Composición de Instanyl solución para pulverización nasal
El principio activo es citrato de fentanilo. El contenido es:
50 microgramos/dosis: 1 ml contiene citrato de fentanilo equivalente a 500 microgramos de fentanilo. Una pulverización (100 microlitros) contiene 50 microgramos de fentanilo.
100 microgramos/dosis: 1 ml contiene citrato de fentanilo equivalente a 1.000 microgramos de fentanilo. Una pulverización (100 microlitros) contiene 100 microgramos de fentanilo. 200 microgramos/dosis: 1 ml contiene citrato de fentanilo equivalente a 2.000 microgramos. Una pulverización (100 microlitros) contiene 200 microgramos de fentanilo.
Los demás componentes son fosfato de sodio dihidrogenado dihidrato, fosfato disódico dihidratado y agua purificada.
Aspecto de Instanyl y contenido del envase
Instanyl es una solución para pulverización nasal transparente e incolora. Está acondicionada en un frasco de vidrio marrón con una bomba dosificadora. El pulverizador nasal se dispensa en una caja de seguridad para niños y se presenta en tres tamaños de envase diferentes:
1,8 ml (equivalente a 10 dosis), 2,9 ml (equivalente a 20 dosis) y 5,0 ml (equivalente a 40 dosis). Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
El etiquetado de las tres concentraciones de Instanyl se diferencia por el color:
Para 50 microgramos/dosis el etiquetado es naranja.
Para 100 microgramos/dosis el etiquetado es morado.
Para 200 microgramos/dosis el etiquetado es azul verdoso.
Titular de la autorización de comercialización
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Langebjerg 1
DK-4000 Roskilde
Dinamarca
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Responsable de fabricación
Nycomed Pharma AS
Solbaervegen 5
N-2409 Elverum
Noruega
Tel.: +47 6242 8300
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización
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