Composición de Cisatracurio Sala
- El principio activo es cisatracurio (como besilato).
- Los demás componentes son: ácido bencenosulfónico y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cisatracurio Sala 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG se presenta en:
- Ampollas de vidrio transparente de 2,5 ml en cajas de 5 (cada ampolla de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio).
- Ampollas de vidrio transparente de 5 ml en cajas de 5 (cada ampolla de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio).
- Ampollas de vidrio transparente de 10 ml en cajas de 5 (cada ampolla de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorio Reig Jofré, S.A
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí, Barcelona
España
Fechadelaúltimarevisióndeesteprospecto:Junio2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Este producto es sólo para un único uso. Utilizar únicamente soluciones límpidas y casi incoloras o de color ligeramente amarillento/verdoso. El producto debe ser inspeccionado visualmente antes de su uso, y si la apariencia visual ha cambiado o si el recipiente está dañado, el producto se debe desechar.
Cisatracurio Sala diluido permanece física y químicamente estable durante al menos 24 horas a 5ºC y 25ºC a concentraciones entre 0,1 y 2 mg/ml en los siguientes fluidos de perfusión, bien en envases de cloruro de polivinilo o de polipropileno.
Perfusión intravenosa de cloruro de sodio (0,9% p/v).
Perfusión intravenosa de glucosa (5% p/v).
Perfusión intravenosa de cloruro de sodio (0,18% p/v) y glucosa (4% p/v).
Perfusión intravenosa de cloruro de sodio (0,45% p/v) y glucosa (2,5% p/v).
En cualquier caso, dado que el producto no contiene conservantes antimicrobianos, la dilución debe realizarse inmediatamente antes de su uso o, si esto no es posible, se puede conservar a 2-8ºC durante no más de 24 horas.
Cisatracurio Sala ha demostrado ser compatible con los siguientes fármacos normalmente utilizados en operaciones quirúrgicas, cuando se mezclan en condiciones que simulan la administración vía perfusión intravenosa a través de un dispositivo en "Y": hidrocloruro de alfentanilo, droperidol, citrato de fentanilo, hidrocloruro de midazolam y citrato de sufentanilo. Cuando se administran otros fármacos a través de la misma aguja o cánula que Cisatracurio Sala, se recomienda que cada fármaco se arrastre con un volumen adecuado de un fluido intravenoso apropiado como por ejemplo: perfusión intravenosa de cloruro de sodio (0,9% p/v).
Como en el caso de otros fármacos de administración intravenosa, cuando se elige una vena pequeña como lugar de inyección, Cisatracurio Sala debe arrastrarse con un fluido de perfusión adecuado como por ejemplo: perfusión intravenosa de cloruro de sodio (0,9% p/v).
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Instrucciones para abrir la ampolla
Las ampollas tienen el sistema de apertura de “Un Punto de Corte” (UPC) y se deben abrir siguiendo las instrucciones siguientes:
- Sujetar con una mano la parte inferior de la ampolla, como se indica en la figura 1.
- Colocar la otra mano en la parte superior de la ampolla, situando el dedo pulgar encima de punto coloreado y presionar, como se indica en la figura 2.
Figura 2
