Xagrid 0,5 mg Hartkapseln

Abbildung Xagrid 0,5 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Anagrelid
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.11.2004
ATC Code L01XX35
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Anagrelid AbZ 1 mg Hartkapseln Anagrelid AbZ-Pharma GmbH
Thromboreductin 0,5 mg Hartkapseln Anagrelid AOP Orphan Pharmaceuticals Aktiengesellschaft
Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg Hartkapseln Anagrelid Hikma Pharma GmbH
Xeralid 0,5 mg Hartkapseln Anagrelid Marckyrl Pharma GmbH
Anagrelid Mylan 1 mg Hartkapseln Anagrelid Mylan Pharmaceuticals Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Xagrid enthält den Wirkstoff Anagrelid. Xagrid ist ein Arzneimittel, das in die Entwicklung der Blutplättchen eingreift. Es verringert die Anzahl der im Knochenmark gebildeten Blutplättchen und reduziert auf diesem Weg die Zahl der im Blut zirkulierenden Blutplättchen wieder auf ein normales Maß. Aus diesem Grund wird Xagrid zur Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt.

Essenzielle Thrombozyth√§mie ist eine Erkrankung des Knochenmarks, bei der zu viele Blutpl√§ttchen (Thrombozyten) gebildet werden. Gr√∂√üere Mengen dieser Blutpl√§ttchen im Blut k√∂nnen zu schwerwiegenden Problemen bei der Blutzirkulation bzw. bei der Blutgerinnung f√ľhren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Xagrid darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich durch Ausschlag, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts oder der Lippen oder durch Kurzatmigkeit bemerkbar machen;
  • wenn Sie an m√§√üigen oder schweren Leberproblemen leiden;
  • wenn Sie an m√§√üigen oder schweren Nierenproblemen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Xagrid einnehmen:

wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, oder Sie vermuten, Sie könnten an einer solchen leiden;

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  • wenn Sie von Geburt an ein verl√§ngertes QT-Intervall hatten oder F√§lle von verl√§ngertem QT-Intervall in Ihrer Familiengeschichte auftreten (zu sehen im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herzt√§tigkeit) oder wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die zu abnormalen EKG-Ver√§nderungen f√ľhren, oder wenn Sie erniedrigte Elektrolytspiegel, wie z. B. von Kalium, Magnesium oder Kalzium haben (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Xagrid zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

In Kombination mit Acetylsalicyls√§ure (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln zur Schmerzstillung und Fiebersenkung sowie zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln enthalten ist und auch unter der Bezeichnung Aspirin bekannt ist) besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr starke Blutungen (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Xagrid zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú.)

W√§hrend der Behandlung mit Xagrid m√ľssen Sie exakt die von Ihrem Arzt verordnete Dosis einnehmen. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht pl√∂tzlich und eigenm√§chtig ab, da dies zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr einen Schlaganfall f√ľhren k√∂nnte.

Zu den Anzeichen und Symptomen eines Schlaganfalls gehören plötzliche Taubheit oder Schwäche im Gesicht, in den Armen oder Beinen, insbesondere auf einer Körperseite, plötzliche Verwirrtheit, Schwierigkeiten beim Sprechen oder beim Verstehen von Sprache, plötzliche Sehstörungen auf einem oder beiden Augen, plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen oder mangelnde Koordination sowie plötzliche starke Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache. Bitte suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.

Kinder und Jugendliche

Bez√ľglich der Anwendung von Xagrid bei Kindern und Jugendlichen liegen nur begrenzte Daten vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewandt werden.

Einnahme von Xagrid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel, die den Herzrhythmus ver√§ndern k√∂nnen, z. B. Sotalol, Amiodaron;
  • Fluvoxamin, zur Behandlung von Depressionen;
  • Bestimmte Arten von Antibiotika, wie z. B. Enoxacin, zur Behandlung von Infektionen;
  • Theophyllin, zur Behandlung von schwerem Asthma und Atemproblemen;
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten wie z. B. Milrinon, Enoximon, Amrinon, Olprinon und Cilostazol;
  • Acetylsalicyls√§ure (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln zur Schmerzstillung und Fiebersenkung sowie zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln enthalten ist und auch unter der Bezeichnung Aspirin bekannt ist);
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen, die sich auf die Blutpl√§ttchen in Ihrem Blut auswirken, z. B. Clopidogrel;
  • Omeprazol, zur Senkung der im Magen gebildeten Magens√§uremenge;
  • Orale Verh√ľtungsmittel (‚ÄěPille‚Äú): Wenn es bei Ihnen w√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels zu schweren Durchf√§llen kommt, kann dadurch die Zuverl√§ssigkeit des oralen Verh√ľtungsmittels beeintr√§chtigt werden; deshalb wird die Anwendung einer weiteren Verh√ľtungsmethode (z. B. Kondom) empfohlen. Lesen Sie hierzu auch die Hinweise in der Packungsbeilage der von Ihnen eingenommenen ‚ÄěPille‚Äú.

