Composición de Chiroflu:
Los principios activos son:
Antígenos de superficie del virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) de las siguientes cepas*:
Cepa similar a A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 (A/Victoria/2570/2019 IVR-215)
15 microgramos HA**
Cepa similar a A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) (A/Cambodia/e0826360/2020 IVR-224)
15 microgramos HA**
Cepa similar a B/Washington/02/2019 (B/Victoria/705/2018 BVR-11)
15 microgramos HA**
Por dosis de 0,5 ml
* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos
** hemaglutinina
La vacuna cumple con la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (hemisferio norte) y la recomendación de la UE para la campaña de 2021/2022.
Los demás componentes son: cloruro sódico; cloruro potásico; fosfato potásico dihidrógeno; fosfato disódico dihidrato; cloruro magnésico hexahidrato; cloruro cálcico dihidrato y agua para inyectables.
Aspecto de Chiroflu y contenido del envase
Chiroflu es una suspensión inyectable en jeringa precargada de 0,5 ml con o sin aguja, en tamaño de envase de 1 o 10.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Seqirus S.r.l.
Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni, Siena, Italia
Responsable de la fabricación
Seqirus Netherlands B.V.
Paasheuvelweg 28, 1105BJ Amsterdam, Países Bajos
Puede solicitar más información respecto de este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Seqirus Spain, S.L.
Avenida de la Meridiana 354, 3ª Planta, Puerta B
08027- Barcelona (España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Agrippal S1
España: Chiroflu
Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Como con todas las vacunas inyectables, se debe disponer de supervisión y tratamiento médico adecuado en el caso raro de que se produjesen reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
La vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente antes de su utilización.
Desechar si la vacuna se ha congelado.
Agítela antes de usar. Después de agitar, el aspecto normal de Chiroflu es el de un líquido transparente. Inspeccionar visualmente Chiroflu para ver si presenta partículas o decoloración antes de su administración. Si observa cualquiera de estas condiciones, no utilice el contenido.
Cuando se use una jeringa precargada suministrada sin aguja, retire el tapón de la jeringa y después coloque una aguja apropiada para la administración.
Para las jeringas con Luer Lock, quite la tapa de la punta desenroscando en sentido contrario a las agujas del reloj. Una vez que ha quitado la tapa, acople una aguja en la jeringa enroscando en el sentido de las agujas del reloj hasta que encaje. Una vez que la aguja está colocada en su sitio, elimine el protector de la aguja y administre la vacuna.
Cuando la dosis a administrar sea la mitad de la dosis (0,25 ml), deseche la otra mitad del volumen, sujetando la jeringa en posición vertical y empujando el émbolo hasta que el borde frontal del tapón alcance la marca indicada en el cilindro de la jeringa. Inyecte todo el contenido restante (0,25 ml) de la jeringa.
La vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos.
Bajo ninguna circunstancia deberá administrarse Chiroflu por vía intravascular.