Apirofeno 40 Mg/ml Suspension Oral

qué Es Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Y Para QuÉ Se Utiliza
ibuprofeno Pertenece Al Grupo De Medicamentos Llamados Antiinflamatorios No Esteroideos (aine). Este Medicamento Está Indicado En El Tratamiento Sintomático De La Fiebre Y Del Dolor De Intensidad Leve A Moderada.

antes De Tomar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral

antes De Tomar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral
es Importante Que Utilice La Dosis Más Pequeña Que Alivie/controle El Dolor Y No Debe Tomar Este Medicamento Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Más Tiempo Del Necesario Para Controlar Sus Síntomas.
no Utilice Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral:

• si Es Usted Alérgico (hipersensible) Al Ibuprofeno, A Otros Medicamentos Del Grupo De Los Antiinflamatorios No Esteroideos (aines) O A Cualquiera De Los Excipientes De Este Medicamento. Dichas Reacciones Podrían Ser: Erupción Cutánea Con Picor, Hinchazón De La Cara, Labios O Lengua, Secreción Nasal, Dificultad Respiratoria O Asma.
• ha Tenido Anteriomente Una Hemorragia De Estómago O Duodeno O Ha Sufrido Una Perforación Del Aparato Digestivo Mientras Tomaba Un Medicamento Anti-inflamatorio No Esteroideo.
• padece Actualmente O Ha Padecido En Más De Una Ocasión: Una úlcera O Una Hemorragia De Estómago O Duodeno.
• si Padece Enfermedad Grave Del Hígado O Del Riñón.
• si Padece Una Insuficiencia Cardiaca Grave.
• se Encuentra En El Tercer Trimestre Del Embarazo.

tenga Especial Cuidado Con Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Si:

• Ha Tenido O Desarrolla Una úlcera, Hemorragia O Perforación En El Estómago O En El Duodeno, Pudiéndose Manifestar Por Un Dolor Abdominal Intenso O Persistente Y/o Por Heces De Color Negro,
• incluso Sin Síntomas Previos De Alerta.
• Este Riesgo Es Mayor Cuando Se Utilizan Dosis Altas Y Tratamientos Prolongados, En Pacientes Con Antecedentes De úlcera Péptica Y En Los Ancianos. En Estos Casos Su Médico Considerará La Posibilidad De Asociar Un Medicamento Protector Del Estómago.

informe A Su Médico:

• Si Toma Simultáneamente Medicamentos Que Alteran La Coagulación De La Sangre Como, Anticoagulantes Orales, Antiagregantes Plaquetarios Del Tipo Del ácido Acetilsalicílico. También Debe Comentarle La Utilización De Otros Medicamentos Que Podrían Aumentar El Riesgo De Dichas Hemorragias Como Los Corticoides Y Los Antidepresivos Inhibidores Selectivos De La Recaptación De Serotonina.
• Si Padece La Enfermedad De Crohn O Una Colitis Ulcerosa Pues Los Medicamentos Del Tipo De Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Pueden Empeorar Estas Patologías.
• Tiene Lupus Eritematoso Sistémico O Enfermedad Mixta Del Tejido Conectivo.
• Si Tiene Una Alteración En La Función Renal O Hepática.
• Si Padece Asma O Enfermedad Alérgica.
• Si Usted Es Anciano, Ya Que Puede Ser Más Frecuente La Aparición De Efectos Adversos.