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Xagrid oder die anderen Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden m√∂chten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. W√§hrend der Schwangerschaft darf Xagrid nicht eingenommen werden. Frauen, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht, sollten sicherstellen, dass sie w√§hrend der Einnahme von Xagrid eine wirksame Empf√§ngnisverh√ľtung durchf√ľhren. Wenn Sie Beratung im Hinblick auf Verh√ľtungsmethoden brauchen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie stillen oder Ihr Baby stillen m√∂chten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Xagrid sollte w√§hrend der Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn Sie Xagrid einnehmen, m√ľssen Sie abstillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Patienten, die mit Xagrid behandelt wurden, berichteten √ľber Schwindelanf√§lle. Wenn Ihnen schwindlig ist, d√ľrfen Sie sich weder an das Steuer eines Fahrzeugs setzen noch Maschinen bedienen.

Xagrid enthält Lactose

Lactose ist ein Bestandteil dieses Arzneimittels. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Xagrid immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viele Kapseln Xagrid eingenommen werden m√ľssen, richtet sich nach Ihrer Krankheit. Ihr Arzt wird die f√ľr Sie am besten geeignete Dosis verschreiben.

Zur Einleitung der Behandlung ist die √ľbliche Dosis an Xagrid 1 mg. Sie sollen diese Dosis als eine Kapsel zu 0,5 mg zweimal t√§glich f√ľr die Dauer von mindestens einer Woche einnehmen. Anschlie√üend kann Ihr Arzt die Dosierung Ihren Bed√ľrfnissen anpassen, um die bestm√∂gliche Behandlung zu gew√§hrleisten.

Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Fl√ľssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein. Die Kapseln d√ľrfen nicht zerdr√ľckt und der Inhalt darf nicht in einer Fl√ľssigkeit verd√ľnnt werden. Sie k√∂nnen die Kapseln w√§hrend einer Mahlzeit, nach einer Mahlzeit oder auf n√ľchternen Magen einnehmen. Die Kapsel(n) soll(en) am besten jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.

Nehmen Sie nie mehr oder weniger Kapseln ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich und eigenmächtig ab.

Ihr Arzt wird Sie zu regelm√§√üigen Blutuntersuchungen auffordern, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu √ľberpr√ľfen und zu kontrollieren, dass Ihre Leber und Ihre Nieren richtig funktionieren.

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Wenn Sie eine größere Menge von Xagrid eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Xagrid eingenommen haben als Sie sollten oder jemand anderes Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie dabei die Packung Xagrid vor.

Wenn Sie die Einnahme von Xagrid vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben, holen Sie die Einnahme sobald wie m√∂glich nach. Nehmen Sie die n√§chste Dosis zum √ľblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Xagrid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Gelegentlich: Herzmuskelschw√§che (zu den Anzeichen geh√∂ren Atemnot, Schmerzen im Brustbereich, Schwellungen der Beine infolge von Fl√ľssigkeitseinlagerungen), schwere Herzfrequenz- oder Herzrhythmusst√∂rungen (ventrikul√§re Tachykardie, supraventrikul√§re Tachykardie oder Vorhofflimmern), Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, die starke Bauch- und R√ľckenschmerzen hervorruft (Pankreatitis), Erbrechen von Blut oder Abgang von blutigem oder schwarzem Stuhl, starker Abfall der Zahl der Blutzellen, was zu Schw√§che, blauen Flecken, Blutungen oder Infektionen f√ľhren kann (Panzytopenie), erh√∂hter Druck in den Lungenarterien (zu den Anzeichen geh√∂ren: Atemnot, Schwellungen der Beine oder Kn√∂chel und m√∂glicherweise bl√§uliche Verf√§rbung von Lippen und Haut).

Selten: Nierenversagen (wenn Sie nur wenig oder gar keinen Urin ausscheiden), Herzinfarkt.

Wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen bei sich feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Sehr häufige Nebenwirkungen: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Kopfschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Schwindel, M√ľdigkeit, schneller Herzschlag, unregelm√§√üiger oder pochender Herzschlag (Palpitationen), √úbelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Bl√§hungen, Erbrechen, Abnahme der Zahl roter Blutk√∂rperchen (An√§mie), unzureichende Fl√ľssigkeitsausscheidung oder Ausschlag.

