La terapia con NeoRecormon debe iniciarse por un médico con experiencia en su enfermedad. La primera dosis se administra normalmente bajo control médico ante la posibilidad de que se produzca una reacción alérgica.
Las inyecciones de NeoRecormon deben pues ser administradas por personal sanitario entrenado, médico u otro profesional.
Esto es un preparado multidosis del cual se pueden extraer diferentes dosis individuales durante un período de un mes después de su reconstitución. Para evitar el riesgo de contaminación del contenido es conveniente que siempre se observen las técnicas asépticas y usar jeringas y agujas desechables, estériles, para administrar cada dosis. Por favor, compruebe que solo hay un vial de NeoRecormon Multidosis en uso (reconstituido) en cada ocasión.
No mezcle NeoRecormon con otras inyecciones o soluciones para perfusión.
Usar exclusivamente materiales de plástico.
Instrucciones de uso
¡En primer lugar lávese las manos!
Preparación de la solución de NeoRecormon Multidosis (personal sanitario)(1) Saque del envase el vial liofilizado con la sustancia. Escriba la fecha de reconstitución y la de caducidad en la etiqueta (la caducidad es 1 mes después de la reconstitución).
(2) Quite el protector de plástico del vial.
(3) Desinfecte la tapa de goma con alcohol.
(4) Extraiga el dispositivo de reconstitución y de extracción (que permite el intercambio de aire estéril) fuera del envoltorio y quite el protector del dispositivo.
(5) Coloque el dispositivo en el vial hasta que el cierre se coloque en su sitio.
(6) Coloque la aguja verde en la jeringa que contiene el envase y quite el protector de la aguja.
(7) Mantenga la ampolla OPC (One-Point-Cut) con la punta azul hacia arriba. Agite o golpee suavemente la ampolla para que el líquido que esté en el cuello de la ampolla baje al cuerpo. Sujete el cuello de la ampolla y rómpalo en dirección contraria a usted. Transfiera el disolvente hacia la jeringa. Desinfecte con alcohol el tapón de goma del dispositivo a utilizar.
(8) Perfore el tapón con la aguja hasta una profundidad de 1 cm aproximadamente y lentamente inyecte el disolvente en el vial. Después retire la jeringa (con aguja) del dispositivo. (9) Gire el vial suavemente hasta que el liofilizado se haya disuelto. No agite. Compruebe que la disolución es transparente y prácticamente libre de partículas. De no ser así, no administre la inyección. Ponga el tapón protector encima del dispositivo.
(10) Antes y después de la reconstitución, NeoRecormon Multidosis debe ser conservado a 2°C - 8°C (nevera).
Preparación de una sola inyección (personal sanitario)(1) Antes de extraer cada dosis desinfecte con alcohol el tapón de goma del dispositivo a utilizar. (2) Coloque una aguja de 26G dentro de la jeringa apropiada desechable (máx. 1 ml). (3) Saque el protector de la aguja e inserte la aguja a través del tapón de goma del dispositivo. Extraiga la solución de NeoRecormon hacia dentro de la jeringa, saque el aire de la jeringa hacia el vial y ajuste la cantidad de solución de NeoRecormon en la jeringa, a la dosis prescrita. Después retire la jeringa (con aguja) del dispositivo.
(4) Sustituya la aguja por una nueva (la nueva debería tener el tamaño que suele utilizarse para inyecciones).
(5) Saque el protector de la aguja y cuidadosamente saque el aire de la aguja, sujetando la jeringa verticalmente y apriete suavemente el émbolo hacia arriba.
Para una inyección subcutánea, limpie la piel en el lugar donde se va a poner la inyección, utilizando un algodón con alcohol. Forme un pliegue de piel pellizcando la piel con el pulgar y el índice. Sujete la jeringa por la parte más próxima a la aguja e inserte la aguja en la piel con un movimiento rápido y firme. Inyecte la solución de NeoRecormon. Extraiga la aguja rápidamente y haga presión sobre el lugar de inyección con una gasa seca y estéril.
Dosis de NeoRecormon
La dosis de NeoRecormon depende del estado de su enfermedad, la forma en que se administra la inyección (bajo la piel o en una vena) y su peso corporal. Su médico calculará la dosis apropiada para usted.
