CANCIDAS 50 mg polvo para concentrado para solución paraperfusión

CANCIDAS es un medicamento que interfiere con la producción de un componente (el polisacárido glucano) de la pared de la célula fúngica que es necesario para la vida y el crecimiento del hongo. Las células fúngicas expuestas a CANCIDAS poseen paredes celulares incompletas o defectuosas, lo que les hace frágiles e incapaces de crecer.

CANCIDAS puede ser recetado para tratar infecciones fúngicas graves denominadas candidiasis invasora. La infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas Candida. Estas células de levadura normalmente se encuentran en el tubo digestivo y no causan una infección a menos que entren en el torrente circulatorio (en cuyo caso la infección se denomina candidemia) o en otros tejidos u órganos, tales como la capa interna del abdomen (peritonitis), el corazón, los riñones, el hígado, huesos, músculos, articulaciones, bazo u ojos. Son personas con alto riesgo de candidiasis invasora pacientes quirúrgicos y aquellos cuyo sistema inmune es deficiente. Fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más frecuentes de este tipo de infección.

Alternativamente, su médico puede haberle recetado CANCIDAS para tratar una infección fúngica en su nariz, senos nasales o pulmones, ya que otros tratamientos antifúngicos no han funcionado tan bien como se esperaba o están causando efectos secundarios. Esta infección está causada por microorganismos denominados Aspergillus. Las infecciones fúngicas por Aspergillus empiezan en el aparato respiratorio (en la nariz, senos o pulmones) porque las esporas del hongo se encuentran en el aire que respiramos a diario. Esta infección se denomina aspergilosis invasora. Es posible que el hongo se extienda a otros tejidos y órganos. En la mayoría de las personas sanas, la capacidad natural para luchar contra la enfermedad destruye las esporas y las elimina del organismo. Algunas enfermedades disminuyen la resistencia del organismo a las enfermedades. También, ciertos medicamentos recetados a los pacientes que son receptores de órganos o de médula ósea reducen la resistencia del organismo a las enfermedades. Estos son los pacientes con más probabilidades de desarrollar una infección por Aspergillus.

Puede producirse fiebre persistente debida a infección tras quimioterapia o procesos médicos que disminuyen la resistencia del organismo a las enfermedades al reducir el recuento de determinados glóbulos blancos. Si la fiebre no desciende mediante el tratamiento con un antibiótico, puede que su médico sospeche que padece una infección fúngica y le recete CANCIDAS para tratarla.

No use CANCIDAS

• si es alérgico (hipersensible) a caspofungina o a cualquiera de los demás componentes de CANCIDAS.

Tenga especial cuidado con CANCIDAS

• si ha tenido o tiene ahora problemas hepáticos. Algunos pacientes con problemas hepáticos pueden necesitar un ajuste de la dosis.
• si está tomando ciclosporina, un medicamento que ayuda a evitar el rechazo del transplante de órganos o para tratar ciertos problemas en su sistema inmunitario. Su médico puede pedirle análisis de sangre adicionales durante el tratamiento.
• si tiene cualquier alergia.

Informe a su médico de cualquier problema médico que tenga o haya tenido.

Niños y adolescentes

El uso de CANCIDAS se ha aprobado en niños y adolescentes para todos los tipos de infección que se han descrito más arriba. La dosis utilizada en pacientes pediátricos puede ser diferente a la dosis utilizada en pacientes adultos.

Uso con otros medicamentos

Su médico determinará si es necesario realizar algún ajuste de otros medicamentos que pueda usted estar tomando. Si está recibiendo ciclosporina, su médico puede pedirle análisis de sangre adicionales durante el tratamiento.

Además, siempre debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando o que tenga previsto tomar, incluidos los adquiridos sin receta. Es particularmente importante que su médico sepa si está tomando ciertos medicamentos anti-VIH (como efavirenz o nevirapina), los medicamentos anticonvulsivantes (contra la epilepsia) fenitoína y carbamazepina, el esteroide dexametasona, el antibiótico rifampicina y el inmunosupresor tacrólimo.

Embarazo y lactancia

No se ha estudiado CANCIDAS en mujeres embarazadas. Sólo se debe utilizar CANCIDAS en el embarazo si el beneficio potencial justifica los posibles riesgos para el feto.

Las mujeres que reciban CANCIDAS no deben dar el pecho.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

No existe información que sugiera que CANCIDAS influye en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de CANCIDAS

CANCIDAS contiene sacarosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar esta especialidad farmacéutica.