Gelegentliche Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Schw√§che oder Unwohlsein, Bluthochdruck, unregelm√§√üiger Herzschlag, Ohnmacht, Sch√ľttelfrost oder Fieber, Verdauungsst√∂rungen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, blaue Flecken, Blutungen, Fl√ľssigkeitsansammlungen (√Ėdem), Gewichtsabnahme, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, R√ľckenschmerzen, Gef√ľhls- oder Empfindungsminderung oder -verlust wie Taubheitsgef√ľhl, vor allem in der Haut, Gef√ľhls- oder Empfindungsst√∂rungen wie Prickeln und ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú, Schlaflosigkeit, Depressionen, Verwirrung, Nervosit√§t, Mundtrockenheit, Ged√§chtnisverlust, Kurzatmigkeit, Nasenbluten, schwerwiegende Lungeninfektion mit Fieber, Atemnot, Husten, Auswurf; Haarausfall, Juckreiz oder Verf√§rbung der Haut, Impotenz, Schmerzen im Brustbereich, Abnahme der Blutpl√§ttchen, wodurch es zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr Blutungen oder blaue Flecken kommt (Thrombozytopenie), Fl√ľssigkeitsansammlung im Bereich der Lunge oder ein Anstieg von Leberenzymen. Ferner kann Ihr Arzt einen Bluttest durchf√ľhren, um eine Erh√∂hung Ihrer Leberenzymwerte festzustellen.

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Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Zahnfleischbluten, Gewichtszunahme, starke Schmerzen im Brustbereich (Angina pectoris), Herzmuskelst√∂rungen (zu den Anzeichen geh√∂ren M√ľdigkeit, Schmerzen im Brustbereich und Herzpochen), Herzvergr√∂√üerung, Fl√ľssigkeitsansammlung im Bereich des Herzens, schmerzhafte Kr√§mpfe der Blutgef√§√üe am Herzen (in Ruhe, √ľblicherweise nachts oder am fr√ľhen Morgen) (Prinzmetal-Angina), mangelnde Koordination, Sprachschwierigkeiten, trockene Haut, Migr√§ne, Sehst√∂rungen oder Doppelsehen, Ohrensausen, Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen (insbesondere aus dem Sitzen oder Liegen), gesteigertes Bed√ľrfnis zum n√§chtlichen Wasserlassen, Schmerzen, ‚Äėgrippeartige‚Äô Symptome, Schl√§frigkeit, Blutgef√§√üerweiterung, Dickdarmentz√ľndung (zu den Anzeichen geh√∂ren: Durchfall, in der Regel mit Blut und Schleim vermischt, Bauchschmerzen, Fieber), Magenschleimhautentz√ľndung (zu den Anzeichen geh√∂ren: Schmerzen, √úbelkeit, Erbrechen), Bereich auff√§lliger Dichte in der Lunge, bei Blutuntersuchungen nachweisbarer erh√∂hter Kreatininspiegel als m√∂glicher Hinweis auf Nierenprobleme.

Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet, aber es ist nicht genau bekannt, wie häufig diese auftreten:

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wenn Ihr Arzt die Behandlung mit Xagrid beendet, heben Sie keine Kapseln zuhause auf, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Xagrid enthält

Der Wirkstoff ist Anagrelid. Jede Kapsel enthält 0,5 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

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Kapselinhalt: Povidon (E1201), Crospovidon, Lactose, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460) und Magnesiumstearat.

Kapselh√ľlle: Gelatine und Titandioxid (E171).

Druckfarbe: Schellack, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid (E525), Eisen(II,III)-oxid (E172).

Wie Xagrid aussieht und Inhalt der Packung

Xagrid wird als undurchsichtige, weiße Hartkapseln geliefert. Sie sind markiert mit ,S 063’.

Die Kapseln werden in Flaschen mit 100 Hartkapseln bereitgestellt. Die Flasche enthält außerdem ein kleines verschlossenes Behältnis. Dieses Behältnis enthält ein Trocknungsmittel, das die Kapseln trocken halten soll. Lassen Sie dieses verschlossene Behältnis in der Flasche. Das Trocknungsmittel darf nicht herausgenommen oder verschluckt werden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50 ‚Äď 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 HW68

Irland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Lietuva
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070
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őēőĽőĽő¨őīőĪ √Ėsterreich

29

ő§akeda őēőõőõőĎő£ őĎ.őē. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
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ő§ő∑őĽ: +357 22583333 Tel: 020 795 079
a.potamitismedicare@cytanet.com.cy medinfoEMEA@takeda.com
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
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Tel: +371 67840082 Tel: +44 (0) 2830 640 902
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar. Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten √ľber seltene Erkrankungen und Behandlungen.

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Zuletzt aktualisiert: 17.07.2023

Quelle: Xagrid 0,5 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Anagrelid
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden