Que contiene Biopoin
- El principio activo es epoetina theta. Biopoin 1.000 UI/0,5 ml: Una jeringa precargada contiene 1.000 unidades internacionales (UI) (8,3 microgramos) de epoetina theta en 0,5 ml de solución inyectable equivalentes a 2.000 unidades internacionales (UI) (16,7 microgramos) por ml. Biopoin 2.000 UI/0,5 ml: Una jeringa precargada contiene 2.000 unidades internacionales (UI) (16,7 microgramos) de epoetina theta en 0,5 ml de solución inyectable equivalentes a 4.000 unidades internacionales (UI) (33,3 microgramos) por ml. Biopoin 3.000 UI/0,5 ml: Una jeringa precargada contiene 3.000 unidades internacionales (UI) (25 microgramos) de epoetina theta en 0,5 ml de solución inyectable equivalentes a 6.000 unidades internacionales (UI) (50 microgramos) por ml. Biopoin 4.000 UI/0,5 ml: Una jeringa precargada contiene 4.000 unidades internacionales (UI) (33,3 microgramos) de epoetina theta en 0,5 ml de solución inyectable equivalentes a 8.000 unidades internacionales (UI) (66,7 microgramos) por ml. Biopoin 5.000 UI/0,5 ml: Una jeringa precargada contiene 5.000 unidades internacionales (UI) (41,7 microgramos) de epoetina theta en 0,5 ml de solución inyectable equivalentes a 10.000 unidades internacionales (UI) (83,3 microgramos) por ml. Biopoin 10.000 UI/1 ml: Una jeringa precargada contiene 10.000 unidades internacionales (UI) (83,3 microgramos) de epoetina theta en 1 ml de solución inyectable equivalentes a 10,000 unidades internacionales (UI) (83,3 microgramos) por ml. Biopoin 20.000 UI/1 ml: Una jeringa precargada contiene 20.000 unidades internacionales (UI) (166,7 microgramos) de epoetina theta en 1 ml de solución inyectable equivalentes a 20.000 unidades internacionales (UI) (166,7 microgramos) por ml. Biopoin 30.000 UI/1 ml: Una jeringa precargada contiene 30.000 unidades internacionales (UI) (250 microgramos) de epoetina theta en 1 ml de solución inyectable equivalentes a 30.000 unidades internacionales (UI) (250 microgramos) por ml.
- Los demás componentes son dihidrógeno de sodio fosfato dihidratado, cloruro sódico, polysorbato 20, trometamol, ácido clorhídrico (6M) (para ajuste del pH) y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase
Biopoin es una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja de inyección.
Biopoin 1.000 UI/0,5 ml, Biopoin 2.000 UI/0,5 ml, Biopoin 3.000 UI/0,5 ml, Biopoin 4.000 UI/0,5 ml y Biopoin 5.000 UI/0,5 ml: Cada jeringa precargada contiene 0,5 ml de solución.
Envases de 6 jeringas precargadas con y sin dispositivo de seguridad.
Biopoin 10.000 UI/1 ml, Biopoin 20.000 UI/1 ml y Biopoin 30.000 UI/1 ml: Cada jeringa precargada contiene 1 ml de solución. Envases de 1, 4, ó 6 jeringas precargadas con o sin dispositivo de seguridad.
Puede que no se comercialicen todos los formatos.
Biopoin es una solución transparente e incolora.
