Composición de Cefazolina Qilu
El principio activo es cefazolina.
Cada vial de Cefazolina Qilu 1 g contiene 1 g de cefazolina (en forma de cefazolina sódica).
Aspecto del producto y contenido del envase
Polvo para solución inyectable y para perfusión
Cefazolina Qilu 1 g es un polvo blanco o casi blanco en un vial de 10 ml de vidrio de tipo II de cal sodada, con un tapón de goma de butilo revestido de 20 mm y sellado con una tapa combinada de aluminio y plástico.
Tamaños de envase: 1, 10 y 100 viales por caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40,
planta 8, 28046-Madrid,
España
Responsable de la fabricación
KYMOS, S.L.
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290
Barcelona, España
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES
Carretera de Fuencarral 22
Alcobendas, 28108 - Madrid,
España
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road,
Portmarnock, Co. Dublin,
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania
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Cefazolin Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
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Francia
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Cefazoline Qilu 1 g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
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España
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Cefazolina Qilu 1 g Polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
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Italia
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Cefazolina Qilu
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Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Período de validez tras la reconstitución/dilución:
Se ha demostrado la estabilidad física y química en uso durante 12 horas a 25 °C y durante 14 horas a 2-8 °C.
Desde el punto de vista microbiológico, y salvo que el método de apertura/reconstitución/dilución permita descartar el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se utiliza de inmediato, el periodo y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario y no deben superarse los tiempos de la estabilidad física y química en uso indicados anteriormente.
Administración:
Cefazolina Qilu es un polvo estéril y debe reconstituirse antes de utilizarse en el paciente. El volumen de disolvente utilizado para disolverlo depende de la forma de administración.
Añada el volumen recomendado de solución para la reconstitución y agite bien hasta que el contenido del vial se disuelva completamente. La solución se debe inspeccionar visualmente antes de su uso. Únicamente se deben utilizar soluciones transparentes y prácticamente sin partículas.
La solución de Cefazolina Qilu se prepara justo antes de la inyección.
Inyección intramuscular
Cefazolina Qilu 1 g generalmente se disuelve en 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables (aproximadamente 330 mg/ml) o en 4 ml de solución de lidocaína al 0,5 % (aproximadamente 250 mg/ml). Agite el vial hasta que el contenido se disuelva completamente y administre mediante inyección intramuscular profunda.
Vía intravenosa
Inyección intravenosa
Cefazolina Qilu 1 g se debe inyectar lentamente durante un período de 3-5 minutos (nunca en menos de 3 minutos), directamente en vena o a través de un tubo de perfusión intravenosa.
Tabla de reconstitución para la inyección intravenosa
Contenido por vial
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Cantidad mínima de diluyente que debe añadirse
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Concentración aproximada
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1 g
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2,5 ml
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330 mg/ml
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Perfusión intravenosa:
Cefazolina Qilu 1 g puede administrarse como una perfusión continua o intermitente.
Cefazolina Qilu 1 g se disuelve en 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables. Tras la reconstitución, diluya la solución de cefazolina con 50-100 ml de las siguientes soluciones compatibles:
- Solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml).
- Solución de Ringer de lactato sódico con glucosa al 5 % (50 mg/ml).
- Solución de glucosa al 5 % (50 mg/ml) o al 10 % (100 mg/ml).
- Solución de Ringer.
- Solución de glucosa al 5 % (50 mg/ml) y solución de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml) (o solución de cloruro de sodio al 0,45 % [4,5 mg/ml] con solución de glucosa al 5 % [50 mg/ml] o solución de cloruro de sodio al 0,2 % [2 mg/ml] con solución de glucosa al 5 % [50 mg/ml]).
- Solución de Ringer de lactato sódico.
- Agua para preparaciones inyectables con solución de azúcar invertido al 5 % (50 mg/ml) o al 10 % (100 mg/ml).
- Agua para preparaciones inyectables.