| Sustancia(s) activa(s) | Ebastine |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Viatris Limited |
| Fecha de admisión | 05.03.2014 |
| Código ATC | R06AX22 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Antihistamínicos para uso sistémico |
Ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de la alergia como estornudos, secreción nasal, ojos llorosos y erupciones con picazón en la piel.
En adultos y niños de 12 años o más, ebastina se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y la rinitis alérgica perenne, incluyendo casos con conjuntivitis alérgica.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ebastina Viatris
Ebastina puede provocar sequedad de boca. Por lo tanto, para el tratamiento a largo plazo es importante una buena higiene bucal (los dientes deben limpiarse con pasta de dientes con flúor dos veces al día) para prevenir el riesgo de caries.
Este medicamento solo lo pueden tomar niños a partir de 12 años. No administrar a niños menores de 12 años, ya que la seguridad y eficacia no se ha demostrado en este grupo de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tomar al mismo tiempo ebastina y eritromicina (antibiótico) o ketoconazol, itraconazol (principios activos para el tratamiento de las infecciones por hongos), puede llevar a tener niveles más altos de ebastina en sangre.
La administración al mismo tiempo de ebastina con rifampicina (medicamento contra la tuberculosis) puede reducir los niveles de ebastina en sangre y, por lo tanto, reducir los efectos.
No es recomendable utilizar ebastina al mismo tiempo que claritromicina o josamicina (antibióticos).
Puede tomar ebastina independientemente de la hora de las comidas.
Hasta la fecha, la experiencia existente relativa a la seguridad para el feto en humanos es limitada. Por esta razón, solo debe tomar este medicamento durante el embarazo si el beneficio esperado supera los posibles riesgos.
No tome ebastina si está amamantando, ya que se desconoce si la sustancia activa pasa a la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La mayoría de los pacientes tratados con ebastina pueden conducir o realizar otras actividades que requieren una capacidad de reacción buena. Sin embargo, al igual que con otros medicamentos, debe comprobar su reacción individual después de tomar ebastina antes de conducir o realizar actividades complejas, pues algunos pacientes experimentan somnolencia o mareos.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
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Indicación |
Edad |
Dosis |
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Rinitis alérgica En caso de síntomas graves |
Niños de 12 años o más y adultos |
Un comprimido de ebastina 10 mg (10 mg de ebastina) al día. Dos comprimidos de ebastina 10 mg o un comprimido de Ebastina Viatris 20 mg (20 mg de ebastina) al día. |
En pacientes con insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis.
No existe experiencia con dosis superiores a 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo que estos pacientes no deben tomar más de 10 mg al día.
No empuje el comprimido fuera del alveolo, ya que esto lo aplastará.
Cada tira contiene comprimidos separados por perforaciones en alveolos. Separe un alveolo con su comprimido por la línea punteada (Figura 1).
Con cuidado, retire la lámina del blíster, a partir de la esquina indicada por la flecha (Figuras 2 y 3).
Mantenga las manos secas y coja el comprimido de la tira.
Coloque el comprimido en la lengua donde se dispersará en cuestión de segundos: no es necesario agua ni otro líquido.
Puede tomar ebastina independientemente de las comidas.
Su médico decidirá la duración del tratamiento.
No existe un antídoto especial para el principio activo ebastina.
Si ha tomado una dosis superior a la que le ha recetado su médico o en caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Dependiendo de la gravedad de la intoxicación, él/ella pondrá en marcha las medidas necesarias (control de las funciones vitales del cuerpo, incluyendo la monitorización del ECG durante un mínimo de 24 horas, tratamiento sintomático y lavado gástrico), si es necesario.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- Urticaria, eczema.
- Menstruación dolorosa.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ebastina Viatris
El principio activo es ebastina. Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, aspartamo (E-951), aroma de menta, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Comprimidos bucodispersables.
Comprimidos blancos, biconvexos, redondos, grabados con “E20” en una cara y planos por la otra.
Tamaños de envase disponibles:
Blísteres continuos conteniendo 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 y 100 comprimidos bucodispersables.
Blísteres perforados unidosis conteniendo 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 y 100 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublín
Irlanda
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungría
o
Teva Pharma, S.L.U.
C/ C, 4 - Polígono Industrial Malpica
50016 – Zaragoza
España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
España Ebastina Viatris 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Italia Ebastina Mylan Pharma
Suecia Ebastine Generics 20 mg munsönderfallande tablett
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 26.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Ebastine. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Ebastina Viatris 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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