| Sustancia(s) activa(s) | Bromhexina |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Opella Healthcare Spain S.L. |
| Fecha de admisión | 31.03.1967 |
| Código ATC | R05CB02 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Expectorantes, exc. combinaciones con supresores para la tos |
La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático en procesos broncopulmonares agudos y crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad del moco, para adultos y niños a partir de 2 años.
No use PECTODIL:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar PECTODIL.
Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si tiene:
Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.
Uso de Pectodil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado. No se han notificado interacciones negativas con antibióticos.
El uso de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios de los efectos de Pectodil sobre la fertilidad humana.
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.
Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje máquinas.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene el excipiente parahidroxibenzoato de metilo.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Vía oral o vía inhalatoria mediante un nebulizador. La dosificación se consigue con la ayuda del gotero y el vasito dosificador que acompañan al frasco de PECTODIL.
La dosis recomendada es:
Solución oral 2 mg/ml (1 ml = 15 gotas)
Adultos y niños mayores de 12 años: 4 ml (60 gotas) equivalentes a 8 mg de bromhexina hidrocloruro, 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 2 ml (30 gotas) equivalentes a 4 mg de bromhexina hidrocloruro, 3 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 20 gotas (2,7 mg de bromhexina hidrocloruro), 3 veces al día.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
No superar la dosis total de 48 mg al día en adultos.
Solución para inhalación por nebulizador 2 mg/ml (=15 gotas)
Se recomienda calentar a temperatura corporal las soluciones para inhalación antes de su administración. Los pacientes con asma bronquial pueden ser aconsejados para iniciar la inhalación tras su tratamiento broncoespasmolítico habitual.
Adultos: 4 ml (60 gotas) equivalentes a 8 mg de bromhexina hidrocloruro, 2 veces al día.
Niños mayores de 12 años: 2 ml (30 gotas) equivalentes a 4 mg de bromhexina hidrocloruro, 2 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 1 ml (15 gotas) equivalente a 2 mg de bromhexina hidrocloruro, 2 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 10 gotas (1,3 mg de bromhexina hidrocloruro), 2 veces al día.
Para la administración inhalatoria la solución debe diluirse con solución salina fisiológica en proporción 1:1. Para evitar la precipitación, la solución debe inhalarse inmediatamente después de la mezcla.
En las indicaciones agudas se debe consultar al médico si los síntomas no mejoran después de 4-5 días de tratamiento, empeoran o aparecen nuevos síntomas.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
Si ha usado más PECTODIL del que debe, se pueden intensificar los efectos adversos sobre todo los de tipo estómago-intestino. Consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Su médico le indicará cuándo debe terminar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Vómitos, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones de hipersensibilidad
Broncoespasmo (cierre de conductos de aire en los pulmones)
Exantema y urticaria
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones anafilácticas tales como choque anafiláctico, angiodema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
Ardor de estómago
Aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas)
Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
- El principio activo es bromhexina hidrocloruro. Cada ml de PECTODIL contiene 2 mg de bromhexina hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), ácido tartárico (E-334), agua desmineralizada.
PECTODIL es una solución clara e incolora. Se presenta en frascos de vidrio topacio que contienen 40 ml de solución, con gotero y vasito dosificador.
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Josep Pla, 2
08019 – Barcelona
España
Grupo Sanofi
Istituto de Angeli S.r.l.
Località Prulli, 103/C
50066 Reggello (Florencia)
Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022
Otra información adicional para el paciente
Algunos resfriados y gripes pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en estos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
La bromhexina fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el resfriado o la gripe, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 26.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Bromhexina. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Pectodil 2 Mg/ml Solucion Oral/concentrado Para Solucion Para Inhalacion Por Nebulizador
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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