmlich der Zunge und/oder der Gesichtsmuskulatur gekennzeichnet sind, berichtet. Treten solche Bewegungsst√∂rungen auf, ist umgehend ein Arzt zu informieren, der √ľber die erforderlichen Ma√ünahmen entscheidet. Als Gegenmittel sollen Antiparkinsonmittel nicht eingesetzt werden, da sie unwirksam sind oder die Symptome verst√§rken k√∂nnen.
  • Wie bei allen Neuroleptika kann ein malignes neuroleptisches Syndrom auftreten, das unter Umst√§nden einen t√∂dlichen Ausgang nehmen kann (siehe unter Abschnitt 2. ‚Äě Was sollten Sie vor der Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg Tabletten beachten?‚Äú).
  • F√§lle von Reizleitungsst√∂rungen am Herzen (QT-Verl√§ngerungen) sowie von schwerwiegenden Herzrhythmusst√∂rungen (Torsade de pointes) bis hin zum Herzstillstand mit Todesfolge wurden berichtet (siehe auch unter Abschnitt 2. ‚Äě Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú und ‚ÄěEinnahme von tiaprid-biomo 100 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • Blutdruckabfall, im Allgemeinen beim Aufstehen.
  • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von tiaprid-biomo 100 mg Filmtabletten beachten?‚Äú). Lungenembolien k√∂nnen manchmal t√∂dlich verlaufen.
  • Bestimmte Form der Lungenentz√ľndung, die durch versehentliches Einatmen von z.B. Nahrung oder Fl√ľssigkeiten ausgel√∂st wird (Aspirationspneumonie).
  • Verstopfung, Blockierung im Darm, Darmverschluss (Ileus).
  • Erh√∂hte Leberenzymwerte.
  • Hautausschlag (einschlie√ülich mit Hautr√∂tung einhergehenden oder knotig-fleckigen Hautausschlags, Nesselsucht).
  • Erh√∂hte Creatinphosphokinase-Werte im Blut, Zerst√∂rung von Muskelfasern und Schmerzen in den Muskeln (Rhabdomyolyse).
  • Bewegungsst√∂rungen (extrapyramidale Symptome) beim Neugeborenen, Entzugserscheinungen beim Neugeborenen (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú).
  • Sturz, besonders bei √§lteren Patienten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesinstititut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf!

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was tiaprid-biomo 100 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Tiapridhydrochlorid.

1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg Tiaprid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Povidon K 30, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie tiaprid-biomo 100 mg aussieht und Inhalt der Packung

tiaprid-biomo 100 mg sind weiße, runde Tabletten mit einem Bruchkreuz auf beiden Seiten.

tiaprid-biomo 100 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biomo¬ģ pharma GmbH Josef-Dietzgen-Stra√üe 3 D-53773 Hennef

Tel.: 02242/8740-0 Fax: 02242/8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet in 06/2016.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: tiaprid-biomo 100mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tiaprid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller biomo pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.10.2006
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