precauciones Cardiovasculares
los Medicamentos Como Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Se Pueden Asociar Con Un Moderado Aumento Del Riesgo De Sufrir Ataques Cardiacos (?infartos De Miocardio?) O Cerebrales. Dicho Riesgo Es Más Probable Que Ocurra Cuando Se Emplean Dosis Altas Y Tratamientos Prolongados. No Exceda La Dosis Ni La Duración Del Tratamiento Recomendados.
si Usted Tiene Problemas Cardiacos, Antecedentes De Ataques Cerebrales, O Piensa Que Podría Tener Riesgo Para Sufrir Estas Patologías (por Ejemplo, Tiene La Tensión Arterial Alta, Sufre Diabetes, Tiene Aumentado El Colesterol, O Es Fumador) Debe Consultar Este Tratamiento Con Su Médico O Farmacéutico.
asimismo Este Tipo De Medicamentos Pueden Producir Retención De Líquidos, Especialmente En Pacientes Con Insuficiencia Cardiaca Y/o Tensión Arterial Elevada (hipertensión).
precauciones Durante El Embarazo Y En Mujeres En Edad Fértil
debido A Que La Administración De Medicamentos Del Tipo Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Se Ha Asociado A Un Aumento Del Riesgo De Sufrir Anomalías Congénitas/abortos No Se Recomienda La Administración Del Mismo Durante El Primer Y Segundo Trimestre Del Embarazo Salvo Que Se Considere Estrictamente Necesario. En Estos Casos La Dosis Y Duración Se Limitará Al Mínimo Posible.
en El Tercer Trimestre La Administración De Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oralestá Contraindicada. Para Las Pacientes En Edad Fértil Se Debe Tener En Cuenta Que Los Medicamentos Del Tipo Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oralse Han Asociado Con Una Disminución De La Capacidad Para Concebir.
embarazo Y Lactancia
embarazo:
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
no Se Debe Tomar Ibuprofeno Durante El Embarazo, Especialmente Durante El Tercer Trimestre, Ya Que Podría Ser Peligroso Para El Feto.
lactancia:
no Es Necesario Interrumpir La Lactancia Para Tratamiento A Corto Plazo Del Dolor Leve A Moderado Y La Fiebre, A La Dosis Recomendada.
uso En Niños
no Se Debe Administrar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral A Niños Menores De 3 Meses.
conducción Y Uso De Máquinas
no Son De Esperar Efectos Sobre La Capacidad Para Conducir O Utilizar Maquinaria, A Las Dosis Recomendadas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral:
este Medicamento Puede Producir Reacciones Alérgicas Porque Contiene Azorrubina (e-122). Puede Provocar Asma, Especialmente En Pacientes Alérgicos Al ácido Acetilsalicílico.
este Medicamento Contiene Jarabe De Maltitol Como Excipiente. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando, O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Debe Utilizarse Con Precaución Si Se Administra En Combinación Con:

• Aspirina, Otros Antiinflamatorios No Esteroideos Y Glucocorticoides, Ya Que Puede Incrementarse El Riesgo De Aparición De Efectos Adversos.
• Antihipertensivos Y Diuréticos (medicamentos Para Reducir La Tensión Arterial), Ya Que Pueden Disminuir Sus Efectos.
• Anticoagulantes (medicamentos Para Fluidificar La Sangre Y Evitar La Aparición De Coágulos).
• Litio (medicamento Para Tratar La Depresión), Ya Que Pueden Aumentar Sus Niveles En Sangre.
• Metotrexato, Ya Que Pueden Aumentar Sus Niveles En Sangre.
• Zidovudina, Ya Que Pueden Producirse Hematomas Ya Que Pueden Aumentar El Riesgo De úlcera O Sangrado Gastrointestinal
• Los Antidepresivos Inhibidores De La Recaptación De La Serotonina (isrs) Pueden También Aumentar El Riesgo De Sangrado Gastrointestinal.

