| Sustancia(s) activa(s) | Ebastine |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Aristo Pharma GmbH |
| Fecha de admisión | 31.10.2013 |
| Código ATC | R06AX22 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Antihistamínicos para uso sistémico |
Ebastina Aristo es un medicamento que alivia los síntomas de las reacciones alérgicas (antialérgicos/antihistamínicos) y que no produce cansancio en la mayoría de los pacientes.
Ebastina Aristo está indicado:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Aristo:
En algunos pacientes, el tratamiento prolongado con ebastina puede incrementar el riesgo de caries dental debido a sequedad en la boca. Por ello, la higiene bucal del paciente es muy importante.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración concomitante de ebastina (sustancia activa de Ebastina Aristo y ciertos antibióticos (por ejemplo, eritromicina) o medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones producidas por hongos (por ejemplo ketoconazol o itraconazol) los niveles de ebastina en sangre pueden elevarse. En comparación con la administración de ketoconazol o eritromicina por separado, pueden producirse cambios más notables en su electrocardiograma (incremento de la prolongación del intervalo QTc en 10 mseg. aproximadamente).
La administración concomitante de ebastina con rifampicina (antibiótico) puede provocar una reducción de los niveles en sangre de ebastina y por lo tanto, disminuir su efecto.
Cuando Ebastina Aristo se toma con alimentos, aumenta la concentración en sangre del metabolito activo de la ebastina (carebastina). Sin embargo, esto no afecta a la eficacia clínica.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Hasta la fecha no hay datos de seguridad en el feto humano. Por esta razón, durante el embarazo sólo debe tomar Ebastina Aristo si su médico se lo recomienda por considerar que el beneficio esperado es mayor que el posible riesgo.
No debe tomar Ebastina Aristo en el periodo de lactancia ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
La mayoría de los pacientes tratados con Ebastina Aristo podrían conducir o llevar a cabo actividades que requieran una buena capacidad de reacción. Sin embargo, Ud. debe comprobar cómo son sus reacciones individuales a Ebastina Aristo antes de conducir o llevar a cabo actividades complicadas para poder identificar reacciones inusuales.
Puede sentirse somnoliento o mareado. Lea también la sección 4 "Posibles efectos adversos”.
Este medicamento contiene 0,53 mg de aspartamo en cada comprimido.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que su médico prescriba otra pauta, la dosis recomendada en adultos y niños a partir de 12 años es:
Indicación |
Edad |
Dosis |
|
Rinitis alérgica En caso de síntomas graves |
Niños a partir de 12 años y adultos |
10 mg de ebastina una vez al día 20 mg de ebastina una vez al día |
|
En rinitis alérgica perenne |
Niños a partir de 12 años y adultos |
10 - 20 mg de ebastina una vez al día |
|
En caso de síntomas graves |
Adultos mayores de 18 años |
10 mg de ebastina una vez al día 20 mg de ebastina una vez al día |
Pacientes con insuficiencia hepática
No debe sobrepasarse la dosis de 10 mg de ebastina en pacientes con disminución de la función hepática de leve a moderada.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con disminución de la función renal, no es preciso ajustar la dosis para tratamientos de hasta 5 días.
Ebastina Aristo puede tomarse con o sin alimentos
Extraer el comprimido del envase justo antes de tomarlo. Con las manos secas, presionar el comprimido bucodispersable para sacarlo del blister y colocar el comprimido sobre la lengua. El comprimido se disolverá directamente en la boca y podrá tragarse fácilmente. No es necesario beber agua u otros líquidos para tomar este medicamento.
Su médico decidirá la duración del tratamiento
Consulte a su médico si considera que los efectos de Ebastina Aristo son demasiado fuertes o débiles.
No se conoce un antidoto especial para la ebastina.
En caso de sobredosis de Ebastina Aristo consulte inmediatamente a su médico. En función de la gravedad de la intoxicación, su médico tomará las medidas oportunas (monitorización de las constantes vitales, incluyendo ECG con evaluación del intervalo QT durante al menos 24 horas, tratamiento sintomático y lavado gástrico si fuese necesario).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento de forma habitual.
Si Ud. para o interrumpe el tratamiento antes de tiempo, es posible que reaparezcan los síntomas de su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Posibles efectos adversos
Los siguientes efectos adversos se han comunicado muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Los siguientes efectos adversos se han comunicado frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Los siguientes efectos adversos se han comunicado raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse delos envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ebastina.
Ebastina Aristo comprimidos bucodispersables son comprimidos blancos y redondos, en blisters Alu-PVC/PVDC
Envases con 10, 20, 30, 50 o 100 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente esténcomercializadosalgunostamañosde envases.
ARISTO PHARMA GMBH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin, Alemania
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 10.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Ebastine. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Ebastina Aristo 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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