Al igual que todos los medicamentos, Risedronato Semanal Mylan Pharmaceuticals puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suspenda el tratamiento con Risedronato Semanal Mylan Pharmaceuticals e informe a su médico rápidamente si experimenta algo de lo siguiente:
- Síntomas de reacción alérgica severa como:
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- Hinchazón de cara, lengua o garganta.
- Dificultad para tragar.
- Habones y dificultad para respirar.
- Reacciones cutáneas graves que pueden incluir ampollas en la piel.
Informe a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
- Inflamación de ojos, habitualmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
- Necrosis ósea de mandíbula (osteonecrosis) asociados con retraso en la cicatrización e infección, con frecuencia después de una extracción dental (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”).
- Síntomas en el esófago como, dolor y dificultad al tragar, dolor en el pecho, y ardor o empeoramiento de ardor de estómago.
Sin embargo, en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Indigestión, náuseas, dolor de estómago, estómago revuelto o malestar, estreñimiento, sensación de plenitud, distensión abdominal, diarrea.
Dolores en los huesos, músculos o articulaciones.
Dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Inflamación o úlcera del esófago (el conducto que une la boca con el estómago) causando dificultad y dolor al tragar (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”), inflamación de estómago y duodeno (intestino donde desemboca el estómago).
Inflamación de la parte coloreada del ojo (iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Inflamación de la lengua (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago).
Se han comunicado pruebas anormales del hígado, que sólo puede ser diagnosticado mediante un análisis de sangre.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Hable con su médico si tiene dolor en los oídos, secreción en los oídos, y / o una infección de oído. Estos podrían ser signos de daño en los huesos de los oídos.
Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado los siguientes efectos adversos (frecuencia no conocida):
Reacciones alérgicas como urticaria (ronchas), erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o el cuello, dificultades para tragar o respirar. Reacciones cutáneas graves, incluyendo vesículas (ampollas) bajo la piel, inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, que se caracteriza por palpables manchas rojas en la piel (vasculitis leucocitoclástica), una enfermedad grave llamada Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), con ampollas en la piel, boca, ojos y otras superficies húmedas del cuerpo (genitales); una enfermedad grave denominada Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET), que causa una erupción roja en muchas partes del cuerpo y/o pérdida de la capa externa de la piel.
Caída del cabello. Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Trastornos graves del hígado, sobre todo si está siendo tratado con otros medicamentos conocidos por causar problemas hepáticos. Inflamación del ojo que causa dolor y enrojecimiento.
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas.
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
