Babypiril Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antiinflamatorios No Esteroideos (aine). Babypiril Está Indicado En El Tratamiento De La Fiebre Y Del Dolor Leve A Moderado.
Sustancia(s) activa(s) | Ibuprofeno |
País de admisión | es |
Titular de la autorización de comercialización | ZAMBON, S.A |
Código ATC | M01AE01 |
Grupos farmacológicos | Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroides |
Babypiril Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antiinflamatorios No Esteroideos (aine). Babypiril Está Indicado En El Tratamiento De La Fiebre Y Del Dolor Leve A Moderado.
no Tome Babypiril:
tenga Especial Cuidado Con Babypiril:
Es Importante Que Utilice La Dosis Más Pequeña Que Alivie/controle El Dolor Y No Debe Tomar Este Medicamento Más Tiempo Del Necesario Para Controlar Sus Síntomas.
precauciones Cardiovasculares
los Medicamentos Como Babypiril Se Pueden Asociar Con Un Moderado Aumento Del Riesgo De Sufrir Ataques Cardíacos (?infartos De Miocardio?) O Cerebrales. Dicho Riesgo Es Más Probable Que Ocurra Cuando Se Emplean Dosis Altas Y Tratamientos Prolongados. No Exceda La Dosis Ni La Duración Del Tratamiento Recomendado.
si Usted Tiene Problemas Cardíacos, Antecedentes De Ataques Cerebrales, O Piensa Que Podría Tener Riesgo Para Sufrir Estas Patologías (por Ejemplo, Tiene La Tensión Arterial Alta, Sufre Diabetes, Tiene Aumentado El Colesterol, O Es Fumador) Debe Consultar Este Tratamiento Con Su Médico O Farmacéutico. Asimismo Este Tipo De Medicamentos Pueden Producir Retención De Líquidos, Especialmente En Pacientes Con Insuficiencia Cardíaca Y/o Tensión Arterial Elevada (hipertensión).
precauciones Durante El Embarazo Y En Mujeres En Edad Fértil
debido A Que La Administración De Medicamentos Del Tipo Babypiril Se Ha Asociado A Un Aumento Del Riesgo De Sufrir Anomalías Congénitas / Abortos No Se Recomienda La Administración Del Mismo Durante El Primer Y Segundo Trimestre Del Embarazo Salvo Que Se Considere Estrictamente Necesario. En Estos Casos La Dosis Y Duración Se Limitará Al Mínimo Posible.
en El Tercer Trimestre La Administración De Babypiril Está Contraindicada.
para Las Pacientes En Edad Fértil Se Debe Tener En Cuenta Que Los Medicamentos Del Tipo Babypiril Se Han Asociado Con Una Disminución De La Capacidad Para Concebir.
interferencias Con Pruebas Analíticas
Informe A Su Médico Si Va A Someterse A Un Análisis Clínico Y Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Ibuprofeno.
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
los Medicamentos Citados A Continuación Pueden Interferir Y, Por Tanto, No Deben Tomarse Junto Con Ibuprofeno (arginina) Sin Antes Consultar A Su Médico:
toma De Babypiril Con Alimentos Y Bebidas:
se Recomienda Tomar Las Gotas De Babypiril Disueltas En Un Vaso De Agua. Puede Tomarlos Solos O Con Los Alimentos. En General Se Recomienda Tomarlo Durante Las Comidas O Inmediatamente Después De Comer, Para Reducir Así La Posibilidad De Que Se Produzcan Molestias En El Estómago. embarazo Y Lactancia:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
babypiril No Se Debe Tomar Durante El Embarazo, Especialmente Durante El Tercer Trimestre. Aunque Sólo Pasan Pequeñas Cantidades Del Medicamento A La Leche Materna, Se Recomienda No Tomar Este Medicamento Por Períodos Prolongados Durante La Lactancia.
por Ello, Si Se Queda Embarazada O Está En Período De Lactancia, Consulte A Su Médico. conducción Y Uso De Máquinas:
si Usted Experimenta Mareo, Vértigo, Alteraciones De La Visión U Otros Síntomas Mientras Esté Tomando Este Medicamento, No Deberá Conducir Ni Utilizar Maquinaria Peligrosa. Si Solamente Toma Una Dosis De Babypiril O Lo Toma Durante Un Período Corto, No Es Necesario Que Adopte Precauciones Especiales. información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Babypiril:
Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Este Medicamento Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
su Médico Le Indicará La Duración Del Tratamiento Con Babypiril. No Suspenda El Tratamiento Antes, Ya Que Entonces No Se Obtendrían Los Resultados Esperados. Del Mismo Modo Tampoco Emplee Babypiril Más Tiempo Del Indicado Por Su Médico.
es Importante Que Utilice La Dosis Más Pequeña Que Alivie/controle El Dolor Y No Debe Tomar Este Medicamento Más Tiempo Del Necesario Para Controlar Sus Síntomas.
este Medicamento Se Administra Por Vía Oral.
los Pacientes Con Molestias De Estómago Deben Tomar El Medicamento Con Leche O Durante Las Comidas.
niños:
no Se Recomienda El Uso De Este Medicamento En Niños Menores De 3 Meses.
la Dosis Diaria Recomendada Es De 20 Mg/kg/día Repartidos En 3-4 Tomas, Siendo La Dosis Máxima Recomendada De 30 Mg/kg/día.
el Intervalo Entre Dosis Dependerá De La Evolución De Los Síntomas, Pero Nunca Será Inferior A 4 Horas. La Dosis A Administrar En Cada Toma Se Calculará De Acuerdo A La Correspondencia: 1 Gota De Babypiril Por Cada Kg De Peso Corporal. Cada Gota De Babypiril Contiene 6,7 Mg De Ibuprofeno. Por Ejemplo: A Un Niño De 20 Kg De Peso, Se Le Deberán Administrar 20 Gotas De Babypiril En Cada Toma. La Administración De Esa Dosis Se Repetirá 3 - 4 Veces Al Dia.
adultos Y Adolescentes (mayores De 12 Años):
la Dosis Recomendada Es De 2 Ml (60 Gotas), 3 Veces Al Día (equivalente A 1.200 Mg De Ibuprofeno), La Dosis Máxima Diaria Recomendada Es De 1.600 Mg/día De Ibuprofeno.
población De Edad Avanzada:
si Tiene Más De 60 Años, Es Posible Que Su Médico Le Recete Una Dosis Más Baja De Lo Habitual. Si Es Así, Sólo Podrá Aumentarse La Dosis Una Vez Que Su Médico Haya Comprobado Que Tolera Bien El Medicamento.
pacientes Con Enfermedades De Los Riñones Y/o Del Hígado:
si Padece Una Enfermedad De Los Riñones Y/o Del Hígado, Es Posible Que Su Médico Le Recete Una Dosis Más Baja De Lo Habitual. Si Es Así, Tome La Dosis Exacta Que éste Le Haya Prescrito.
si Estima Que La Acción De Babypiril Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
instrucciones De Uso Y Manipulación:
el Frasco De Babypiril Gotas Orales En Solución Tiene Un Cierre A Prueba De Niños Que Debe Abrirse Como Se Indica:
presionar El Cierre Y Girarlo Simultáneamente En Sentido Antihorario Fig. 1
poner El Frasco En Sentido Vertical E Invertido Fig. 2 Esperar Unos Segundos A Que El Líquido Empiece A Caer. Si Fuera Necesario, Se Puede Golpear Ligeramente El Fondo Del Frasco Con El Dedo. Posteriormente, Las Gotas Se Diluyen En Un Vaso De Agua Fig. 2
si Toma Más Babypiril Del Que Debiera:
si Ha Tomado Más Babypiril De Lo Que Debe O Ha Ingerido Accidentalmente El Contenido Del Envase, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida. Se Recomienda Llevar El Envase Y El Prospecto Del Medicamento Al Profesional Sanitario. Los Síntomas Leves De Una Sobredosis Son: Dolor Abdominal, Náuseas, Vómitos, Indiferencia, Sueño, Dolor De Cabeza, Movimientos Involuntarios Rápidos Del Ojo, Zumbido De Oídos Y Falta De Coordinación De Los Músculos.
