Composición de Atolaxant
- Los principios activos son:
Cada sobre contiene:
macrogol 3350 13,125 g
cloruro de sodio 0,3507 g
hidrogenocarbonato de sodio 0,1785 g
cloruro de potasio 0,0466 g
Los demás componentes (excipientes) son: sílice coloidal anhidra, sacarina sódica, saborizante de naranja (el saborizante de naranja contiene: sustancias saborizantes y preparados saborizantes, maltodextrina, goma arabiga (E 414) y alfa-tocoferol (E 307), y saborizante a lima-limón (el saborizante a lima-limón contiene: aceite natural de limón, saborizante natural en polvo de limón, saborizante en polvo de lima, maltodextrina, manitol (E 421), gluconolactona (E 575), sorbitol (E 420), goma arabiga (E 414) y sílice coloidal anhidra (E 551)
Aspecto del producto y contenido del envase
Atolaxant es un polvo blanco cristalino.
El sobre está compuesto por PAP/ALU/PE.
Cada sobre contiene 13,7 g de polvo para solución oral y se presentan en envases de cartón que contienen 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2x30) y 100 (2x50) sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77,
77767 Appenweier
Alemania
o
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Alemania
o
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Austria
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Macrogol Hexal plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Austria Laxoglam-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bélgica Macrogol+electrolytes Sandoz poeder voor drank
Dinamarca Gangiden
Holanda Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g poeder voor drank
Irlanda Macrolief 13.125g + 351mg + 179mg + 47mg sachet, powder for oral solution
Italia MACROGOL SANDOZ 13.125 g + 351 mg + 179 mg + 47 mg polvere per soluzione orale
Luxemburgo Macrogol+electrolytes Sandoz poudre pour solution buvable
Suecia Laxiriva pulver till oral lösning, i dospåse
Reino Unido Compound Macrogol 13.8g Powder for Oral Solution
Malta Macrolief 13.8g sachet, powder for oral solution
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es