Al igual que todos los medicamentos, Pramipexol Aristo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes:
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Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
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Frecuentes:
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Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
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Poco frecuentes:
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Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
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Raros:
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Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
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Muy raros:
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Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
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Frecuencia no conocida
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La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
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Si usted padece la enfermedad de Parkinson, puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes:
- Discinesia (esto es, movimientos incontrolados anormales de los miembros)
- Somnolencia
- Mareo
- Náuseas
- Hipotensión (presión sanguínea baja)
Frecuentes:
- Impulso por comportarse de forma inusual
- Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes)
- Confusión
- Cansancio (fatiga)
- Insomnio
- Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico)
- Dolor de cabeza
??Hipotensión (presión sanguínea baja)
- Sueños anormales
- Estreñimiento
- Inquietud
- Amnesia (alteración de la memoria)
- Alteraciones visuales
- Vómitos
- Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito
Poco frecuentes:
- Paranoia (p. ej., preocupación excesiva por su salud)
- Delirio
- Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino
- Amnesia (alteración de la memoria)
- Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)
- Aumento de peso
- Aumento del deseo sexual (aumento de la libido)
- Reacciones alérgicas (p. ej., erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad)
- Desmayos
- Ludopatía, especialmente cuando se toman dosis altas de Pramipexol
- Hipersexualidad
- Compras compulsivas
- Insuficiencia cardiaca (problemas del corazón que puede causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos) *
??Aumento del apetito (ingesta compulsiva, hiperfagia) *
??Inquietud
??Disnea (dificultad para respirar)
??Hipo
??Neumonía (infección de los pulmones)
Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 2.762 pacientes tratados con pramipexol. La categoría de la frecuencia probablemente no es superior a “poco frecuente”.
Frecuencia no conocida:
- Aumento del apetito (ingesta compulsiva, hiperfagia)
- Después de interrumpir o reducir el tratamiento con Pramipexol Aristo: pueden producirse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (lo que se denomina síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD).
Si usted padece el Síndrome de Piernas Inquietas, puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes:
??Náuseas.
Frecuentes:
??Cambios en el patrón del sueño, como insomnio y somnolencia
??Cansancio (fatiga)
??Dolor de cabeza
??Sueños anormales
??Estreñimiento
??Mareo
??Vómitos (ganas de vomitar).
Poco frecuentes:
??Ludopatía, especialmente cuando se toman dosis altas de pramipexol*
??Hipersexualidad*
??Compra compulsiva*
??Necesidad de comportarse de una forma no habitual*
- Insuficiencia cardiaca (problemas del corazón que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos) *
??Aumento del apetito (ingesta compulsiva, hiperfagia) *
??Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades)
??Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto) *
??Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud) *
??Delirio*
??Amnesia (alteración de la memoria) *
??Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes)
??Confusión
??Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino
??Aumento de peso
??Aumento del deseo sexual (aumento de la libido)
??Hipotensión (presión sanguínea baja)
??Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico)
??Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad)
??Desmayo
??Inquietud
??Alteración de la visión
??Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito
??Disnea (dificultad para respirar)
??Hipo
??Neumonía (infección de los pulmones) *
Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la
frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 1.395 pacientes
tratados con pramipexol. La categoría de la frecuencia probablemente no es superior a “poco
frecuente”.
Frecuencia no conocida:
??Después de interrumpir o reducir el tratamiento con Pramipexol Aristo: pueden producirse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (lo que se denomina síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.