Composición de Durfenta
- El principio activo es fentanilo.
Cada parche transdérmico de Durfenta 12 microgramos/hora contiene 1,375 mg de fentanilo en una superficie de 5 cm2, liberando 12,5 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche transdérmico de Durfenta 25 microgramos/hora contiene 2,75 mg de fentanilo en una superficie de 10 cm2, liberando 25 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche transdérmico de Durfenta 50 microgramos/hora contiene 5,5 mg de fentanilo en una superficie de 20 cm2, liberando 50 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche transdérmico de Durfenta 75 microgramos/hora contiene 8,25 mg de fentanilo en una superficie de 30 cm2, liberando 75 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche transdérmico de Durfenta 100 microgramos/hora contiene 11,0 mg de fentanilo en una superficie de 40 cm2, liberando 100 microgramos de fentanilo por hora.
- Los demás componentes son:
Funda de revestimiento:
Lámina de tereftalato de polietileno con recubrimiento de liberación de fluorocarbono.
Lámina de Soporte:
Lámina pigmentada de copolímero de tereftalato de polietileno /etilvinilacetato.
Capa adhesiva a la matriz:
Silicona adhesiva (dimeticona, resina silicato).
Dimeticona.
Membrana de control de la velocidad de liberación:
Lámina de copolímero de etilvinilacetato.
Capa adhesiva a la piel:
Silicona adhesiva (dimeticona, resina silicato).
Dimeticona.
Lámina protectora:
Lámina de tereftalato de polietileno con recubrimiento de liberación de fluorocarbono.
Tintas de impresión:
Tinta beige y naranja o rojo o verde o azul o gris
Aspecto del producto y contenido del envase
El parche transdérmico Durfenta es rectangular, con esquinas redondeadas, impreso en su respaldo con:
• rayas diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en fuente naranja alternando con rayas diagonales naranjas con "12 μg/h" repetitivo en fuente beige
• rayas diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en fuente roja alternando con rayas diagonales rojas con "25 μg/h" repetitivo en fuente beige
• rayas diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en fuente verde alternando con rayas diagonales verdes con "50 μg/h" repetitivo en fuente beige
• rayas diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en fuente azul alternando con rayas diagonales azules con "75 μg/h" repetitivo en fuente beige
• rayas diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en fuente gris alternando con rayas diagonales grises con "100 μg/h" repetitivo en fuente beige
Cada parche tiene una parte posterior adhesiva para que pueda pegarse en la piel. El parche está cubierto por dos películas protectoras transparentes de gran tamaño que se retiran antes de la aplicación.
Durfenta está disponible en envases de 3, 4, 5, 8, 9, 10, 16, 19 ó 20 parches transdérmicos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación:
Lavipharm S.A.
Calle Agias Marinas
GR-19002 Peania, Attica,
Grecia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A., Calle Sagitario, 14, 03006 Alicante, Espana
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Lafene 25/50/75/100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Austria Lafene 12/25/50/75/100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
España Durfenta 12/25/50/75/100 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Irlanda Fentadur 12/25/50/75/100 microgram/hour transdermal patch
Dinamarca Lafene
Luxemburgo Recorfen 25/50/75/100 μg/h transdermales Pflaster // dispositif transdermique
Portugal Fentanilo Lavipharm 12, 25, 50, 75, 100 μg/h sistema transdermico
Rumania Fentanyl Lavipharm 12, 25, 50, 75, 100 micrograme/h plasture transdermic
Reino Unido Opiodur 12, 25, 50, 75, 100 μg/h transdermal patch
La última revisión de este prospecto fue en Mayo 2020.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/