De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH. Pendant votre traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH. Votre médecin vous surveillera à ce sujet.
Quand Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ne doit-il pas être pris?
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ne doit pas être pris,
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l'éfavirenz, l'emtricitabine, le ténofovir, le ténofovir disoproxil ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament.
- si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.
- si vous avez un problème cardiaque, tel qu'un signal électrique anormal appelé allongement de l'intervalle QT, qui vous expose à un risque élevé de troubles sévères du rythme cardiaque (torsade de pointes).
- si un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort subitement à cause d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
- si votre médecin vous a dit que vous aviez dans votre sang des taux élevés ou bas d'électrolytes tels que le potassium ou le magnésium.
- si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants:
- astémizole ou terfénadine (utilisés pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies)
- bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques)
- cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d'estomac)
- elbasvir/grazoprévir, glécaprévir/pibrentasvir (utilisés dans le traitement de l'hépatite C)
- alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex., ergotamine, dihydroergotamine ou méthylergonovine) (utilisés pour traiter les migraines et les algies vasculaires de la face)
- midazolam ou triazolam (somnifères)
- pimozide, imipramine, amitryptiline, ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux)
- millepertuis (Hypericum perforatum) (médicament à base de plantes utilisé dans la dépression ou l'anxiété)
- voriconazole (utilisé pour traiter des mycoses)
- flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque)
- certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
- agents antifongiques de type triazole
- certains agents antipaludiques
- méthadone (utilisée dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha?
Veuillez informer votre médecin
- si vous avez, ou avez eu, une maladie rénale ou des anomalies révélées par des examens de sang ou d'urine traduisant des problèmes rénaux. Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peut avoir un effet sur vos reins ou diminuer le taux de phosphate dans votre sang. Votre médecin vous prescrira quelques examens sanguins afin de contrôler votre fonction rénale. En fonction des résultats de ces examens, votre médecin peut vous dire de prendre moins souvent Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ou d'interrompre le traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha.
- si vous avez un trouble cardiaque, tel qu'un signal électrique anormal appelé allongement de l'intervalle QT.
- si vous avez, ou avez eu par le passé, des troubles psychiatriques, y compris une dépression, ou si vous êtes ou avez été dépendant à des médicaments, des drogues ou à l'alcool. Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges.
- si vous avez, ou avez eu par le passé, des convulsions, ou si vous êtes actuellement traité(e) par des anticonvulsivants tels que carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne. Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s'assurer que celle-ci n'est pas affectée par la prise d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha. Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner un anticonvulsivant différent.
- si vous avez, ou avez eu, une maladie hépatique (du foie), y compris une hépatite. Les patients ayant une maladie hépatique comme une hépatite B ou C chronique et traités par des médicaments antirétroviraux présentent un risque accru de complications hépatiques sévères et potentiellement fatales. Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin prescrira le traitement le plus approprié pour vous. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha. Si vous avez, ou avez eu par le passé, une maladie hépatique ou une hépatite B chronique, votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins afin de surveiller attentivement votre fonction hépatique.
Indépendamment de tout antécédent de maladie hépatique, votre médecin pourra vous prescrire régulièrement des tests sanguins afin de vérifier votre fonction hépatique.
L'utilisation et la sécurité d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha doit être administré avec une prudence particulière chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Des éruptions cutanées peuvent être provoquées par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha. Si vous présentez des symptômes d'éruptions cutanées sévères avec des bulles ou de la fièvre, arrêtez immédiatement de prendre Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha et contactez votre médecin. Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha.
Si vous présentez une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et si vous avez en plus une infection, vous pouvez développer des symptômes d'inflammation ou d'infection, ou les symptômes d'une infection existante peuvent s'aggraver, dès que vous commencez votre traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha. Ces symptômes peuvent indiquer une amélioration du système immunitaire permettant à l'organisme de combattre l'infection. Veillez aux signes d'inflammation ou d'infection dès que vous commencez un traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha. Si vous remarquez des symptômes d'inflammation ou d'infection, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti‑VIH. Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Maladies des os: Certains patients adultes infectés par le VIH, prenant un traitement par association de médicaments antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os). La durée du traitement par association de médicaments antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère ou un indice de masse corporelle (mesure permettant d'évaluer le poids par rapport à la taille) élevé peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d'ostéonécrose sont une raideur ou des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés à se mouvoir. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en parler à votre médecin.
Des problèmes osseux (se manifestant par des douleurs osseuses persistantes ou allant en empirant et conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire par suite de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir également «Quels effets secondaires Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peut-il provoquer?»).