es Raro Que Aparezcan Síntomas Más Graves Como Hemorragia Intestinal, Bajada De La Tensión, Bajada De La Temperatura Corporal, Acidosis Metabólica, Convulsiones, Alteración De La Función Del Riñón, Coma, Distress Respiratorio Del Adulto Y Parada Transitoria De La Respiración En Niños (después De Ingerir Grandes Cantidades).
si Se Ha Producido Una Intoxicación Grave, El Médico Adoptará Las Medidas Necesarias. En Caso De Ingestión De Cantidades Importantes Deberá Administrarse Carbón Activado. El Vaciado De Estómago Se Planteará Si Ha Ingerido Cantidades Importantes Y Durante Los 60 Minutos Siguientes A La Ingestión
si Olvidó Tomar Babypiril:
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada.
si Olvida Tomar Su Dosis Correspondiente, Tómela Tan Pronto Como Se Acuerde. Sin Embargo, Si La Hora De La Siguiente Toma Está Muy Próxima, Salte La Dosis Que Olvidó Y Tome La Dosis Siguiente En Su Hora Habitual.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.
Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Babypiril Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
los Efectos Adversos De Los Medicamentos Como Babypiril Son Más Comunes En Personas Mayores De 65 Años.
la Incidencia De Efectos Adversos Es Menor En Tratamientos Cortos Y Si La Dosis Diaria Está Por Debajo De La Dosis Máxima Recomendada.
las Frecuencias Se Establecen Según La Siguiente Clasificación: Muy Frecuentes (en Más De 1 De Cada 10 Pacientes); Frecuentes (entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes); Poco Frecuentes (entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes); Raros (entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes); Muy Raros (en Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes); Frecuencia Desconocida (no Se Puede Estimar A Partir De Los Datos Disponibles).
a Continuación Se Muestra Una Lista De Efectos Adversos Observados. Es Importante Que Avise A Su Médico Si Nota Cualquier Molestia:gastrointestinales:los Efectos Adversos Más Frecuentes Que Ocurren Con Los Medicamentos Como Ibuprofeno (arginina) Son Los Gastrointestinales: úlceras Pépticas, Hemorragias Digestivas, Perforaciones (en Algunos Casos Mortales), Especialmente En Los Pacientes De Edad Avanzada. También Se Han Observado Náuseas, Vómitos, Diarrea, Flatulencia, Estreñimiento, Ardor De Estómago, Dolor Abdominal, Sangre En Heces, Aftas Bucales, Empeoramiento De Colitis Ulcerosa Y Enfermedad De Crohn. Menos Frecuentemente Se Ha Observado La Aparición De Gastritis.
otros Efectos Adversos Son: Poco Frecuentes: Inflamación De La Mucosa Bucal Con Formación De úlceras. Raros: Inflamación Del Esófago, Estrechamiento Del Esófago (estenosis Esofágica), Exacerbación De Enfermedad De Los Divertículos Intestinales, Colitis Hemorrágica Inespecífica (gastroenteritis Que Cursa Con Diarrea Con Sangre).muy Raros: Pancreatitis.
cardiovasculares: Los Medicamentos Como Ibuprofeno (arginina), Pueden Asociarse Con Un Moderado Aumento De Riesgo De Sufrir Un Ataque Cardíaco (?infarto De Miocardio?) O Cerebral.
también Se Han Observado Edema (retención De Líquidos), Hipertensión Arterial, E Insuficiencia Cardíaca En Asociación Con Tratamientos Con Medicamentos Del Tipo Ibuprofeno (arginina).
