Composición de Dutasterida Teva
- El principio activo es dutasterida
- Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida
- Los demás ingredientes son butilhidroxitolueno (E321), monoglicéridos de los ácidos caprílico/cáprico, triglicéridos de cadena media y agua purificada
- La cubierta de la cápsula contiene gelatina (160 Bloom), glicerol (E422), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas blandas de 0,5 mg de Dutasterida Teva son de tamaño 6, oblongas, de color amarillo, opacas, no tienen grabados y están rellenas de una solución transparente o ligeramente amarilla.
Están disponibles en envases de 10, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas.
10 (blísteres de: 2 x 5 cápsulas, 1 x 10 cápsulas) /caja
28 (blísteres de: 2 x 14 cápsulas, 4 x 7 cápsulas, 7 x 4 cápsulas) /caja
30 (blísteres de: 3 x 10 cápsulas, 6 x 5 cápsulas) /caja
50 (blísteres de: 5 x 10 cápsulas, 10 x 5 cápsulas) /caja
60 (blísteres de: 6 x 10 cápsulas, 12 x 5 cápsulas) /caja
90 (blísteres de: 9 x 10 cápsulas, 18 x 5 cápsulas) /caja
100 (blísteres de: 10 x 10 cápsulas, 5 x 20 cápsulas) /caja
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas – Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Pharmachemie B.V.
Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Haarlem) – NL-2003 RN
Países Bajos
Merckle GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3 (Blaubeuren) – D-89143
Alemania
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13 (Debrecen) - H-4042
Hungría
Teva Czech Industries S.R.O.
Ostravska 29, c.p. 305, Building No 80 Small OSD and building No 881 NOSD (Opava-Komarov) 747 -70
República Checa
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta (Alcobendas (Madrid)) - 28108
España
Teva Operations Poland SP.Z.O.O.
Ul. Mogilska 80 (Krakow) - 31-546
Polonia
Teva Operations Poland, S.P. Z.O.O.
ul Sienkiewicza 25 (Kutno) - 99-300
Polonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: Dutasteride Teva 0,5mg soft gel capsules
Dinamarca: Dutasteride Teva
Estonia: Dutasteride Teva
Finlandia: Dutasteride ratiopharm 0,5 mg pehmeä kapseli
Francia: Dutasteride Teva 0,5 mg capsule molle
Alemania: Dutasterid AbZ 0,5 mg Weichkapseln
Italia: Dutasteride Teva 0.5 mg capsule molli
Irlanda: Dutasteride Teva 0,5 mg Soft Capsules
Letonia: Dutasteride Teva 0,5 mg mikstas kapsulas
Lituania: Dutasteride Teva 0,5 mg minkštos kapsules
Malta: Dutasteride Teva 0.5mg soft gel capsules
Paises bajos: Dutasteride Teva 0,5 mg, zachte capsules
Polonia: Dutasteride Teva, 0,5 mg, kapsulki miekkie
Portugal: Dutasterida Teva
Rumania: Dutasterida Teva 0,5 mg capsule moi
España: Dutasterida Teva 0,5 mg cápsulas blandas EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2021.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/