Composición de INTRAZOLINA 500 mg
El principio activo es cefazolina.
Cada vial contiene 500 mg de cefazolina (como cefazolina sódica). Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
INTRAZOLINA 500 mg se presenta en forma de polvo, de color blanco o casi blanco, o ligeramente amarillento, y disolvente para solución inyectable. Se presenta en estuches con 1 vial con 500 mg de polvo de cefazolina y 1 ampolla de 2 ml de agua para preparaciones inyectables como disolvente y envases clínicos con 100 viales y 100 ampollas de disolvente.
Otras presentaciones
INTRAZOLINA 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión: estuche con 1 vial + 1 ampolla de 4 ml de agua para preparaciones inyectables. Envase clínico con 100 viales + 100 ampollas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Responsable de la fabricación
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Huelma, 5. Poligono Industrial Los Olivares. (Jaen) - 23009 - España
LABORATORIOS INIBSA, S.A
Ctra Sabadell-Granollers, km 14,5. (Llissa de Vall) - 08185 - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2011
Advertencia: Emplear exclusivamente por un profesional sanitario
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
- Estabilidad de la solución de Intrazolina reconstituida:
Después de la reconstitución, Intrazolina puede almacenarse hasta 3 horas a temperatura inferior a +25° C y hasta 6 horas entre +2 y +8°.
La coloración ligeramente amarilla de la solución no indica alteración de la eficacia del antibiótico, ni en su tolerancia. No deberán ser administradas las soluciones de color amarillo pardo o marrón.
La estabilidad de la solución de Intrazolina a una concentración de 5 mg/ml a 10 mg/ ml es satisfactoria en los siguientes líquidos de perfusión:
- Cloruro de sodio 0,9%
- Glucosa 5% o al 10%
- Glucosa al 5% en Ringer lactato
- Cloruro de sodio 0,9% y Glucosa al 5%
- Cloruro de sodio 0,45% y Glucosa al 5%
- Ringer lactato
- Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección
- Cómo preparar este medicamento
Se administrará INTRAZOLINA 500 mg de acuerdo a las siguientes instrucciones:
Administración intravenosa
Intrazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente
Para la inyección intravenosa directa (bolo):
Inyección intravenosa: 500 mg reconstituidos diluidos en 10 ml de agua para inyección. La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres minutos).
Para la perfusión intravenosa continua o intermitente:
Intrazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg de cefazolina se puede realizar en su disolvente y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas:
- Cloruro de sodio 0,9%
- Glucosa 5% o al 10%
- Glucosa al 5% en Ringer lactato
- Cloruro de sodio 0,9% y Glucosa al 5%
- Cloruro de sodio 0,45% y Glucosa al 5%
- Ringer lactato
- Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección
Administración intramuscular
Para la inyección intramuscular, INTRAZOLINA 500 mg se reconstituye con el disolvente de la ampolla que se acompaña (4 ml de agua para preparaciones inyectables). Agitar bien hasta que se disuelva. La cefazolina debe ser inyectada en una zona de gran masa muscular.
La cefazolina intramuscular provoca dolor en el lugar de administración.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
