Pramipexol Actavis 0,18 Mg Comprimidos

Pramipexol Actavis Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Agonistas Dopaminérgicos, Que Estimulan Los Receptores De La Dopamina En El Cerebro. La Estimulación De Los Receptores Dopaminérgicos Desencadena Impulsos Nerviosos En El Cerebro Que Ayudan A Controlar Los Movimientos Del Cuerpo.
pramipexol Actavis Se Utiliza Para:

• Tratar Los Síntomas De La Enfermedad De Parkinson Idiopática. Puede Utilizarse Solo O En Combinación Con Levodopa.

no Tome Pramipexol Actavis

• Si Es Alérgico (hipersensible) Al Pramipexol O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Pramipexol Actavis (ver Sección 6, ?información Adicional?).

tenga Especial Cuidado Con Pramipexol Actavis
informe A Su Médico Si Padece O Ha Padecido Alguna Enfermedad O Síntoma, Especialmente Cualquiera De Los Siguientes:

• Enfermedad Del Riñón.
• Alucinaciones (ver, Oír O Sentir Cosas Que No Están Presentes). La Mayoría De Las Alucinaciones Son Visuales.
• Discinesia (p. Ej., Movimientos Involuntarios Anormales De Las Extremidades). Si Tiene Enfermedad De Parkinson Avanzada Y También Está Utilizando Levodopa, Podría Presentar Discinesia Durante El Aumento Progresivo De La Dosis De Pramipexol Actavis.
• Somnolencia Y Episodios De Sueño Repentino.
• Cambios En El Comportamiento (p. Ej., Ludopatía, Compra Compulsiva), Aumento De La Libido (es Decir, Aumento Del Deseo Sexual), Comer De Forma Compulsiva.
• Psicosis (p. Ej., Parecida A Los Síntomas De Esquizofrenia).
• Alteración De La Visión.

debe Someterse A Revisiones Oculares Periódicas Durante El Tratamiento Con Pramipexol Actavis.

• Enfermedad Grave Del Corazón O De Los Vasos Sanguíneos (p. Ej., Ataque Al Corazón, Enfermedad Coronaria). Debe Someterse A Controles Periódicos De La Presión Sanguínea, Especialmente Al Principio Del Tratamiento, Con El Fin De Evitar La Hipotensión Postural (un Descenso De La Presión De La Sangre Al Ponerse En Pie).

niños Y Adolescentes
pramipexol Actavis No Está Recomendado Para Uso En Niños O Adolescentes Menores De 18 Años.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos. Esto Incluye Medicamentos, Plantas Medicinales, Alimentos Naturales O Suplementos Nutricionales Que Haya Obtenido Sin Receta Médica.
debe Evitar El Uso De Pramipexol Actavis Junto Con Medicamentos Antipsicóticos.
tenga Precaución Si Está Utilizando Los Siguientes Medicamentos:

• Cimetidina (para El Tratamiento Del Exceso De ácido Y De Las úlceras En El Estómago).
• Amantadina (que Puede Ser Utilizada En El Tratamiento De La Enfermedad De Parkinson).
• Mexiletina (para El Tratamiento De Latidos De Corazón Irregulares, Una Condición Conocida Como Arritmia Ventricular).

Si Está Utilizando Levodopa, Se Recomienda Disminuir La Dosis De Levodopa Al Iniciar El Tratamiento Con Pramipexol Actavis.
tenga Precaución Si Está Utilizando Medicamentos Tranquilizantes (con Efecto Sedante) O Si Bebe Alcohol. En Estos Casos Pramipexol Actavis Puede Afectar Su Capacidad Para Conducir Y Manejar Maquinaria.
toma De Pramipexol Actavis Con Los Alimentos Y Bebidas
debe Tener Precaución Si Bebe Alcohol Durante El Tratamiento Con Pramipexol Actavis. Puede Tomar Pramipexol Actavis Con O Sin Alimentos. Los Comprimidos Deben Tragarse Con Agua.
embarazo Y Lactancia
informe A Su Médico Si Está Embarazada, Si Cree Que Puede Estar Embarazada, O Si Tiene Intención De Quedarse Embarazada. Su Médico Le Indicará Si Debe Continuar El Tratamiento Con Pramipexol Actavis.
no Se Conoce El Efecto De Pramipexol Actavis Sobre El Feto. Por Tanto, No Tome Pramipexol Actavis Si Está Embarazada A Menos Que Su Médico Se Lo Indique.
pramipexol Actavis No Debe Utilizarse Durante La Lactancia. Pramipexol Actavis Puede Disminuir La Producción De Leche Materna. Además Puede Pasar A La Leche Materna Y Llegar A Su Bebé. Si El Uso De Pramipexol Actavis Es Imprescindible, Debe Interrumpirse La Lactancia.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Pramipexol Actavis Puede Causar Alucinaciones (ver, Oír O Sentir Cosas Que No Están Presentes). Si Sucede, No Conduzca Ni Maneje Máquinas.
pramipexol Actavis Puede Causar Somnolencia Y Provocarle Episodios Repentinos De Sueño. Si Esto Sucede, No Debe Conducir Vehículos O Realizar Actividades En Las Que Una Falta De Atención Pueda Suponer Un Riesgo (p. Ej., Utilización De Máquinas), Hasta Que Dichos Episodios Y/o La Somnolencia Hayan Desaparecido.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Pramipexol Actavis Indicadas Por Su Médico. Su Médico Le Indicará La Posología Correcta.
puede Tomar Pramipexol Actavis Con O Sin Alimentos. Los Comprimidos Deben Tragarse Con Agua.
enfermedad De Parkinson
la Dosis Diaria Debe Tomarse Repartida En 3 Dosis Iguales.
durante La Primera Semana, La Dosis Habitual Es Medio Comprimido De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Tres Veces Al Día (equivalente A 0,27 Mg Diarios):
1a Semana Número De Comprimidos Medio Comprimido De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Tres Veces Al Día Dosis Diaria Total Mg 0,27
esta Dosis Se Incrementará Cada 5-7 Días Según Las Indicaciones De Su Médico, Hasta Que Sus Síntomas Estén Controlados (dosis De Mantenimiento).
2a Semana 3a Semana Medio Comprimido De Pramipexol Actavis 0,7 Mg Tres Veces Al Día Número De Comprimidos 1 Comprimido De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Bientres Veces Al Día 2 Comprimidos De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Tres Veces Al Día Dosis Diaria Total Mg 0,54 1,1
la Dosis Habitual De Mantenimiento Es 1,1 Mg Al Día. Sin Embargo, Es Posible Que Haya Que Aumentar Más Su Dosis. Si Fuera Necesario, Su Médico Podría Aumentar Su Dosis De Comprimidos Hasta Un Máximo De 3,3 Mg De Pramipexol Al Día. También Es Posible Reducir La Dosis De Mantenimiento A Un Comprimido Y Medio De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Al Día.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariosdosis Mínima De Mantenimiento Dosis Máxima De Mantenimiento 1 Comprimido Y Medio De Pramipexol Actavis 0,7 Mg Tres Veces Al Día Número De Comprimidos Medio Comprimido De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Bien Tres Veces Al Día 6 Comprimidos De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Tres Veces Al Día Dosis Diaria Total Mg 0,27 3,3
pacientes Con Enfermedad Renal
si Tiene Una Enfermedad Del Riñón Moderada O Grave, Su Médico Le Recetará Una Dosis Inferior. En Este Caso, Debe Tomar Los Comprimidos Solamente Una O Dos Veces Al Día. Si Tiene Insuficiencia Renal Moderada, La Dosis Habitual De Inicio Es Medio Comprimido De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Dos Veces Al Día. Si Tiene Insuficiencia Renal Grave, La Dosis Habitual De Inicio Es Medio Comprimido De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Al Día.
si Toma Más Pramipexol Actavis Del Que Debiera
si Ingiere Accidentalmente Demasiados Comprimidos:

• Consulte Inmediatamente Con Su Médico O Servicio De Urgencias Del Hospital Más Próximo.
• Puede Experimentar Vómitos, Inquietud O Cualquiera De Los Efectos Adversos Descritos En La Sección 4 (?posibles Efectos Adversos?).

