Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Immunine Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. Si Considera Que Algunos De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.
los Efectos Adversos Se Enumeran Según Los Siguientes Criterios De Frecuencia: Muy Frecuentes (?1/10), Frecuentes (?1/100; < 1/10), Poco Frecuentes (?1/1.000; <1/100), Raros (?1/10.000; < 1/1.000), Muy Raros (1/10.000).
los Siguientes Efectos Adversos Se Observaron Con Poca Frecuencia En Los Ensayos Clínicos:
trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo: Sarpullido Y Picores En La Pieltrastornos Respiratorios, Torácicos Y Mediastínicos:irritación Y Dolor De Garganta, Tos Seca.
los Siguientes Efectos Adversos Se Observaron Muy Raramente Durante La Vigilancia Posterior A La Comercialización:
trastornos De La Sangre Y Del Sistema Linfático: Anticuerpos Neutralizantes Del Factor Ix (inhibidores), Coagulopatía De Consumo (cid).trastornos Del Sistema Inmunológico:reacciones Anafilácticas Tales Como Shock, Hinchazón Repentina De La Piel O Las Membranas Mucosas, Con O Sin Dificultad Para Tragar Y/o Respirar (edema Angioneurótico), Rubor, Sarpullido, Erupciones Por Todo El Cuerpo (urticaria Generalizada).
trastornos Del Sistema Nervioso: Dolor De Cabeza, Inquietud, Sensación De Hormigueo.trastornos Cardíacos:taquicardia, Infarto (de Miocardio).trastornos Vasculares: Tensión Arterial Baja, Episodios Tromboembólicos, Embolia Pulmonar, Trombosis Venosa.
trastornos Respiratorios, Torácicos Y Mediastínicos: Dificultad Para Inspirar O Espirar Debido A La Constricción De Las Vías Respiratorias (sibilancias).trastornos Gastrointestinales:náuseas, Vómitos.
trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo:sarpullido
trastornos Renales Y Urinarios:un Tipo De Trastorno Renal Con Síntomas Como Hinchazón De Labios, Rostro Y Parte Inferior De Las Piernas, Con Aumento De Peso Y Eliminación De Proteínas Por La Orina (síndrome Nefrótico).
trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración: Escalofríos, Fiebre, Reacciones De Hipersensibilidad, Quemazón Y Escozor En El Lugar De La Inyección, Letargo, Opresión En El Pecho.
los Siguientes Efectos Adversos Se Han Observado Con Otros Medicamentos Del Mismo Grupo:
reacciones De Hipersensibilidad O Alérgicas, Como Síndrome Angioneurótico, Quemazón O Escozor En El Lugar De La Inyección, Escalofríos, Rubor, Urticaria Generalizada, Dolor De Cabeza, Picores, Tensión Baja, Letargo, Náuseas, Inquietud, Taquicardia, Opresión En El Pecho, Hormigueo, Vómitos Y Dificultad Para Respirar..
en Algunos Casos, Estas Reacciones Pueden Progresar A Una Reacción Anafiláctica Grave, Incluso Shock. Las Reacciones Alérgicas Graves Casi Siempre Se Han Observado Al Mismo Tiempo Que La Presencia De Inhibidores Al Factor Ix.
se Han Notificado Casos De Síndrome Nefrótico, Un Trastorno Renal Con Síntomas Como Hinchazón De Labios, Rostro Y Parte Inferior De Las Piernas, Con Aumento De Peso Y Eliminación De Proteínas Por La Orina.
se Ha Observado Fiebre En Raras Ocasiones.
la Formación De Anticuerpos Neutralizantes (inhibidores) Del Factor Ix Puede Manifestarse Como Una Respuesta Clínica Insuficiente.
el Uso De Concentrados Del Factor Ix Puede Causar Trombosis Y Los Trombos Pueden Pasar Al Flujo Sanguíneo. Sus Consecuencias Pueden Ser Infarto De Miocardio, Coagulación Intravascular Diseminada, Trombosis Venosa Y Embolismo Pulmonar.