CANCIDAS siempre será preparado y le será administrado por un médico u otro profesional sanitario.

CANCIDAS se debe administrar una vez al día mediante perfusión intravenosa lenta durante aproximadamente 1 hora.

Su médico determinará la duración del tratamiento y la cantidad de CANCIDAS que recibirá cada día. Él controlará su respuesta y su estado. No es necesario ajustar la dosis de acuerdo con su edad ni si usted padece insuficiencia renal. Si pesa más de 80 kg, puede necesitar un ajuste de dosis.

Si usa más CANCIDAS del que debiera

Su médico controlará su respuesta y estado para determinar qué tratamiento de CANCIDAS es necesario. No obstante, si le preocupa que le hayan podido administrar demasiado CANCIDAS, consulte con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.

Si olvidó usar una dosis de CANCIDAS

Su médico controlará su respuesta y estado para determinar qué tratamiento de CANCIDAS es necesario. No obstante, si le preocupa haber olvidado una dosis, consulte con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.

Si interrumpe el tratamiento con CANCIDAS

No se conocen síntomas originados por la interrupción del tratamiento.

Al igual que todos los medicamentos, CANCIDAS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes términos se usan para describir la frecuencia con la que se han comunicado los efectos adversos.

Muy frecuentes (produciéndose en por lo menos 1 de 10 pacientes tratados)
Frecuentes (produciéndose en por lo menos 1 de 100 y menos de 1 de 10 pacientes tratados) Poco frecuentes (produciéndose en por lo menos 1 de 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados) Raros (produciéndose en por lo menos 1 de 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados) Desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Adultos de 18 años o más:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Poco frecuentes: alteración de algunas pruebas sanguíneas de laboratorio (incluyendo descenso en el recuento de glóbulos rojos)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Frecuentes: niveles bajos de potasio en sangre
Poco frecuentes: aumento de la cantidad de líquidos corporales, pérdida del apetito, desequilibrio de las sales corporales, niveles bajos de magnesio en sangre, nivel alto de azúcar en sangre, nivel bajo de calcio en sangre, aumento de la acidez de la sangre

Trastornos psiquiátricos:

Poco frecuentes: nerviosismo, desorientación, dificultad para dormir

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: dolor de cabeza
Poco frecuentes: mareos, alteración del gusto, hormigueo o adormecimiento, somnolencia, tiritera, disminución de la percepción o sensibilidad (especialmente en la piel)

Trastornos oculares:

Poco frecuentes:coloración amarilla del blanco de los ojos, visión borrosa, párpado hinchado, lagrimeo

Trastornos cardíacos:

Poco frecuentes: sensación de latidos rápidos o irregulares, latidos acelerados, latidos irregulares, ritmo cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca

Trastornos vasculares:

Frecuentes: inflamación de la vena
Poco frecuentes: inflamación y enrojecimiento a lo largo de la vena la cual es extremadamente blanda al tocarla, sofocos, rubor, presión sanguínea alta, presión sanguínea baja

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Frecuentes: dificultad en la respiración
Pocos frecuentes: nariz taponada, dolor de garganta, respiración rápida, agarrotamiento de las bandas musculares de las vías respiratorias produciendo jadeo y ataque de tos, tos, falta de respiración provocando que el paciente se despierte mientras duerme, falta de oxígeno, sonidos estridentes en los pulmones, jadeo

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea
Poco frecuentes: dolor de vientre, dolor del vientre superior, sequedad de boca, indigestión, malestar de estómago, hinchazón, inflamación debido a la acumulación de líquidos en el vientre, estreñimiento, dificultad para tragar, acumulación momentánea de gases

Trastornos hepatobiliares:

Frecuentes: alteración de algunas pruebas sanguíneas de laboratorio (incluyendo elevación de los valores de algunas pruebas del hígado)
Poco frecuentes: disminución de la producción de bilis, agrandamiento del hígado, coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos, daño en el hígado de origen químico, trastorno del hígado

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: sarpullido, picor, sudoración excesiva, enrojecimiento de la piel
Poco frecuentes: pecas rojas, a menudo acompañadas de picor, en las extremidades y algunas veces en la cara y en el resto del cuerpo, sarpullido de apariencia diversa, urticaria, picor generalizado, tejido anormal de la piel