Si Usted Ha Tomado Más Pramipexol Actavis De Lo Que Debe, Consulte Inmediatamente A Su Médico, Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 Indicando El Medicamento Y La Cantidad Tomada. Se Recomienda Llevar El Envase Y El Prospecto Del Medicamento Al Profesional Sanitario.
si Olvidó Tomar Pramipexol Actavis
no Se Preocupe. Omita Esa Dosis Por Completo Y Tome La Próxima Dosis A La Hora Correcta. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Pramipexol Actavis
no Interrumpa Su Tratamiento Con Pramipexol Actavis Sin Consultar Antes Con Su Médico. Si Debe Interrumpir Su Tratamiento Con Este Medicamento, Su Médico Reducirá Su Dosis De Forma Gradual. Así Se Reduce El Riesgo De Empeorar Los Síntomas.
si Tiene La Enfermedad De Parkinson No Debe Interrumpir Su Tratamiento Con Pramipexol Actavis De Forma Brusca. Una Interrupción Repentina Puede Causar La Aparición De Un Trastorno Llamado Síndrome Neuroléptico Maligno Que Puede Representar Un Riesgo Muy Importante Para La Salud. Estos Síntomas Incluyen:

• Acinesia (pérdida De Movimiento Muscular)
• Rigidez Muscular
• Fiebre
• Presión Sanguínea Inestable agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Taquicardia (aumento Del Ritmo Del Corazón)
• Confusión
• Disminución Del Nivel De Conciencia (p. Ej., Coma)

Si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Pramipexol Actavis Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. La Clasificación De Los Efectos Adversos Se Basa En Las Siguientes Frecuencias:
muy Frecuentes Afecta A Más De 1 De Cada 10 Pacientes Frecuentes Afecta Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes Poco Frecuentes Afecta Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes Raros Afecta Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes Muy Raros Afecta A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes Frecuencia No Conocida La Frecuencia No Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles
si Usted Padece La Enfermedad De Parkinson, Puede Experimentar Los Siguientes Efectos Adversos:
muy Frecuentes:

• Discinesia (p. Ej., Movimientos Involuntarios Anormales De Las Extremidades)
• Somnolencia
• Mareo
• Náuseas
• Hipotensión (presión Sanguínea Baja)

frecuentes:

• Necesidad De Comportarse De Una Forma No Habitual
• Alucinaciones (ver, Oír O Sentir Cosas Que No Están Presentes)
• Confusión
• Cansancio (fatiga)
• Insomnio
• Exceso De Líquidos, Habitualmente En Las Piernas (edema Periférico)
• Dolor De Cabeza
• Sueños Anormales
• Estreñimiento
• Inquietud
• Amnesia (alteración De La Memoria)
• Alteración De La Visión
• Vómitos (ganas De Vomitar)
• Pérdida De Peso

poco Frecuentes:

• Paranoia (p. Ej., Preocupación Excesiva Por Su Salud)
• Delirio
• Excesiva Somnolencia Durante El Día Y Episodios De Sueño Repentino
• Hipercinesia (aumento De Los Movimientos E Incapacidad De Mantenerse Quieto) agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

• Aumento De Peso
• Aumento Del Deseo Sexual (aumento De La Libido)
• Reacciones Alérgicas (p. Ej., Erupciones Cutáneas, Picor, Hipersensibilidad)
• Desmayo
• Ludopatía, Especialmente Cuando Se Toman Dosis Altas De Pramipexol Actavis
• Hipersexualidad
• Compra Compulsiva
• Disnea (dificultad Para Respirar)
• Neumonía (infección De Los Pulmones)

frecuencia Desconocida (no Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles):

• Aumento Del Apetito (ingesta Compulsiva, Hiperfagia)

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Pramipexol Actavis Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En La Caja. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
no Conservar A Temperatura Superior A 30 ºc.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Pramipexol Actavis
el Principio Activo Es Pramipexol.
cada Comprimido De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Contiene 0,18 Mg De Pramipexol Base (como 0,25 Mg De Dihidrocloruro De Pramipexol Monohidrato).
los Demás Componentes Son: Manitol (e-421), Almidón De Maíz, Sílice Coloidal Dióxido, Povidona K30 Y Estearato De Magnesio.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
los Comprimidos De Pramipexol Actavis 0,18 Mg Son Blancos, Oblongos Y Ranurados Por Ambas Caras, Marcados Con Una ?p | P? En Una Cara Y Un ?2 | 2? En La Otra Cara. Los Comprimidos Se Pueden Fraccionar En Mitades Iguales.
pramipexol Actavis Se Presenta En Blísters De Pa/aluminio/pvc-aluminio, En Cajas Conteniendo 30 ó 100 Comprimidos.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariostitular De La Autorización De Comercialización
actavis Group Ptc Ehf
reykjavikurvegi, 76-78
is-220 Hafnarfjordur, Islandia
responsable De La Fabricación
bluepharma Indústria Farmacêutica, S.a.
cimo De Fala ? S. Martinho Do Bispo
3045-016 Coimbra
portugal
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Noviembre De 2010.
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