cómo Tomar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral

como Tomar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral. No Suspenda El Tratamiento Antes Ya Que Entonces No Se Obtendrán Los Efectos Esperados.
apirofeno 40 Mg/ml Es Una Suspensión Para La Administración Por Vía Oral. Puede Administrarse Directamente O Bien Diluido En Agua.
para Una DosificaciÓn Exacta, Los Envases Contienen Una Cucharilla De Doble Pala Con Medidas De 1,25, 2,5 Y 5 Ml O Una Jeringa Oral Graduada De 3, Ó 5 Ó 10 Ml. La Jeringa Se Introduce En El TapÓn Perforado, Se Invierte El Frasco, Se Tira Del Émbolo Hasta Que El LÍquido Alcance La Marca En Ml O El Equivalente En Kg De Peso Del NiÑo, Se Vuelve El Frasco A Su PosiciÓn Inicial Y Se Retira La Jeringa
la Jeringa Deberá Limpiarse Y Secarse Después De Cada Uso.
si Tiene El Estómago Sensible, Tome El Medicamento Con Las Comidas.
niños: La Dosis Administrada De Ibuprofeno Depende De La Edad Y El Peso Del Niño. Para Niños De 3 Meses Hasta 12 Años, La Dosis Diaria Recomendada Es De 20 A 30 Mg/kg De Peso, Repartida En Tres O Cuatro Tomas (ver Siguiente Tabla).
edad Peso Corporal Posología Niños De 3 A 6 Meses Aprox. De 5 A 7,6 Kg 1,25 Ml 3 Veces Al Día Corresponde A 150 Mg De Ibuprofenodía Niños De 6 A 12 Meses Aprox. De 7,7 A 9 Kg 1,25 Ml De 3 A 4 Veces Al Día Corresponde A 150-200 Mg De Ibuprofenodía Niños De 1 A 3 Años Aprox. De 10 A 15 Kg 2,5 Ml 3 Veces Al Día Corresponde A 300 Mg De Ibuprofenodía Niños De 4 A 6 Años Aprox. De 16 A 20 Kg 3,75 Ml 3 Veces Al Día Equivalente A 450 Mg De Ibuprofenodía Niños De 7 A 9 Años Aprox. De 21 A 29 Kg 5 Ml 3 Veces Al Día Equivalente A 600 Mg De Ibuprofenodía Niños De 10 A 12 Años Aprox. De 30 A 40 Kg 7,5 Ml 3 Veces Al Día Equivalente A 900 Mg De Ibuprofenodía
adultos:la Dosis Recomendada Es 10 Ml 3 Veces Al Día (equivalente A 1200 Mg De Ibuprofeno), Mientras Persistan Los Síntomas.
ancianos:no Se Requieren Modificaciones Especiales De La Dosis.
si Estima Que La Acción De Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
si Usted Toma Más Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Del Que Debiera:
si Ha Tomado Más Apirofeno 40 Mg/ml De Lo Que Debe, Consulte Inmediatamente A Su Médico O A Su Farmacéutico.
los Síntomas Más Frecuentes En Caso De Sobredosis Son: Náuseas, Vómitos, Dolor Abdominal, Dolor De Cabeza, Vértigo, Somnolencia, Movimientos Involuntarios De Los Ojos, Visión Borrosa, Pitidos En Los Oídos, Algunas Veces Bajada De La Tensión Arterial Y Desmayo.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental Acudir Inmediatamente A Un Centro Médico O Llamar Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91.562.04.20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida.
si Olvidó Tomar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral:
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar La Dosis Olvidada.

