Composición de Atosiban Altan
El principio activo es atosiban.
Cada ampolla (0,9 ml de solución para inyección) contiene 6,75 mg de atosiban en 0,9 ml (como acetato).
Los demás componentes son: manitol, ácido clorhídrico concentrado y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de Atosiban Altan y contenido del envase
Atosiban Altan 6,75 mg/0,9 ml solución para inyección es una solución transparente, incolora sin partículas. Un envase contiene una ampolla de vidrio tipo I (2 ml), que contiene 0,9 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización
Altan Pharmaceuticals, S.A.
C/Cólquide, Nº6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma
28230 Las Rozas (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A
Avda de la Constitución 198-199, Polígono Industrial Monte Boyal
45950 Casarrubios del Monte (Toledo)
España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE con los siguientes nombres:
España:
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Atosiban Altan 6.75 mg/0.9 ml solución inyectable EFG
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Bélgica:
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Atosiban Altan 6,75 mg/0,9 ml Solution injectable
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Francia:
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Atosiban Altan 6,75 mg/0,9 ml Solution injectable
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Alemania:
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Atosiban Ibisqus 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
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Austria:
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Atosiban Altan 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
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Italia:
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Atosiban Ibisqus
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Reino Unido:
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Atosiban 6,75 mg/0,9 ml solution for injection
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Este prospecto fue revisado por última en: Octubre 2020
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario (ver también la sección 3):
Instrucciones de uso:
Antes de usar Atosiban Altan, se debe examinar la solución para asegurar que está clara y libre de partículas.
Atosiban Altan se administra por vía intravenosa en tres etapas sucesivas:
- Se administra una inyección inicial de 6,75 mg en 0,9 ml en vena lentamente, durante un minuto
- Se administra durante 3 horas, una perfusión continua a una velocidad de 24 ml/hora .
- Se administra durante un máximo de 45 horas, o hasta que las contracciones uterinas hayan disminuido, una perfusión continua a una velocidad de 8 ml/hora.
La duración total del tratamiento no deberá ser superior a 48 horas. Se pueden administrar nuevos ciclos de tratamiento con Atosiban Altan en caso de que vuelvan a producirse contracciones . Se recomienda no repetir el tratamiento más de tres veces durante un embarazo.