Composición de Solifenacina Cipla
- El principio activo es succinato de solifenacina.
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina, que corresponde a 7,5 mg de solifenacina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), estearato de magnesio (E572).
Recubrimiento del comprimido:
Opadry rosa (hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172)).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película, rosa claro, de forma redonda (7,40 ± 0,1 mm de diámetro), biconvexo (3,40 ± 0,15 mm de grosor) y grabado con una inscripción "S10" en una cara y liso en la otra.
Los comprimidos se envasan en blister de PVC/PVdC/Al en caja de cartón.
Tamaño del envase: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 200 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19,
2018 Amberes
Bélgica
Responsable de la fabricación
WESSLING Hungary Kft.
Anonymus utca 6.
Budapest, 1045
Hungría
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000
Malta
Representante local
Cipla Europe NV sucursal en España,
C/ Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madrid
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Los Países Bajos Solifenacine succinaat Vivanta 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Alemania Solifenacin Cipla 5 mg/10 mg Filmtabletten
España Solifenacina Cipla 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda Solifenacin succinate Vivanta 5/10 mg Film-coated tablet
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/