posibles Efectos Adversos

posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Puede Tener Efectos Adversos.
se Han Observado Los Siguientes Efectos Adversos:
gastrointestinales:
los Efectos Adversos Más Frecuentes Que Ocurren Con Los Medicamentos Como Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Son Los Gastrointestinales: úlceras Pépticas, Hemorragias Digestivas, Perforaciones (en Algunos Casos Mortales), Especialmente En Los Ancianos. También Se Han Observado Nauseas, Vómitos, Diarrea, Flatulencia, Estreñimiento, Ardor De Estómago, Dolor Abdominal, Sangre En Heces, Aftas Bucales, Empeoramiento De Colitis Ulcerosa Y Enfermedad De Crohn. Menos Frecuentemente Se Ha Observado La Aparición De Gastritis.
poco Frecuentes (0,1% A 1%): Trastornos Gastrointestinales, Tales Como Alteraciones En La Digestión, Dolor Abdominal, Náuseas.
raros (0,01% A 0,1%): Diarrea, Vómitos, Flatulencia Y Estreñimiento.
muy Raros (hasta 0,01%): úlceras Gastrointestinales, Algunas Veces Con Hemorragia Y Perforación. Si Usted Tiene Dolores Graves En La Parte Superior Del Estómago, Vomita Sangre, Tiene Sangre En Las Heces O Heces De Color Oscuro, Debe Dejar De Tomar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral E Informar A Su Médico Inmediatamente.
sistema Nervioso:poco Frecuentes (0,1% A 1%): Dolor De Cabeza.
hígado:
muy Raros (hasta 0,01%): Trastornos Hepáticos, Especialmente Con El Tratamiento A Largo Plazo. Los Medicamentos Como Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Pueden Asociarse, En Raras Ocasiones A Lesiones Hepáticas.
cardiovascular:
los Medicamentos Como Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Pueden Asociarse Con Un Moderado Aumento De Riesgo De Sufrir Un Ataque Cardiaco (?infarto De Miocardio?) O Cerebral.
también Se Han Observado Edema (retención De Líquidos), Hipertensión Arterial, E Insuficiencia Cardiaca En Asociación Con Tratamientos Con Medicamentos Del Tipo Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral.
riñón:
muy Raros (hasta 0,01%): Descenso De La Excreción Urinaria Y Retención De Agua En Los Tejidos (edema). Insuficiencia Renal Aguda. Daño En El Tejido Renal (necrosis Papilar), Especialmente Con El Tratamiento A Largo Plazo. Aumento De La Concentración De Urea En Sangre.
sangre:
muy Raros (hasta 0,01%): Alteraciones En Las Células De La Sangre. Los Primeros Síntomas Pueden Ser: Fiebre, Dolor De Garganta, úlceras En La Boca, Síntomas Similares A Los De La Gripe, Cansancio Excesivo, Hemorragias Nasales Y De La Piel. Si Observa Estos Síntomas, Deje De Tomar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral, Y Consulte Inmediatamente Con Su Médico.
piel:
muy Raros (hasta 0,01%): Reacciones Graves De La Piel, Tales Como Erupción Con Enrojecimiento. Los Medicamentos Como Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Pueden Asociarse, En Muy Raras Ocasiones A Reacciones Ampollosas Muy Graves Como El Síndrome De Stevens Jonson, La Necrolisis Epidérmica Tóxica Y Vasculitis Alérgica.
sistema Inmunitario:
muy Raros (hasta 0,01%): En Pacientes Que Padecen Alguna Enfermedad Del Sistema Inmunitario (como Lupus Eritematoso Sistémico Y Enfermedad Mixta Del Tejido Conectivo) Pueden Observarse Síntomas De Meningitis Aséptica, Tales Como Dolores De Cabeza, Náuseas, Vómitos, Fiebre, Rigidez De Cuello O Desorientación.
reacciones Alérgicas:
poco Frecuentes (0,1% A 1%): Reacciones Alérgicas Con Erupción E Irritación, Urticaria Y Picor.
muy Raros (hasta 0,01%): Reacciones Alérgicas Graves, Cuyos Síntomas Pueden Incluir: Hinchazón De La Cara, La Lengua Y La Garganta, Dificultad Para Tragar Y/o Respirar, Aumento De La Frecuencia Cardíaca Y Bajada De La Tensión Arterial O Shock Grave. Si Ocurriese Alguno De Estos Síntomas, Se Requerirá Atención Médica Inmediatamente. Empeoramiento Del Asma.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Parecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

conservación De Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral

conservaciÓn De Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral
mantenga Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Se Precisan Condiciones Especiales De Conservación.
caducidad
no Utilizar Apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
la Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

información Adicional

informaciÓn Adicional
composición
cada Ml De Suspensión Oral Contiene 40 Mg De Ibuprofeno Como Principio Activo.
los Demás Componentes (excipientes) Son: Benzoato De Sodio (e-211), Ácido Cítrico Anhidro, Citrato De Sodio, Sacarina De Sodio, Cloruro De Sodio, Hipromelosa, Goma Xantana, Maltitol Líquido, Glicerol (e-422), Aroma De Fresa, Taumatina, Colorante Azorrubina (e-122), Agua Purificada, C.s.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
apirofeno 40 Mg/ml Suspensión Oral Es Una Suspensión Oral De Color Rosa. Se Presenta En Envases De 30, 100 Y 150 Ml.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
laboratorios Ern, S.a.
c/pedro Iv, 499
08020 Barcelona
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril De 2008