Titular de la autorización de comercialización
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Straße 42a
D-13407 Berlin
Alemania
info@ct-arzneimittel.de
Responsable de la fabricación
Merckle Biotec GmbH
Dornierstrasse 10
D-89079 Ulm
Alemania
Para cualquier información sobre este medicamento, contacte con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
BelgiëBelgiqueBelgien Teva Pharma Belgium N.V.S.A. TélTel 32 3 820 73 73 LuxembourgLuxemburg Teva Pharma Belgium N.V.S.A., BelgiqueBelgien TélTel 32 3 820 73 73
Te 359 2 489 95 82 Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel. 36 1 288 64 00
eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel 420 251 007 111 Malta Teva .., Il-Greja el 30 210 72 79 099
Danmark Teva Denmark ApS Tlf 45 44 98 55 11 Nederland Teva Nederland B.V. Tel 31 800 0228 400
Deutschland Teva GmbH Tel 49 351 834 0 Norge Teva Sweden AB, Sverige Tlf 46 42 12 11 00
Eesti UAB Sicor Biotec Eesti filiaal Tel 372 611 2409 Österreich Teva GmbH, Deutschland Tel 49 351 834 0
Teva .. 30 210 72 79 099 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 345 93 00
España Teva Pharma, S.L.U. Tél 34 91 387 32 80 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel 351 21 423 59 10
France Teva Santé SAS Tél 33 1 55 91 78 00 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel 40 21 230 65 24
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel 353 42 939 58 92 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel 386 1 58 90 390
Ísland Teva UK Limited, Bretland Sími 44 1323 501 111 Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel 421 2 57 26 79 11
Italia Teva Italia S.r.l. Tel 39 02 89 17 98 05 SuomiFinland Teva Sweden AB, RuotsiSverige PuhTel 46 42 12 11 00
Teva .., Sverige Teva Sweden AB
30 210 72 79 099 Tel 46 42 12 11 00
Latvija UAB Sicor Biotec filile Latvij Tel 371 677 849 80 United Kingdom Teva UK Limited Tel 44 1323 501 111
Lietuva
UAB "Sicor Biotec"
Tel: +370 5 266 0203
Este prospecto fue aprobado en
INFORMACIÓN PARA AUTO-INYECTARSE
Esta sección contiene información de cómo administrarse usted mismo una inyección de Biopoin bajo la piel. Es importante que no trate de administrarse una inyección sin haber recibido el curso necesario por su médico o enfermero. Si no esta seguro de poder inyectarse o si tiene cualquier duda, consulte a su médico o enfermero.
Cómo auto-inyectarse Biopoin
Deberá inyectarse en el tejido justo bajo la piel. Esto se conoce como inyección subcutánea.
Equipo necesario para la administración
Para la administración de la inyección en el tejido justo bajo la piel usted necesitará:
- una jeringa precargada de Biopoin,
- toallita con alcohol,
- una gasa de vendaje o un hisopo estéril,
- un recipiente, a prueba de pinchazos (envase de plástico suministrado por un hospital o farmacia) para desechar las jeringas usadas de forma segura.
Qué debo hacer antes de administrarme mi inyección
Biopoin se suministra tanto en jeringas precargadas con o sin dispositivo de seguridad. Las siguientes imágenes se refieren tanto a jeringas sin dispositivo de seguridad (imágenes 2a, 3a, 4a) como jeringas con dispositivo de seguridad (imágenes 2b, 3b, 4b, 9). Las otras imágenes (1, 5, 6, 7, 8) aplican a ambas jeringas. Su médico o farmacéutico le indicarán cual es la jeringa precargada que usted ha recibido.
1. Sacar un blister con una jeringa precargada de Biopoin del frigorífico.
2. Sacar la jeringa precargada y la aguja del blister
3. Comprobar la fecha de caducidad que indica la etiqueta de la jeringa precargada (CAD). No usarla si la fecha es superior al último día del mes que aparece.
4. Comprobar la apariencia de Biopoin. Debe ser un líquido claro e incoloro. Si hay partículas en el interior o está turbio, no debe utilizarlo.
5. Hay una tapa al final de la aguja. Rompa el precinto de seguridad y saque la tapa (ver imagen 1)
6. Sacar la tapa de la jeringa precargada (ver imagen 2a para jeringas sin dispositivo de seguridad e imagen 2b para jeringas con dispositivo de seguridad)
7. Una la aguja a la jeringa (ver imagen 3a para jeringas sin dispositivo de seguridad e imagen 3b para jeringas con dispositivo de seguridad). No retire todavía la tapa de la jeringa.