cutáneos: Los Medicamentos Como Ibuprofeno (arginina) Pueden Asociarse, En Muy Raras Ocasiones, A Reacciones Ampollosas Muy Graves Como El Síndrome De Stevens-johnson (erosiones Diseminadas Que Afectan A La Piel Y A Dos O Más Mucosas Y Lesiones De Color Púrpura, Preferiblemente En El Tronco) Y La Necrólisis Epidérmica Tóxica (erosiones En Mucosas Y Lesiones Dolorosas Con Necrosis Y Desprendimiento De La Epidermis).
otros Efectos Adversos Son: Frecuentes: Erupción En La Piel. Poco Frecuentes: Enrojecimiento De La Piel, Picor O Hinchazón De La Piel, Púrpura (manchas Violáceas En La Piel). Muy Raros: Caída Del Cabello, Eritema Multiforme (lesión En La Piel), Reacciones En La Piel Por Influencia De La Luz, Inflamación De Los Vasos Sanguíneos De La Piel. Excepcionalmente Pueden Darse Infecciones Cutáneas Graves Y Complicaciones En El Tejido Blando Durante La Varicela.
del Sistema Inmunológico: Poco Frecuentes: Edema Pasajero En áreas De La Piel, Mucosas O A Veces En Vísceras (angioedema), Inflamación De La Mucosa Nasal, Broncoespasmo (espasmo De Los Bronquios Que Impiden El Paso Del Aire Hacia Los Pulmones). Raros: Reacciones Alérgicas Graves (shock Anafiláctico). En Caso De Reacción De Hipersensibilidad Generalizada Grave Puede Aparecer Hinchazón De Cara, Lengua Y Laringe, Broncoespasmo, Asma, Taquicardia, Hipotensión Y Shock. Muy Raros: Dolor En Las Articulaciones Y Fiebre (lupus Eritematoso).
sistema Nervioso Central: Frecuentes: Fatiga O Somnolencia, Dolor De Cabeza Y Mareos O Sensación De Inestabilidad.
poco Frecuentes: Insomnio, Ansiedad, Inquietud, Alteraciones De La Visión, Zumbidos O Pitidos En Los Oídos.
raros: Parestesia (sensación De Adormecimiento, Hormigueo, Acorchamiento, Etc Más Frecuente En Manos, Pies, Brazos O Piernas). Desorientación O Confusión, Agitación, Irritabilidad O Depresión, Visión Anormal O Borrosa Y Dificultad Auditiva.
muy Raros: Meningitis Aséptica. En La Mayor Parte De Los Casos En Los Que Se Ha Comunicado Meningitis Aséptica Con Ibuprofeno, El Paciente Sufría Alguna Forma De Enfermedad Autoinmunitaria (como Lupus Eritematoso Sistémico U Otras Enfermedades Del Colágeno) Lo Que Suponía Un Factor De Riesgo. Los Síntomas De Meningitis Aséptica Observados Fueron Rigidez En Cuello, Dolor De Cabeza, Náuseas, Vómitos, Fiebre O Desorientación.
psiquiátricos: Poco Frecuentes: Insomnio, Ansiedad, Inquietud. Raros: Desorientación O Confusión, Nerviosismo, Irritabilidad, Depresión, Reacción Psicótica.
auditivos: Frecuentes: Vértigo. Poco Frecuentes: Zumbidos O Pitidos En Los Oídos. Raros: Dificultad Auditiva.
oculares: Poco Frecuentes: Alteraciones De La Visión. Raros: Visión Anormal O Borrosa.