Si vous ressentez des douleurs osseuses, ou si des fractures surviennent, veuillez en informer votre médecin.
Le ténofovir disoproxil peut en outre entraîner une perte de masse osseuse.
Dans l'ensemble, les effets du ténofovir disoproxil sur la santé des os à long terme et le risque futur de fractures chez les patients adultes ne sont pas élucidés.
Si vous savez que vous souffrez d'ostéoporose, informez-en votre médecin. Les patients atteints d'ostéoporose ont un risque accru de fractures.
Prise d'autres médicaments avec Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha
Ne prenez pas Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha
si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant de l'éfavirenz (à moins d'une recommandation de votre médecin), de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peut interagir avec d'autres médicaments, dont des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba. Ainsi les quantités d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiées. Ceci peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou en aggraver les effets secondaires. Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines ou vous prescrire un autre médicament de la même classe.
Veuillez pour cette raison indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
- les médicaments qui peuvent endommager vos reins tels que les aminoglycosides, l'amphotéricine B, le cidofovir, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, l'interleukine‑2, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou certains antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et inhibiteurs de canaux calciques)
- les médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH): La prise de ténofovir disoproxil, un des principes actifs d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, en même temps que d'autres médicaments antirétroviraux contenant de la didanosine peut augmenter le taux sanguin de didanosine et peut abaisser votre taux de cellules CD4. De rares cas d'inflammation du pancréas, ainsi que d'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang), parfois mortels, ont été rapportés lorsque des médicaments contenant du ténofovir disoproxil et de la didanosine étaient pris en même temps. Votre médecin considérera soigneusement s'il convient de vous traiter par une association de ténofovir disoproxil et de didanosine.
- autres médicaments utilisés pour le traitement de l'infection par le VIH: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ou atazanavir ou saquinavir potentialisés par ritonavir. Indiquez également à votre médecin si vous prenez du maraviroc.
- médicaments utilisés pour le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C: bocéprévir, siméprévir, ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir
- les médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (statines)
- les médicaments utilisés pour traiter des convulsions/crises d'épilepsie (anticonvulsivants)
- les médicaments contenant les principes actifs clarithromycine, rifabutine, rifampicine, utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections par le complex mycobacterium avium liées au SIDA
- les médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques): itraconazole ou posaconazole
- les médicaments utilisés pour traiter le paludisme: atovaquone/proguanil ou artéméther/luméfantrine. Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans le sang.
- la sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression
- le bupropion, un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour vous aider à arrêter de fumer
- le diltiazem ou médicaments similaires (inhibiteurs de canaux calciques)
- les médicaments utilisés pour la prévention du rejet des greffes d'organe, tels que ciclosporine, sirolimus ou tacrolimus
- la warfarine ou l'acénocoumarol (médicaments utilisés comme anti-coagulants)
- extraits de Ginkgo biloba (médicaments à base de plantes)
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Soyez attentif à l'apparition de sensations vertigineuses, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la concentration ou de rêves insolites. Ces effets secondaires peuvent apparaître au cours des deux premiers jours du traitement et disparaissent habituellement après deux à quatre semaines de traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie
- vous êtes allergique
- vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Les femmes ne doivent pas tomber enceintes pendant le traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement.
Vous devriez demander l'avis de votre médecin avant de prendre tout médicament durant la grossesse.
Pendant le traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive mécanique fiable (par ex., un préservatif) en même temps qu'une autre méthode contraceptive, telle que contraceptif oral (pilule) ou autre contraceptif hormonal (par ex. implants, injection). Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Des grossesses ont été rapportées chez des femmes prenant de l'éfavirenz, un des principes actifs d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, alors qu'elles utilisaient un implant contraceptif, bien qu'il n'ait pas été établi que le traitement par l'éfavirenz était responsable de l'échec de la contraception.
L'éfavirenz, un des principes actifs d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement. C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser les mesures contraceptives citées ci-dessus pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha.
Si vous avez pris Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha pendant la grossesse, votre médecin pourra demander à vous rencontrer pour effectuer des analyses sanguines régulières et d'autres tests diagnostiques afin de surveiller le développement de votre enfant.
Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire.
Des malformations congénitales graves ont été observées chez des animaux à naître et chez des bébés de femmes traitées par l'éfavirenz pendant la grossesse. N'allaitez pas pendant le traitement par Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha. Le VIH et les principes actifs d'Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha peuvent passer dans le lait maternel et entraîner de graves dommages chez le nourrisson.
