composición De Oktidel
- El Principio Activo Es Octreotida En Forma De Octreotida Acetato. Cada Jeringa Precargada Con 1 Ml De Solución Inyectable Contiene 500 Microgramos De Octreotida Como Octreotida Acetato.
- Los Demás Componentes Son: ácido (s)-láctico, Cloruro De Sodio, Hidróxido De Sodio, Y Agua Para Inyección.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase:
el Medicamento Se Presenta En Jeringa Precargada Que Contiene 1 Ml De Una Solución Inyectable Transparente E Incolora.
envases De 5, 6 O 30 Jeringas Precargadas En Blister De Pvc Opaco, Blanco Termoformado Sellado Con Lámina De Aluminio.
es Posible Que No Estén Comercializados Todos Los Tamaños De Los Envases.
titular De La Autorización De Comercialización:
chemi S.p.a.
via Dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo (mi)
tel. +39 02 61 28 431
responsable De La Fabricación:
italfarmaco S.p.a.
viale F. Testi, 330 ? 20126 Milano
tel. + 39 02 64431
fax. + 39 02644346
e-mail: info@italfarmaco.com
responsable Local:
italfarmaco S.a.
san Rafael, 3
28108 Alcobendas (madrid)
tel. 916572323
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
italia: Siroctid 500 Microgrammi/ml Soluzione Iniettabile In Siringa Preriempita
austria: Siroctid 500 Mikrogramm/ml Injektionslösung In Einer Fertigspritze
grecia: Siroctid 500 Micrograms/ml, ??????? ??????? ?? ???????????? ???????
polonia: Siroctid 500 Mikrogramów/ml (mcg/ml), Roztwór Do Wstrzykiwa? W Ampu?ko-strzykawce España: Oktidel 500 Microgramos/ml Solución Inyectable En Jeringa Precargada
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Francia: Siroctid 500 Microgrammes/ml, Solution Injectable En Seringue Préremplie
portugal: Siroctid 500 Microgramas/ Ml Solução Injectável Em Seringa Pré-carregada
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Marzo 2010
esta Información Esta Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario
oktidel Solución Inyectable
esto Es Un Resumen De La Ficha Técnica Que Le Ayudará Con La Administración De Oktidel.
sólo Para Uso Parenteral: Vía Subcutánea (sc) O Intravenosa (iv)
conservación:
conservar En Nevera (entre 2ºc Y 8ºc). No Congelar. Conservar En El Envase Original Para Protegerlo De La Luz.
condiciones De Conservación Después De La Dilución En Cloruro Sódico 0.9% Cuando Se Almacena En Frasco De Vidrio:
se Ha Demostrado Estabilidad En Uso Física Y Química De La Solución Diluida Durante 24 Horas A 25ºc. Desde El Punto De Vista Microbiológico, El Producto Debe Utilizarse Inmediatamente.
uso:
para Reducir Las Molestias Locales, Se Dejará Que La Solución Inyectable Alcance La Temperatura Ambiente Antes De Su Administración. Deben Evitarse Inyecciones Múltiples A Intervalos Cortos Y En El Mismo Sitio De Administración.
antes De La Administración Se Debe Inspeccionar Visualmente La Solución Por Cambios De Color O Presencia De Partículas.
no Utilizar Salvo Que La Solución Esté Transparente Y No Contenga Partículas Sólidas Visibles.
eliminación:
la Eliminación Del Medicamento No Utilizado Y De Todos Los Materiales Que Hayan Estado En Contacto Con él, Se Realizará De Acuerdo Con Las Normativas Locales.
administración:
la Vía De Administración Recomendada Es La Subcutánea, Sin Embargo, En Casos Donde Se Requiera Una Respuesta Rápida, Como Crisis Carcinoide, La Dosis Inicial Recomendada De Oktidel Se Puede Administrar Como Inyección Intravenosa En Bolo Diluida, Monitorizando El Ritmo Cardiaco Mediante Ecg.
inyección Subcutánea:
se Recomienda Administrar Oktidel Por Vía Subcutánea Sin Reconstitución.
inyección Intravenosa:
tumores Gep Donde Se Requiere Una Respuesta Rápida (administración Iv En Bolo): Oktidel Debe Diluirse Con Solución De Cloruro Sódico 0,9% P/v En Una Relación No Superior A 1:100.
sangrado De Las Varices Gastro-esofágicas:cuando El Producto Se Administre Por Vía I.v. El Contenido De La Jeringa De 500 Microgramos Debe Diluirse En 60 Ml De Solución De Cloruro De Sódico, Y La Solución Debe Administrarse Mediante Una Bomba De Infusión. Este Procedimiento Debe Repetirse Tantas Veces Como Sea Necesario Hasta Que Finalice La Duración Del Tratamiento Prescrito. Octreotida Puede Ser Administrado Por Infusión A Concentraciones Inferiores.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
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