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Frecuentes: dolor de las articulaciones
Poco frecuentes: dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor de huesos, debilidad muscular, dolor muscular

Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuentes:disminución de la función del riñón, disminución inesperada de la función del riñón

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Frecuentes: fiebre, escalofríos, picor en el lugar de inyección
Poco frecuentes: dolor, dolor en el lugar del catéter, fatiga, dolencias en el lugar de inyección (enrojecimiento, bulto duro, dolor, hinchazón, irritación, sarpullido, urticaria), inflamación de la vena en el lugar de inyección, hinchazón de las extremidades, sensibilidad a la presión, malestar en el pecho, dolor de pecho, hinchazón de la cara, sensación de cambios en la temperatura del cuerpo, sensación general de indisposición, hinchazón

Exploraciones complementarias:

Frecuentes: alteración de algunas pruebas sanguíneas de laboratorio (incluyendo elevación de los valores de algunas pruebas del riñón)

Niños y adolescentes (de 12 meses a 17 años):

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: dolor de cabeza

Trastornos cardíacos:

Frecuentes: latidos acelerados

Trastornos vasculares:

Frecuentes: sofocos, presión sanguínea baja

Trastornos hepatobiliares:

Frecuentes: alteración de algunas pruebas sanguíneas de laboratorio (incluyendo elevación de los valores de alguna pruebas del hígado)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: sarpullido, picor

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Muy frecuentes: fiebre
Frecuentes: escalofríos, dolor en el lugar del catéter

Exploraciones complementarias:

Frecuentes: alteración de algunas pruebas sanguíneas de laboratorio

Se han comunicado posibles síntomas mediados por la histamina, incluyendo informes de manchas en la piel, hinchazón de la cara y/o labios, y/o garganta, picor, sensación de ardor o problemas al respirar.

Raramente se han comunicado también reacciones alérgicas potencialmente mortales que pueden incluir dificultad para respirar con jadeo o empeoramiento de manchas en la piel existentes durante la administración de CANCIDAS. Raramente pueden ocurrir también otros efectos secundarios, y al igual que con cualquier medicamento prescrito, algunos de ellos pueden ser graves. Solicite más información a su médico.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice CANCIDAS después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial. Los 2 primeros números indican el mes; los 4 números siguientes indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).

Una vez reconstituido, CANCIDAS se debe utilizar inmediatamente, porque no contiene conservantes para prevenir la contaminación bacteriana. Sólo un profesional sanitario preparado que haya leído las instrucciones completas (ver más adelante ?Instrucciones para reconstituir y diluir CANCIDAS?) puede preparar adecuadamente esta medicación para su uso.

Composición de CANCIDAS:

• El principio activo de CANCIDAS es caspofungina (como acetato).
• Los demás componentes son: sacarosa, manitol, ácido acético glacial e hidróxido sódico.

Aspecto del producto y contenido del envase

CANCIDAS es un polvo compacto, liofilizado estéril, de color blanco a blancuzco.

Cada envase contiene un vial conteniendo 50 mg de caspofungina (como acetato).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización Merck Sharp Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido Fabricante del producto Merck Sharp Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Países Bajos ó Laboratories Merck Sharp Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Francia

Información adicional

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

BelgiqueBelgiëBelgien Merck Sharp Dohme B.V. TélTel 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com LuxembourgLuxemburg Merck Sharp Dohme B.V. Tél 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com

. 359 2 819 3740 info-msdbgmerck.com Magyarország MSD Magyarország Kft. Tel. 361 888 53 00 hungarymsdmerck.com

eská republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc. , org. sl. Tel. 420 233 010 111 msdcrmerck.com Malta Merck Sharp Dohme Middle East LimitedTel 357 22866700 infocyprusmerck.com

Danmark Merck Sharp Dohme Tlf 45 43 28 77 66 dkmailmerck.com Nederland Merck Sharp Dohme BV Tel 31 0 23 5153153 msdbvnlmerck.com

Deutschland MSD SHARP DOHME GMBH Tel 49 0 89 4561 2612 Infocentermsd.de Norge MSD Norge AS Tlf 47 32 20 73 00 msdnorgemsd.no

Eesti Merck Sharp Dohme OÜ Tel. 372 613 9750 msdeestimerck.com Österreich Merck Sharp Dohme G.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