8. Para una inyección más cómoda, deje reposar la jeringa durante 30 minutos para que alcance la temperatura ambiente o tome la jeringa precargada con suavidad en sus manos durante unos minutos. No caliente Biopoin de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
9. No retire la tapa de la jeringa hasta que este listo para la inyección
10. Lávese las manos cuidadosamente.
11. Buscar un lugar cómodo y bien iluminado. Coloque todo lo necesario a su alcance (la jeringa precargada de Biopoin, la toallita con alcohol, una gasa de vendaje o un hisopo estéril, y un recipiente a prueba de pinchazos).
2a Sin dispositivo de seguridad
2b Con dispositivo de seguridad
3a Sin dispositivo de seguridad
3b Con dispositivo de seguridad
Cómo debo preparar mi inyección de Biopoin
Antes de administrarse usted mismo una inyección de Biopoin debe hacer lo siguiente:
1. Coger la jeringa y quitar cuidadosamente la cubierta protectora de la aguja sin inclinarla. Separar tal como se indica en las imágenes 4a para jeringas sin dispositivo de seguridad e imagen 4b para jeringas con dispositivo de seguridad. No toque la aguja ni empuje el embolo.
2. Puede aparecer una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada. Si hay burbujas, de golpecitos con sus dedos en la jeringa hasta que las burbujas vayan al final de la jeringa. Con la jeringa apuntando hacia arriba extraiga todo el aire de la jeringa empujando el embolo ligeramente hacia arriba.
3. La jeringa tiene una escala en el cuerpo de la jeringa. Empuje el embolo hasta el número (UI) de la jeringa que corresponde con la dosis de Biopoin prescrita por su medico.
4. Compruebe de nuevo que la dosis de Biopoin que está en la jeringa es la correcta.
5. Ahora puede utilizar la jeringa precargada.
4a Sin dispositivo de seguridad
4b Con dispositivo de seguridad
¿En qué lugar debo poner la inyección?
Los sitios más adecuados para la inyección son:
- la parte superior de los muslos; y
- el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo (ver las zonas grises de la imagen 5).
Si alguien le ayuda a ponerse la inyección, puede también ponérsela en la parte posterior de los brazos (ver las zonas grises de la imagen 6)
Es mejor cambiar el lugar de la inyección cada día para evitar el riesgo de que aparezca dolor en alguna de las zonas.
Cómo debo inyectarme
1. Desinfectar el lugar de la inyección usando una toallita con alcohol y pellizcar la piel entre el pulgar y el índice, sin apretar (ver imagen 7).
2. Insertar completamente la aguja en la piel tal como le indicó su enfermero o médico. El ángulo entre la jeringa y la piel no debe ser demasiado pequeño (? 45º ver imagen 8).
3. Tirar ligeramente del émbolo para asegurarse de que no se ha pinchado una vena. Si se ve sangre en la jeringa, retirar la aguja e insertarla en otro lugar.
4. Inyectar el líquido dentro del tejido lenta y regularmente, manteniendo siempre la piel pellizcada.
5. Jeringa sin dispositivo de seguridad: Después de inyectar el líquido, retirar la aguja y sacarla de la piel. Jeringas con dispositivo de seguridad. No suelte el émbolo completamente hasta después de que se haya administrado completamente la dosis. La aguja será retirada automáticamente de la piel y guardada de forma segura, para que usted no se pinche. (ver imagen 9).
6. Presione el lugar de la inyección con una gasa de vendaje o un hisopo estéril durante varios segundos.
7. Use solo una jeringa para una sola inyección. No utilice ningún resto de Biopoin sobrante de la jeringa.
9 Con dispositivo de seguridad
Recuerde
Si tiene cualquier problema, por favor no dude en pedir ayuda o consejo a su médico o su enfermero.
Cómo deshacerse de las jeringas usadas
- No volver a poner la cubierta protectora en las jeringas ya usadas.
- Deposite las jeringas usadas en un recipiente, a prueba de pinchazos y mantenga este recipiente fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Deshágase del recipiente a prueba de pinchazos completo según las indicaciones del médico, enfermero o farmacéutico.
- Nunca ponga las jeringas que usted ha usado en el cubo de la basura de su casa