sanguíneos: Raros: Disminución De Plaquetas, Disminución De Los Glóbulos Blancos (puede Manifestarse Por La Aparición De Infecciones Frecuentes Con Fiebre, Escalofríos O Dolor De Garganta), Disminución De Los Glóbulos Rojos (puede Manifestarse Por Dificultad Respiratoria Y Palidez De La Piel), Disminución De Granulocitos (un Tipo De Glóbulos Blancos Que Puede Predisponer A Que Se Contraigan Infecciones), Pancitopenia (deficiencia De Glóbulos Rojos, Blancos Y Plaquetas En La Sangre), Agranulocitosis (disminución Muy Grande De Granulocitos), Anemia Aplásica (insuficiencia De La Médula ósea Para Producir Diferentes Tipos De Células) O Anemia Hemolítica (destrucción Prematura De Los Glóbulos Rojos). Los Primeros Síntomas Son: Fiebre, Dolor De Garganta, úlceras Superficiales En La Boca, Síntomas Pseudogripales, Cansancio Extremo, Hemorragia Nasal Y Cutánea. Muy Raros: Prolongación Del Tiempo De Sangrado.
renales: En Base A La Experiencia Con Los Aines En General, No Pueden Excluirse Casos De Nefritis Intersticial (trastorno Del Riñón), Síndrome Nefrótico (trastorno Caracterizado Por Proteínas En La Orina E Hinchazón Del Cuerpo) E Insuficiencia Renal (pérdida Súbita De La Capacidad De Funcionamiento Del Riñón). hepáticos: Los Medicamentos Como Ibuprofeno (arginina) Pueden Asociarse, En Raras Ocasiones, A Lesiones Hepáticas. Otros Efectos Adversosraros Son: Hepatitis (inflamación Del Hígado), Anomalías De La Función Hepática E Ictericia (coloración Amarilla De La Piel Y Ojos). Frecuencia Desconocida: Insuficiencia Hepática (deterioro Severo Del Hígado).
generales: Agravación De Inflamaciones Durante Procesos Infecciosos.
hasta La Fecha No Se Han Comunicado Reacciones Alérgicas Graves Con Ibuprofeno (arginina), Aunque No Pueden Descartarse. Las Manifestaciones De Este Tipo De Efectos Podrían Ser Fiebre, Erupción En La Piel, Dolor Abdominal, Dolor De Cabeza Intenso Y Persistente, Náuseas, Vómitos, Hinchazón De La Cara, Lengua Y Garganta, Dificultad Respiratoria, Asma, Palpitaciones, Hipotensión (disminución De La Tensión Arterial) O Shock.
si Aparece Alguno De Los Efectos Adversos Citados A Continuación, Interrumpa El Tratamiento Y Acuda De Inmediato A Su Médico:
Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.
Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Se Precisan Condiciones Especiales Para Su Conservación.
desechar A Los 30 Días Tras La Apertura Del Envase.
no Utilice Este Medicamento Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De La Abreviatura Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Deposite Los Envases Y Los Medicamentos Que No Necesita En El Punto Sigre De Su Farmacia Habitual. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma, Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.
composición De Babypiril 200 Mg/ml
el Principio Activo Es: Ibuprofeno (arginina).
los Demás Componentes (excipientes) Son: Amarillo-naranja S (e110), Aroma De Fresa, Parahidroxibenzoato De Metilo (e218), Parahidroxibenzoato De Propilo (e216), Sacarina Sódica Y Agua Purificada.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
babypiril 200 Mg/ml Se Presenta En Forma De Gotas Orales En Una Solución Transparente, De Color Ligeramente Amarillento Y Con Olor A Fresa.
cada Envase Contiene 18 Ml De Solución.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
zambon S.a.
maresme 5. Polígono Can Bernades-subirà
08130 Sta. Perpètua De Mogoda - Barcelona
responsable De La Fabricación
zambon, S.p.a.
via Della Chimica, 9
36100 Vicenza (italia)
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Julio De 2011
?la Información Detallada Y Actualizada De Este Medicamento Está Disponible En La Página Web De La Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (aemps) http://www.aemps.gob.es/?
Última actualización el 24.08.2023
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Ibuprofeno. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Babypiril 200 Mg/ml Gotas Orales En Solucion
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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