E BIANE . 3 0210 80091 11 Mailboxvianex.gr Polska MSD Polska Sp.z o.o. Tel. 48 22 549 51 00 msdpolskamerck.com

España Merck Sharp Dohme de España, S.A. Tel 34 91 321 06 00 cancidasmsd.es Portugal Merck Sharp Dohme, Lda Tel 351 21 4465700 informacaodoentemerck.com

France Laboratoires Merck Sharp Dohme Chibret Tél 33 0 1 47 54 87 00 contactmsd-france.com România Merck Sharp Dohme Romania S.R.L. Tel 4021 529 29 00 msdromaniamerck.com

Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland Human Health Limited Tel 353 01 2998700 medinfoirelandmerck.com Slovenija Merck Sharp Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel 386 1 5204201 msdsloveniamerck.com

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 ISmailmerck.com Slovenská republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc. Tel. 421 2 58282010 msdskmerck.com

talia Merck Sharp Dohme Italia S.p.A. Tel 39 06 361911 doccenmerck.com SuomiFinland MSD Finland Oy PuhTel 358 0 9 804650 infomsd.fi

Merck Sharp Dohme Middle East Limited 357 22866700 infocyprusmerck.com Sverige Merck Sharp Dohme Sweden AB Tel 46 0 8 626 1400 medicinskinfomerck.com

Latvija SIA Merck Sharp Dohme Latvija Tel 371 67364 224 msdlvmerck.com United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel 44 0 1992 467272 medinfoukmerck.com

Lietuva
UAB ?Merck Sharp & Dohme?
Tel.: +370 5 278 02 47msd_lietuva@merck.com

Este prospecto ha sido aprobado en

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Instrucciones para reconstituir y diluir CANCIDAS:

Reconstitución de CANCIDAS

NO UTILIZAR DILUYENTES QUE CONTENGAN GLUCOSA, ya que CANCIDAS no es estable en diluyentes que contengan glucosa. NO MEZCLE NI INFUNDA CONJUNTAMENTE CANCIDAS CON NINGÚN OTRO MEDICAMENTO, ya que no se dispone de datos sobre la compatibilidad de CANCIDAS con otras sustancias, aditivos o especialidades farmacéuticas intravenosas. La solución de perfusión debe inspeccionarse visualmente en busca de partículas sólidas o de un cambio de coloración.

INSTRUCCIONES DE USO EN PACIENTES ADULTOS

Paso 1 Reconstitución de los viales

Para reconstituir el polvo, llevar el vial a temperatura ambiente y añadir asépticamente 10,5 ml de agua para inyección. La concentración del vial reconstituido será: 5,2 mg/ml.

El polvo compacto liofilizado de color blanco a blancuzco se disolverá completamente. Mezclar suavemente hasta obtener una solución transparente. Las soluciones reconstituidas deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas sólidas o de un cambio de coloración. La solución reconstituida puede conservarse durante un máximo de 24 horas a una temperatura igual o inferior a 25°C.

Paso 2 Adición de CANCIDAS reconstituido a la solución de perfusión al paciente Los diluyentes para la solución final para perfusión son: solución de cloruro sódico para inyección o solución de Ringer lactada. La solución para perfusión se prepara añadiendo asépticamente la cantidad apropiada del concentrado reconstituido (como se muestra en la tabla siguiente) a una bolsa o frasco de perfusión de 250 ml. Pueden utilizarse perfusiones de volumen reducido en 100 ml, en caso de que sea médicamente necesario, para las dosis diarias de 50 mg o 35 mg. No utilizar si la solución está turbia o ha precipitado. Esta solución de perfusión debe utilizarse en el plazo de 24 horas si se conserva a una temperatura igual o inferior a 25°C, o en el plazo de 48 horas si se conserva refrigerada a una temperatura de 2 a 8°C. Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso de la solución diluida en solución de Ringer lactada estéril y en 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %), o 2,25 mg/ml (0,225 %) de solución para perfusión de cloruro sódico durante 24 horas a 25ºC y durante 48 horas entre 2 y 8ºC. Desde un punto de vista microbiológico, la solución debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían ser mayores de 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución y la dilución hayan tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.

PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EN ADULTOS

DOSIS Preparación estándar CANCIDAS reconstituido añadido a 250 ml concentración final Volumen de CANCIDAS reconstituido para transferir a una bolsa o frasco intravenoso Perfusión de volumen reducido CANCIDAS reconstituido añadido a 100 ml concentración final 50 mg 10 ml 0,19 mgml - 10 ml - 0,45 mgml 50 mg en volumen reducido 7 ml 0,14 mgml - 35 mg para insuficiencia hepática moderada de un vial de 50 mg 7 ml - 0,33 mgml 35 mg para insuficiencia hepática moderada de un vial de 50 mg en volumen reducido

*Se deben utilizar 10,5 ml para la reconstitución de todos los viales

INSTRUCCIONES DE USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS

Cálculo de la superficie corporal (SC) para la dosificación pediátrica Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller 3)

Altura(cm)×Peso(kg)

2

SC(m)=

3600

Preparación de la perfusión de 70 mg/m2para pacientes pediátricos de >3 meses (utilizando un vial de 50 mg)

1. Determinar la dosis de carga real a utilizar en el paciente pediátrico utilizando la SC del paciente (tal y como se ha calculado arriba) y la siguiente ecuación: SC (m 2) X 70 mg/m 2 = dosis de carga La dosis de carga máxima en el día 1 no debe superar los 70 mg independientemente de la dosis que se haya calculado para el paciente.

2. Esperar a que el vial refrigerado de CANCIDAS alcance la temperatura ambiente.

3. Asépticamente, añadir 10,5 ml de solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %, agua estéril para preparaciones inyectables o agua bacteriostática para preparaciones inyectables con metilparabeno y propilparabeno. a Esta solución reconstituida se puede conservar hasta una hora a ?25°C (?77°F). b Esto dará lugar a una concentración final de caspofungina en el vial de 5,2 mg/ml.

4. Extraer del vial un volumen del fármaco igual a la dosis de carga calculada (Paso 1). Transferir asépticamente este volumen (ml) c de CANCIDAS reconstituido a una bolsa (o frasco) IV que contenga 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución de Ringer lactada. Alternativamente, el volumen (ml) c de CANCIDAS reconstituido se puede añadir a un volumen reducido de solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución de Ringer lactada, sin superar una concentración final de 0,5 mg/ml. Esta solución para perfusión se debe utilizar en un plazo de 24 horas si se conserva a ?25°C (?77°F)

• en un plazo de 48 horas si se conserva refrigerada entre 2 y 8°C (36 y 46°F).

3 Mosteller RD Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22317171098 carta 53

Preparación de la perfusión de 50 mg/m2para pacientes pediátricos de >3 meses (utilizando un vial de 50 mg)

1. Determinar la dosis diaria de mantenimiento real a utilizar en el paciente pediátrico utilizando la SC del paciente (tal y como se ha calculado arriba) y la siguiente ecuación: SC (m 2) X 50 mg/m 2 = Dosis diaria de mantenimiento La dosis diaria de mantenimiento no debe superar los 70 mg independientemente de la dosis calculada para el paciente.

2. Esperar a que el vial refrigerado de CANCIDAS alcance la temperatura ambiente.

3. Asépticamente, añadir 10,5 ml de solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %, agua estéril para preparaciones inyectables o agua bacteriostática para preparaciones inyectables con metilparabeno y propilparabeno. a Esta solución reconstituida se puede conservar hasta una hora a ?25°C (?77°F). b Esto dará lugar a una concentración final de caspofungina en el vial de 5,2 mg/ml.

4. Extraer del vial un volumen del fármaco igual a la dosis diaria de mantenimiento calculada (Paso 1). Transferir asépticamente este volumen (ml) c de CANCIDAS reconstituido a una bolsa (o frasco) IV que contenga 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución de Ringer lactada. Alternativamente, el volumen (ml) c de CANCIDAS reconstituido se puede añadir a un volumen reducido de solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución de Ringer lactada, sin superar una concentración final de 0,5 mg/ml. Esta solución para perfusión se debe utilizar en un plazo de 24 horas si se conserva a ?25°C (?77°F) o en un plazo de 48 horas si se conserva refrigerada entre 2 y 8°C (36 y 46°F).

Notas de preparación :

a. La torta de color blanco a color hueso se va a disolver por completo. Mezclar suavemente hasta que se obtenga una solución transparente.

b. Inspeccionar visualmente la solución reconstituida para ver si aparece materia en partículas o se decolora durante la reconstitución y antes de la perfusión. No utilizar si la solución está turbia o se ha precipitado.

c. CANCIDAS está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica 50 mg cuando se extraen 10 ml del vial.