Composición de Desloratadina Stada
El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Los demás componentes del comprimido son:
Núcleo del comprimido:
Isomalta (E953)
Almidón, pregelatinizado (de maíz)
Celulosa microcristalina
Óxido de magnesio, pesado
Hidroxipropilcelulosa
Crospovidona (tipo A)
Estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido:
Alcohol polivinílico
Dióxido de titanio (E171) Macrogol / PEG 3350
Talco
FD&C Azul nº 2 / Laca de aluminio indigo carmin (E132)
Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos, azules, redondos y biconvexos con un diámetro de aproximadamente 6,5 mm.
Desloratadina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película están envasados en blisters de Policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / cloruro de polivinilo (PVC) / aluminio.
Desloratadina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película esta envasado en blisters de dosis unitaria en envases de 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
12351 Atenas
Grecia
o
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Austria
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Desloratadin Stada 5 mg Filmtabletten
Bélgica Desloratadine EG 5mg filmomhulde tabletten
Dinamarca Desloratadin Stada
Finlandia Desloratadin Stada
Francia DESLORATADINE EG 5 mg, comprimé pelliculé
Alemania Desloratadin Stada 5 mg Filmtabletten
Hungría Desloratadine Stada
Italia Desloratadina EG 5 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo Desloratadine EG 5mg comprimés pelliculés
Países Bajos Desloratadine CF 5 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Desloratadina Ciclum
España Desloratadina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia Desloratadin Stada filmdragerade tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/