Composición de Fentanilo Matrix Sandoz
El principio activo es fentanilo.
Fentanilo Matrix Sandoz 12 microgramos/hora parches transdérmicos
Cada parche transdérmico (5,25 cm² de superficie de absorción) contiene: 2,89 mg de fentanilo (que corresponden a una tasa de liberación de 12,5 microgramos/hora de fentanilo).
Fentanilo Matrix Sandoz 25 microgramos/hora parches transdérmicos
Cada parche transdérmico (10,5 cm² de superficie de absorción) contiene: 5,78 mg de fentanilo (que corresponden a una tasa de liberación de 25 microgramos/hora de fentanilo).
Fentanilo Matrix Sandoz 50 microgramos/hora parches transdérmicos
Cada parche transdérmico (21 cm² de superficie de absorción) contiene: 11,56 mg de fentanilo (que corresponden a una tasa de liberación de 50 microgramos/hora de fentanilo).
Fentanilo Matrix Sandoz 75 microgramos/hora parches transdérmicos
Cada parche transdérmico (31,5 cm² de superficie de absorción) contiene: 17,34 mg de fentanilo (que corresponden a una tasa de liberación de 75 microgramos/hora de fentanilo).
Fentanilo Matrix Sandoz 100 microgramos/hora parches transdérmicos
Cada parche transdérmico (42 cm² de superficie de absorción) contiene: 23,12 mg de fentanilo (que corresponden a una tasa de liberación de 100 microgramos/hora de fentanilo).
Los demás componentes son:
Película protectora (quitar antes de la aplicación del parche sobre la piel):
Lámina de poli(etileno tereftalato), siliconizada
Capa matriz autoadhesiva:
Resina de colofonia (hidrogenada)
Poli(2-etilhexil acrilato-co-vinil acetato)
Aceite de semilla de soja refinado
Película de recubrimiento impermeable al agua:
Lámina de poli(etileno tereftalato)
Tinta de impresión
Aspecto del producto y contenido del envase
Fentanilo Matrix Sandoz es un parche transdérmico transparente redondeado y oblongo, con una membrana adhesiva y cubierto con una película protectora (que se quita antes de la aplicación del parche) por lo que puede ser pegado sobre la piel.
Fentanilo Matrix Sandoz está disponible en envases con 3, 5, 7, 10, 14, 16 y 20 parches transdérmicos.
Packs hospitalarios con 5 parches transdérmicos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los siguientes estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Fentamedica matrix 12,5 µg/h, transdermales pflaster
Fentamedica matrix 25 µg/h, transdermales pflaster
Fentamedica matrix 50 µg/h, transdermales pflaster
Fentamedica matrix 75 µg/h, transdermales pflaster
Fentamedica matrix 100 µg/h, transdermales pflaster
Austria: Fentanyl "hexal" 12 µg/h - transdermales matrixpflaster
Fentanyl "hexal" 25 µg/h - transdermales matrixpflaster
Fentanyl "hexal" 50 µg/h - transdermales matrixpflaster
Fentanyl "hexal" 75 µg/h - transdermales matrixpflaster
Fentanyl "hexal" 100 µg/h - transdermales matrixpflaster
Bélgica: Fentanyl matrix sandoz 12,5 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik
Fentanyl matrix sandoz 25 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik
Fentanyl matrix sandoz 50 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik
Fentanyl matrix sandoz 75 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik
Fentanyl matrix sandoz 100 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik
República Fentalis 12.5 µg/h transdermální náplast
Checa: Fentalis 25 µg/h transdermální náplast
Fentalis 50 µg/h transdermální náplast
Fentalis 75 µg/h transdermální náplast
Fentalis 100 µg/h transdermální náplast
Italia: Fenticer 25 mcg/ora cerotti transdermici
Fenticer 75 mcg/ora cerotti transdermici
Fenticer 100 mcg/ora cerotti transdermici
Holanda: Fentanyl sandoz matrix 12 µg/uur
Fentanyl sandoz matrix 25 µg/uur
Fentanyl sandoz matrix 75 µg/uur
Fentanyl sandoz matrix 100 µg/uur
Polonia: Fenta mx 25
Fenta mx 75
Fenta mx 100
Portugal: Fentanilo sandoz 12,5 µg/h sistema transdérmico
Fentanilo sandoz 25 µg/h sistema transdérmico
Fentanilo sandoz 50 µg/h sistema transdérmico
Fentanilo sandoz 75 µg/h sistema transdérmico
Fentanilo sandoz 100 µg/h sistema transdérmico
Eslovaquia: Fentanyl sandoz 25 µg/h matrix transdermálna náplast
Fentanyl sandoz 75 µg/h matrix transdermálna náplast
Fentanyl sandoz 100 µg/h matrix transdermálna náplast
Reino Unido: Yemex 12 microgram/hour transdermal patch
Yemex 25 microgram/hour transdermal patch
Yemex 50 microgram/hour transdermal patch
Yemex 75 microgram/hour transdermal patch
Yemex 100 microgram/hour transdermal patch
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/