- Anemia sintomática provocada por enfermedad renal crónica
Las inyecciones se administran bajo la piel o en una vena. Si la solución se le administra en vena, debe ser inyectada a lo largo de unos 2 minutos, p.ej. los pacientes en hemodiálisis recibirán la inyección por vía de la fístula arteriovenosa al final de la diálisis.
Los pacientes no hemodializados recibirán normalmente la administración bajo la piel.
El tratamiento con NeoRecormon se divide en dos fases:
a) Corrección de la anemia La dosis inicial para la administración bajo la piel es de 20 UI por inyección por cada kg de peso, administrada tres veces por semana. Después de 4 semanas, el médico le hará pruebas y si la respuesta al tratamiento no es suficiente, puede incrementarle la dosis a 40 UI/kg por inyección, administrada tres veces por semana. El médico puede seguir aumentando su dosis a intervalos mensuales si fuera necesario. La dosis semanal puede dividirse en dosis diarias.
La dosis inicial para la administración en venas es de 40 UI por inyección por cada kg de peso corporal administradas tres veces por semana.
Después de 4 semanas, su médico le hará pruebas y, si la respuesta al tratamiento no es suficiente, puede incrementarle la dosis a 80 UI/kg por inyección, administradas tres veces por semana. El médico puede seguir aumentando la dosis a intervalos mensuales si fuera necesario.
Para ambos tipos de inyección, la dosis máxima no debe superar 720 UI por cada kg de su peso corporal por semana.
b) Mantenimiento de los niveles de glóbulos rojos Dosis de mantenimiento: Una vez que sus glóbulos rojos alcanzan un nivel aceptable, la dosis se reduce a la mitad de la dosis utilizada para corregir la anemia. La dosis semanal puede administrarse una vez por semana o dividirse en tres o siete dosis por semana. Si sus glóbulos rojos permanecen estables en un régimen de una dosis única semanal, puede pasar a una administración única cada dos semanas. En este caso, puede ser necesario un aumento de la dosis.
El médico puede ajustar su dosis cada una o dos semanas hasta encontrar su dosis de mantenimiento. Los niños iniciarán el tratamiento siguiendo las mismas normas. En los ensayos clínicos, los niños normalmente necesitaron dosis más altas de NeoRecormon (los niños más pequeños dosis más altas). El tratamiento con NeoRecormon normalmente es un tratamiento a largo plazo. No obstante, puede interrumpirse en cualquier momento en caso necesario.
- Adultos con anemia sintomática con cáncer tratados con quimioterapia
Las inyecciones se administran bajo la piel.
Su médico puede iniciar el tratamiento con NeoRecormon si su nivel de hemoglobina es menor o igual de 10 g/dl. Después de comenzar el tratamiento, su médico mantendrá su nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.
La dosis semanal inicial es de 30.000 UI. Esta dosis puede administrarse en una inyección por semana,
- en dosis divididas de 3 a 7 inyecciones por semana. Su médico tomará muestras de sangre deforma regular. En función de los resultados de los análisis, podrá aumentarle o reducirle la dosis o interrumpir el tratamiento. Los valores de hemoglobina no excederán de 12 g/dl.
El tratamiento debe continuar durante 4 semanas después de terminar la quimioterapia.
La dosis máxima no debe exceder de 60.000 UI por semana.
- Pacientes donantes de su propia sangre antes de someterse a cirugía
Las inyecciones se administran en vena en unos 2 minutos, o debajo de la piel.
La dosis de NeoRecormon dependerá de su condición, de los niveles de glóbulos rojos y de la cantidad de sangre que donará antes de la intervención.
La dosis calculada por el médico se administra dos veces por semana durante 4 semanas. Cuando usted done la sangre, recibirá NeoRecormon alfinal de la donación.
La dosis máxima no debe exceder
- para inyección en venas: 1.600 UI por kg de peso por semana
- para inyecciones bajo la piel: 1.200 UI por kg de peso por semana
Si inyecta demasiado NeoRecormon
No aumente la dosis que le ha dado su médico. Si cree que se ha inyectado más NeoRecormon del que debiera, contacte con su médico. Es poco probable que sea grave. Incluso en presencia de niveles séricos elevados no han sido observados síntomas de intoxicación.
Si olvidó usar NeoRecormon
Si ha olvidado una inyección o se ha inyectado muy poco, dígaselo a su médico.
No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
