| Sustancia(s) activa(s) | Ebastine |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Viatris Pharmaceuticals |
| Fecha de admisión | 10.04.2006 |
| Código ATC | R06AX22 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Antihistamínicos para uso sistémico |
Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.
Ebastina Viatris está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Viatris.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol e itraconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos) cuando se toman de forma simultánea, aumentando los niveles de ebastina en sangre. También puede interaccionar con rifampicina (medicamento para el tratamiento de tuberculosis), disminuyendo los niveles de ebastina en sangre. Por lo tanto, su toma de forma conjunta debe hacerse con precaución y siempre consultando antes a su médico o farmacéutico.
Ebastina puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
No se han observado interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam o alcohol.
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Fertilidad
No hay datos de fertilidad relativos al uso de ebastina en humanos.
Embarazo
La experiencia en mujeres embarazadas es limitada por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar ebastina.
Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante la lactancia.
No se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o mareo a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Posología:
La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día.
No es necesario ajustar la dosis.
No es necesario ajustar la dosis.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración del funcionamiento del hígado leve o moderado. En pacientes con alteración del hígado grave, no debe excederse la dosis de 10 mg/día.
Uso en niños y adolescentes:
Niños mayores de 12 años:
La dosis recomendada es 10 mg una vez al día.
Los comprimidos no son adecuados para la administración de dosis inferiores a 10 mg.
Forma de administración:
Los comprimidos de Ebastina Viatris son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, no fraccionarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. La toma de Ebastina Viatris se puede hacer en cualquier momento del día independientemente de la toma de alimentos.
Si ha tomado más Ebastina Viatris de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Viatris. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos descritos son los siguientes:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
- El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, povidona 30, polisorbato 80, estearato de magnesio (E470B), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol.
Ebastina Viatris se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco. Cada blíster de PVC/Aluminio contiene 20 comprimidos.
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Laboratorios ALTER, S.A.
C/ Mateo Inurria, 30
28036 – Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 05.10.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Ebastine. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Ebastina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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