posibles Efectos Adversos
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embarazo Y Lactancia
dado Que La Hemofilia B Es Excepcional En Mujeres, No Se Dispone De Experiencia Clínica Sobre El Uso De Factor Ix Durante El Embarazo Y Lactancia. Por Tanto, El Factor Ix Sólo Puede Utilizarse Durante El Embarazo Y La Lactancia, En El Caso De Que Sea Claramente Necesario.
consulte A Su Médico Antes De Utilizar Este Medicamento Si Usted Está Embarazada O En Periodo De Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas
no Existen Indicios De Que El Concentrado De Factor Ix Plasmático Humano De La Coagulación Pueda Afectar La Capacidad De Conducir Vehículos O Utilizar Maquinaria.
uso De Otros Medicamentos
hasta El Momento No Se Conocen Interacciones Del Concentrado De Factor Ix Plasmático Humano De La Coagulación Con Otros Medicamentos.
berinin P® 600 Ui No Debe Mezclarse Con Otros Medicamentos Y Debe Ser Administrado Por Una Vía De Infusión Separada.
para La Administración De berinin P® 600 Ui, Sólo Deben Usarse Los Accesorios Que Se Acompañan Con El Preparado, Tanto Para La Inyección Como Para La Perfusión. El Tratamiento Puede Fallar Ya Que El Factor Ix Puede Ser Adsorbido Por La Superficie Interna De Algunos Equipos De Inyección O Perfusión. Informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Usando, O Ha Tomado O Usado Recientemente Cualquier Otro Medicamento ? Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos, berinin P® 600 Ui Puede Tener Efectos Adversos.
en Pacientes Tratados Con Productos Que Contienen Factor Ix Raramente Se Han Observado Reacciones Alérgicas O De Hipersensibilidad (que Pueden Incluir Angioedema, Angina De Pecho, Sensación De Ardor Y Picor En El Lugar De La Inyección, Escalofríos, Enrojecimiento, Urticaria Generalizada, Dolor De Cabeza, Ronchas, Disminución De La Presión Sanguínea, Somnolencia, Náuseas, Desasosiego, Taquicardia, Opresión Torácica, Hormigueo, Vómitos O Respiración Dificultosa). En Ciertos Casos, Estas Reacciones Han Progresado Hasta Anafilaxia Grave, Y En Estos Casos Se Ha Descrito Una Asociación Temporal Con El Desarrollo De Inhibidores Del Factor Ix. En Estos Casos Se Debe Interrumpir Inmediatamente La Administración De Este Medicamento.
en Raros Casos Se Observa Un Aumento De La Temperatura Corporal.
se Han Producido Problemas Graves De Riñón Después De Intentar Reducir Los Inhibidores En Pacientes Con Hemofilia B Y Que Previamente Habían Presentado Reacciones Alérgicas.
usted Puede Desarrollar Anticuerpos Neutralizantes Del Factor Ix (inhibidores).
no Se Dispone De Experiencia Obtenida De Los Ensayos Clínicos Con berinin Pen Pacientes Previamente No Tratados (pups).
la Administración De Productos Que Contienen Factor Ix Conlleva Un Posible Riesgo De Trombosis, Sobre Todo Los Productos De Baja Pureza; éstos Se Asocian También A Infarto De Miocardio, Coagulación Vascular Diseminada, Trombosis En Venas Y Arterias, Así Como Embolia Pulmonar.
los Productos De Alta Pureza, Raramente Se Relacionan Con Dichos Efectos Indeseables.
se Han Descrito Casos Raros De Disminución Del Número De Plaquetas En Sangre, Que Puede Ocurrir En El Transcurso De Horas O Días, Dependiendo De Sí El Paciente Presenta O No Una Alergia Previa A La Heparina. En Casos Graves, Esto Se Relaciona Con Trombosis, Coagulopatía De Consumo, En Algunos Casos Necrosis De La Piel Del Punto De Inyección, Sangre En Las Heces, Pequeñas Manchas Rojas En La Piel Debidas A Microhemorragias. En Estos Casos, Puede Disminuir El Efecto Inhibidor De La Heparina Sobre La Coagulación Sanguínea.
si Se Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.
para Información Sobre Seguridad Viral, Ver Apartado 2. ?antes De Usar Berinin P® 600 Ui?