Como todos los medicamentos, Flumazenilo Fresenius Kabi puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Náuseas
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), ansiedad (después de una
inyección rápida, no requiere tratamiento), labilidad emocional, problemas para dormirse y mantenerse dormido (insomnio), sensación de sueño (somnolencia), mareo, dolor de
cabeza, nerviosismo (después de una inyección rápida, no requiere tratamiento), temblor involuntario o estremecimientos (escalofríos), sequedad bucal, respiración anormalmente
rápida y profunda (hiperventilación), trastornos del habla, sensaciones cutáneas subjetivas
(por ejemplo frío, calor, hormigueo, presión, etc.) en ausencia de estimulación (parestesia),
visión doble, estrabismo (bizquear), aumento de lagrimeo (producción de lágrima),
palpitaciones (después de una inyección rápida, no requiere tratamiento), enrojecimiento de
la piel (rubor), bajada de la presión sanguínea causada al cambiar de posición de estar
tumbado a levantarse, aumento transitorio de la presión sanguínea (al despertar),
sudoración, fatiga, dolor en el punto de inyección.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Miedo (después de la administración rápida; no requieren tratamiento), convulsiones (en
pacientes que padecen epilepsia o insuficiencia hepática grave, principalmente después de
un tratamiento a largo plazo con benzodiazepinas o por abuso múltiple de fármacos),
audición anormal, aumento o disminución de la frecuencia cardíaca, latido cardíaco
anticipado (extrasístole), dificultad para respirar, tos, congestión nasal, dolor en el pecho,, temblores (después de una inyección rápida, no requiere tratamiento).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Síntomas de abstinencia (ver más abajo); ataques de pánico (en pacientes con
antecedentes de reacciones de pánico), llanto anormal, nerviosismo, reacciones agresivas,
reacciones alérgicas graves (anafilaxis).
Si usted ha sido tratado durante largos períodos con benzodiazepinas, flumazenilo puede
inducir síntomas de abstinencia. Los síntomas son: tensión, nerviosismo, ansiedad,
labilidad emocional, confusión, alucinaciones, temblor involuntario o estremecimientos
(escalofríos) y convulsiones.
En general los efectos adversos en niños no difieren mucho de los adultos. Cuando se
utiliza Flumazenilo Fresenius Kabi para revertir la sedación en niños, se ha observado
llanto anormal, nerviosismo y reacciones agresivas.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento