No use Epoetin alfa HEXAL:
- Si es alérgico (hipersensible) a la epoyetina alfa o a cualquiera de los demás componentes de Epoetin alfa HEXAL.
- Si ha desarrollado aplasia eritrocítica pura (reducción o detención de la producción de glóbulos rojos) después del tratamiento con cualquier eritropoyetina.
- Si tiene hipertensión arterial que no está correctamente controlada.
- Si dona su propia sangre antes de una intervención, y:
- Ha sufrido un infarto o ictus en el mes anterior a su tratamiento.
- Si padece angina de pecho inestable (dolor torácico nuevo o que aumenta).
- Tiene riesgo de sufrir coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa profunda) ? por ejemplo, si ha padecido coágulos antes.
- Si no puede recibir un tratamiento adecuado para la prevención de los coágulos de sangre (profilaxis antitrombótica).
- Si está a punto de someterse a una intervención quirúrgica ortopédica mayor y:
- Padece trastornos graves de la circulación sanguínea del corazón (enfermedad coronaria), de las arterias de las piernas o los brazos (enfermedad oclusiva arterial periférica), de los vasos del cuello (enfermedad vascular de las carótidas) o del cerebro (enfermedad cerebrovascular).
- Ha sufrido recientemente un ataque al corazón o un derrame cerebral.
Si puede identificarse o se identifica con alguna de estas situaciones, informe inmediatamente a su médico.
Tenga especial cuidado con Epoetin alfa HEXAL:
Generales
Cuando reciba tratamiento con Epoetin alfa HEXAL, su presión arterial deberá ser cuidadosamente vigilada. Si padece hipertensión arterial (tensión arterial alta), puede ser necesario iniciar un tratamiento contra la hipertensión. Y si la presión arterial sigue siendo alta aunque haya tomado medicamentos para la hipertensión, puede ser necesario aumentar el tratamiento contra la hipertensión arterial. Si la presión arterial no puede controlarse, el tratamiento con Epoetin alfa HEXAL deberá interrumpirse.
Si está en tratamiento con epoyetina alfa, deberán medir frecuentemente sus niveles de hemoglobina, hasta que se alcance un nivel estable, y después, periódicamente. Puede producirse un aumento del riesgo de acontecimientos tromboembólicos raros (p. ej., ataques al corazón, ictus y embolia pulmonar) cuando la concentración de hemoglobina aumenta por encima de los límites buscados.
Antes de iniciar el tratamiento con Epoetin alfa HEXAL, es necesario tener en cuenta y tratar otras posibles causas de la anemia, p. ej., deficiencia de hierro, lesión de los glóbulos rojos (hemólisis), pérdida de sangre, deficiencia de la vitamina B 12 o del folato. Su médico puede hacerle análisis de sangre para decidir si necesita suplementos de hierro a fin de asegurar una respuesta óptima a Epoetin alfa HEXAL.
Además, su médico puede hacerle análisis periódicos de sangre para comprobar el recuento de plaquetas en la sangre durante las ocho primeras semanas de tratamiento. Puede haber un aumento dependiente de la dosis del recuento de plaquetas, dentro de los límites de la normalidad, y que vuelve a valores normales gradualmente en el transcurso del tratamiento.
Tenga especial cuidado con Epoetin alfa HEXAL si padece epilepsia o una enfermedad crónica del hígado.
Se han comunicado casos raros de pacientes que han presentado anticuerpos contra la epoyetina alfa, lo que produce el fallo del desarrollo de los glóbulos rojos, una afección conocida como aplasia eritrocítica pura (AEP) mediada por anticuerpos. La AEP puede producir anemia súbita y grave, cuyos síntomas son cansancio poco habitual, sensación de mareos o dificultad para respirar. Si presenta estos síntomas, deberá consultar inmediatamente a su médico. Si presenta AEP, su tratamiento con Epoetin alfa HEXAL se interrumpirá y su médico decidirá cuál será el tratamiento óptimo de su anemia.
Si usted es un paciente que padece hepatitis C y recibe interferón y ribavirina, deberá consultarle a su médico, porque una asociación de fármacos estimuladores de la eritropoyesis con interferón y ribavirina ha causado una pérdida del efecto y la aparición, en casos raros, de una afección llamada aplasia eritrocítica pura (AEP), una forma grave de anemia. Los estimuladores de la eritropoyesis no se han aprobado en el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Pacientes con enfermedad renal
No existe mucha experiencia en el uso por vía subcutánea (inyección en la piel) de Epoetin alfa HEXAL en los pacientes con enfermedad renal. Por lo tanto, si recibe tratamiento para una anemia asociada a enfermedad renal, Epoetin alfa HEXAL debe administrarse por inyección en una vena (por vía intravenosa).
La corrección de la anemia puede causar aumento del apetito, y de la ingesta de potasio y proteínas. Si se detecta un valor aumentado o en aumento del potasio en el suero, su médico puede plantear la interrupción del tratamiento con Epoetin alfa HEXAL hasta que la concentración de potasio haya vuelto a los límites normales.
Durante el transcurso del tratamiento con Epoetin alfa HEXAL se requiere con frecuencia aumentar la dosis de un medicamento para diluir la sangre (heparina) durante la hemodiálisis. Una dilución de la sangre por heparina (heparinización) insuficiente puede causar la oclusión del sistema de diálisis.
Pacientes con cáncer
Los pacientes con cáncer que reciben tratamiento con eritropoyetina tienen un riesgo aumentado de coágulos en la sangre y trastornos de la coagulación sanguínea (episodios vasculares trombóticos)., sobre todo si están obesos o si tienen antecedentes de episodios vasculares trombóticos (p. ej.: trombosis venosa profunda o embolia pulmonar). Este riesgo deberá ser cuidadosamente valorado frente al beneficio que se espera del tratamiento con epoyetina alfa.
Si es un paciente con cáncer, debe ser consciente de que Epoetin alfa HEXAL puede actuar como factor de crecimiento de las células de la sangre y, en algunos casos, puede tener una repercusión negativa sobre su enfermedad. Dependiendo de su situación concreta, puede ser preferible una transfusión de sangre. Consúltelo con su médico.
Pacientes que se donan su propia sangre antes de una intervención
Su médico tendrá en cuenta las advertencias y precauciones asociadas a la predonación autóloga de sangre, especialmente el reemplazo de volumen.
Pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica
Si le van a practicar una intervención quirúrgica ortopédica mayor, deberá establecerse la causa de la anemia y debe tratarse, si es posible, antes del inicio del tratamiento con Epoetin alfa HEXAL. Su médico valorará meticulosamente este riesgo frente a los beneficios que pueden obtenerse del tratamiento con epoyetina alfa. Usted deberá recibir unas medidas adecuadas a fin de prevenir los coágulos de sangre (profilaxis trombótica), sobre todo si padece trastornos cardiovasculares.
Si sus valores del pigmento rojo de la sangre (hemoglobina) son demasiado altos, no deberá recibir Epoetin alfa HEXAL, ya que tiene un riesgo aumentado de coagulación de la sangre después de la intervención.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si toma ciclosporina (medicamento para suprimir su sistema inmunitario) durante el tratamiento con Epoetin alfa HEXAL, su médico puede solicitar análisis especiales de sangre para medir la concentración de ciclosporina.
Tenga un cuidado especial con otros medicamentos que estimulan la producción de glóbulos rojos.
Epoetin alfa HEXAL pertenece a un grupo de medicamentos que estimulan la producción de glóbulos rojos al igual que lo hace la eritropoyetina (proteína humana). Su médico tomará siempre nota exacta del medicamento que está usando.
Embarazo y lactancia
No hay mucha experiencia sobre el tratamiento con la epoyetina alfa en embarazadas o en mujeres en periodo de lactancia.
Por lo tanto, en las pacientes con trastornos renales, Epoetin alfa HEXAL debe utilizarse durante el embarazo únicamente si el beneficio esperado es superior al posible riesgo para el niño. No se recomienda el uso de epoyetina alfa en pacientes embarazadas o que están en periodo de lactancia y que donan su propia sangre antes de una intervención.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Epoetin alfa HEXAL
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa precargada, esto es, esencialmente ?exento de sodio?.