Autor: Actavis Group PTC ehf


Información larga

¿Qué es y cómo se usa?

Sildenafilo Actavis pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Actavis solo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Actavis si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Actavis no está indicado en mujeres.

Sildenafilo Actavis está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

Índice
¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
¿Cómo se utiliza?
¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?
¿Cómo debe almacenarse?
Más información

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Sildenafilo Actavis

  • Si está tomando medicamentos que contienen nitratos, ya que la combinación puede causar una disminución potencialmente peligrosa de la tensión arterial. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o ?dolor de pecho?). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
  • Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, como nitrito de amilo (?poppers?), ya que la combinación puede causar una disminución potencialmente peligrosa de la tensión arterial.
  • Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo Actavis.
  • Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
  • Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
  • Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como retinitis pigmentosa).
  • Si ha experimentado anteriormente pérdida de la visión debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
Tenga especial cuidado con Sildenafilo Actavis

Informe a su médico

  • Si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer en las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea).
  • Si padece una deformidad del pene o la Enfermedad de Peyronie.
  • Si padece problemas de corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
  • Si tiene actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (como hemofilia).
  • Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión; deje de tomar Sildenafilo Actavis y contacte con su médico inmediatamente.

No se aconseja utilizar Sildenafilo Actavis simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.

Consideraciones especiales en niños y adolescentes

El uso de Sildenafilo Actavis no está indicado en personas menores de 18 años.

Consideraciones especiales en pacientes con problemas de riñón o hígado

Debe informar a su médico si tiene problemas de riñón o de hígado. Su médico puede decidir reducirle la dosis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los comprimidos de Sildenafilo Actavis pueden interaccionar con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que le esté tratando su enfermedad, que ha tomado Sildenafilo Actavis y cuando lo tomó. No tome Sildenafilo Actavis con otros medicamentos a menos que su médico le diga que puede hacerlo.

No debe tomar Sildenafilo Actavis si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de la tensión arterial. Informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o ?dolor de pecho?).

No debe tomar Sildenafilo Actavis si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, como nitrito de amilo (?poppers?), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso potencialmente peligroso de la tensión arterial.

Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Actavis.

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la tensión arterial alta o problemas de próstata, pueden experimentar mareo o sensación de vahído, que pueden estar causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Actavis con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Actavis. Con el fin de disminuir la probabilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Actavis. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis menor (25 mg) de Sildenafilo Actavis.

Toma de Sildenafilo Actavis con los alimentos y bebidas

Sildenafilo Actavis puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Actavis tarda un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar temporalmente la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Actavis.

Conducción y uso de máquinas

Sildenafilo Actavis puede producir mareos y afectar a la visión. Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe saber cómo reacciona a Sildenafilo Actavis.

Información importante sobre algunos de los componentes de Sildenafilo Actavis Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Sildenafilo Actavis.

¿Cómo se utiliza?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Actavis indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis habitual es de 50 mg.

No debe usar Sildenafilo Actavis más de una vez al día.

Debe tomar Sildenafilo Actavis aproximadamente una hora antes de la relación sexual. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.

Si estima que la acción de Sildenafilo Actavis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Sildenafilo Actavis sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Actavis para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media y una hora. Puede notar que Sildenafilo Actavis tarda un poco más en hacer efecto si lo toma con una comida copiosa.

En el caso de que Sildenafilo Actavis no le ayude a conseguir una erección, o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, debe informar a su médico.

Si toma más Sildenafilo Actavis del que debiera

Puede experimentar un incremento de los efectos secundarios y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.

No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.

Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos son, habitualmente, de intensidad leve a moderada y de corta duración.

Si sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:

  • Siéntese en posición semisentado e intente relajarse
  • No use nitratos para tratar su dolor de pecho
  • Contacte con su médico inmediatamente

Todos los medicamentos, incluyendo Sildenafilo Actavis, pueden producir reacciones alérgicas. Debe contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo Actavis: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.

Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Sildenafilo Actavis. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.

Si experimenta disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico inmediatamente.

A continuación se enumera la frecuencia de los posibles efectos adversos, utilizando la siguiente clasificación:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raras (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Un efecto adverso muy frecuentes es el dolor de cabeza.

Los efectos adversos frecuentes incluyen:enrojecimiento de la cara, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.

Los efectos adversos poco frecuentes incluyen: vómitos, erupción cutánea, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anómala en el ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho y sensación de cansancio.

Los efectos adversos raros incluyen: tensión arterial alta, tensión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado por la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición.

Los efectos adversos adicionales notificados durante la experiencia posterior a la comercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, ataque cardíaco o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría de estos varones, aunque no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo Actavis. También se han notificado casos de convulsiones o crisis convulsivas y reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requiren asistencia médica inmediata.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Sildenafilo Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Sildenafilo Actavis

  • El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafilo (como citrato).
  • Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K29-32, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, laca de aluminio carmín de índigo (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido recubierto con película.

Los comprimidos de Sildenafilo Actavis 50 mg son de color azul, elípticos, biconvexos, de 13,0 x 6,5 mm y con la marca ?SL50? en una cara.

Los comprimidos se presentan en blísteres que contienen 1, 2, 4, 8 ó 12 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y Responsables de la fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjördur
Islandia

Responsables de la fabricación
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zetjun ZTN 3000
Malta

Actavis hf.

Reykjavikurvegi 78

IS-220 Hafnarfjördur

Islandia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

BelgiëBelgiqueBelgienALL-in-1 bvba TélTel 32 032 86 88 88 LuxembourgLuxemburgALL-in-1 bvba BelgiqueBelgien TélTel 32 032 86 88 88

Te. 359 2 9321 680 Magyarország Actavis Hungary Kft Tel. 3652431-313314

eská republikaActavis CZ a.s. Tel 420251001680 Malta Actavis Ltd. Tel 35621693533

DanmarkActavis AS Tlf 45 72 22 30 00 NederlandActavis B.V. Tel 035-54 299 33

DeutschlandActavis Deutschland GmbH Co. KG Telefon 49 021731674 0 NorgeActavis Norway AS Tlf 47 815 22 099

Eesti UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal Tel 372 6100 565 ÖsterreichActavis GmbH Tel 43 0662 435 235 00

PharOS-Pharmaceutical Oriented Services Ltd Tel 30 210 66 64 667 8 PolskaActavis Polska Tel. 48 22 814 12 39

España Actavis Spain, S.A. Tfno. 34 91 630 86 45 Portugal Actavis AS Sucursal Tel 351 21 722 06 50

France Actavis Tél 33 1 40 83 77 77 România Actavis SRL Tel 40 21 318 17 77

Slovenija Sanolabor d.d. phone 386 01 585-4211 IrelandActavis UK Limited United Kingdom Tel 441271311234

Ísland Actavis Group PTC ehf Sími 354-535 2326 Slovenská republika Actavis s.r.o. Tel 421 2 3255 3801

ItaliaActavis Italy S.p.A. Tel 39 0331 583111 SuomiFinlandActavis Oy PuhTel 358 09 348 233

A. Potamitis Medicare Ltd 35722313611 Sverige Actavis AB Tel 46 8 13 63 70

LatvijaActavis Baltics prstvniecba LatvijTel 371 67067873 United Kingdom Actavis UK Limited Tel 441271311234

Lietuva

UAB ?Actavis Baltics?
Tel: +370 5 260 9615

Este prospecto fue aprobado en

Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK