Composición de Sildenafilo Viatris
- El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafilo (como citrato de sildenafilo).
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico (anhidro), croscarmelosa sódica (ver sección 2 “Sildenafilo Viatris contiene sodio”), estearato de magnesio.
- Recubrimiento: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), laca de aluminio carmín de índigo (E-132), triacetina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Sildenafilo Viatris son comprimidos recubiertos con película de color azul, de forma redonda, biconvexos, grabado “M” en una cara y “SL 25” en la otra.
Los comprimidos se presentan en blísteres que contienen 1, 2, 4, 8 o 12 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Hungría
o
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en Reino Unido (Irlanda del Norte) con con los siguientes nombres:
Austria: Sildenafil Arcana 25 mg Filmtabletten
Bélgica: Sildenafil Mylan 25 mg filmomhulde tabletten
Chipre: Sildenafil Mylan 25 mg film-coated tablets
Dinamarca: Sildenafil Mylan
España: Sildenafilo Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Sildenafil Viatris 25 mg comprimés pelliculés
Grecia: Sildenafil Mylan 25 mg film-coated tablets
Irlanda: Sildenafil Mylan 25 mg film-coated tablets
Islandia: Sildenafil Mylan 25 mg Filmuhúðaðar töflur
Italia: Sildenafil Mylan 25 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Sildenafil Mylan 25 mg comprimés pelliculés
Malta: Sildenafil Mylan 25 mg film-coated tablets
Noruega: Sildenafil Mylan 25 mg tabletter, filmdrasjerte
Países bajos: Sildenafil Mylan 25 mg filmomhulde tabletten
Portugal: Sildenafil Mylan 25 mg comprimido revestido por película
Reino Unido (Irlanda del Norte): Sildenafil Mylan 25 mg film-coated tablets
República Checa: Sildenafil Mylan
Suecia: Sildenafil Mylan 25 mg filmdragerade tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es