Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Neulasta contient comme substance active le pegfilgrastim. Le pegfilgrastim contient une protéine produite par la technique de l?ADN recombinant à partir d?une bactérie appelée E. coli. Le pegfilgrastim, qui appartient au groupe des protéines appelées cytokines, est très proche d?une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée granulocytaire) produite par l?organisme.

Neulasta est utilisé pour réduire la durée des neutropénies (nombre faible de globules blancs dans le sang) et l?apparition des neutropénies fébriles (nombre faible de globules blancs associé à de la fièvre) qui peuvent être dues à l?utilisation d?une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement des cellules en croissance). Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections. Ces globules blancs sont très sensibles aux effets de la chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans l?organisme. Si les globules blancs diminuent jusqu?à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l?organisme pour combattre les bactéries et le risque d?infection pourrait augmenter.

Votre médecin vous a prescrit Neulasta pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l?os qui produit les cellules du sang) afin qu?elle fabrique plus de globules blancs qui aident l?organisme à lutter contre les infections.

Neulasta doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Neulasta est destiné à l?utilisation par des adultes âgés de 18 ans minimum et pesant 45 kg au moins.

Neulasta ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif pegfilgrastim, au filgrastim, aux protéines dérivées d?E. coli ou à l?un des autres composants de Neulasta.


Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

vous toussez, si vous avez de la fièvre ou présentez des difficultés à respirer;

vous développez des réactions d?hypersensibilité comme gonflement de la peau (en particulier autour de la bouche, de la langue, des yeux et de l?endroit d?injection), prurit ou urticaire, difficulté respiratoire ou palpitations cardiaques;

vous êtes atteint(e) d?anémie falciforme;

vous souffrez d?une douleur sur le flanc gauche sous les côtes ou d?une douleur au niveau de l?épaule;

vous souffrez d?une autre maladie; vous êtes allergique ou vous présentez une allergie au latex ? le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex ? ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage externe (même en auto-médication)!


Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Neulasta n?a pas été étudié chez la femme enceinte. Il est important de signaler à votre médecin si vous:

êtes enceinte,

soupçonnez d?être enceinte, ou

envisagez d?être enceinte.

Vous devrez arrêter l?allaitement au sein si vous utilisez Neulasta.

Comment l'utiliser ?

Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin. En cas d?incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est une injection de 6 mg (1 seringue préremplie avec 0,6 ml de solution injectable) par voie sous-cutanée (injection sous la peau), administrée environ 24 heures après votre dernière dose de chimiothérapie à la fin de chacun des cycles. Neulasta ne doit pas être administré durant l?intervalle compris entre les 2 semaines précédant et les 24 heures suivant une chimiothérapie cytotoxique.

Votre médecin a estimé qu?il était préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Neulasta. Votre médecin ou le personnel soignant vous montreront comment procéder. N?essayez pas de vous faire une injection sans avoir reçu de formation.

Si vous avez injecté plus de Neulasta que vous n?auriez dû

Si vous avez administré plus de Neulasta que vous ne deviez, contactez votre médecin, le personnel soignant ou le pharmacien.

Si vous avez oublié de vous injecter Neulasta

Si vous avez oublié une injection de Neulasta, contactez votre médecin pour fixer avec lui la date de la prochaine injection.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Instructions concernant l?auto-injection

Les instructions contenues dans cette partie vous permettront de vous administrer vous-même une injection de Neulasta. Il est important de ne pas pratiquer l?injection avant que votre médecin ou le personnel soignant ne vous aient montré comment faire. Si vous n?êtes pas sûr(e) de la manière de procéder ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou au personnel soignant.

Comment s?injecter ou se faire injecter Neulasta en seringue préremplie?

Vous allez vous injecter le produit dans le tissu situé juste sous la peau. Il s?agit d?une injection sous-cutanée.

Matériel pour l?injection

Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin:

? d?une seringue préremplie de Neulasta,

? de tampons imbibés d?alcool ou d?un autre produit désinfectant.

Que dois-je faire avant de m?administrer une injection sous-cutanée de Neulasta?

1. Sortez la seringue préremplie de Neulasta du réfrigérateur.

2. Ne pas agiter la seringue préremplie.

3. Ne retirez pas le capuchon de protection de la seringue avant d?être prêt(e) pour l?injection.

4. Vérifiez la date de péremption sur l?étiquette de la seringue préremplie (EXP:). N?utilisez pas la seringue préremplie après le dernier jour du mois indiqué.

5. Vérifiez l?aspect de Neulasta. Le liquide doit être limpide et incolore. Si vous voyez des particules dans le liquide, il ne faudra pas utiliser la seringue préremplie.

6. L?injection sera plus agréable si vous laissez reposer la seringue préremplie 30 minutes jusqu?à ce qu?elle ait atteint la température ambiante ou en la tenant quelques minutes dans la paume de la main. Ne réchauffer en aucun cas Neulasta d?une autre façon (par ex. dans un four à micro-ondes ou dans de l?eau chaude).

7. Lavez-vous soigneusement les mains.

8. Cherchez une surface appropriée, bien éclairée et propre et placez à portée de main tout le matériel dont vous aurez besoin pour procéder à l?injection.

Comment préparer l?injection de Neulasta?

Avant d?injecter Neulasta, vous devez suivre les instructions suivantes:

1. Tenez fermement le corps de la seringue préremplie et retirez avec précaution le capuchon de l?aiguille sans le tourner. Tirez dans l?axe. Ne touchez pas l?aiguille d?injection et ne poussez pas le piston.

2. Vous verrez éventuellement une petite bulle d?air dans la seringue préremplie. Vous ne devez pas éliminer cette bulle avant l?injection. L?injection sous-cutanée de cette solution contenant une bulle d?air ne présente aucun risque.

3. La seringue préremplie est maintenant prête à l?emploi.

A quel endroit faire l?injection?

Les sites d?injection les plus appropriés sont:

? le haut des cuisses et

? l?abdomen, sauf la région autour du nombril.

Si une autre personne pratique l?injection, elle peut également la faire sur l?arrière de vos bras.

Comment se pratique l?auto-injection?

1. Désinfectez la peau à l?aide d?un tampon imbibé d?alcool et pincez fermement la peau entre le pouce et l?index, sans l?écraser.

2. Introduisez complètement l?aiguille dans la peau comme vous l?a montré votre médecin ou le personnel soignant.

3. Tirez légèrement sur le piston pour vérifier qu?aucun vaisseau sanguin n?a été touché. Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l?aiguille et introduisez-la ailleurs.

4. Injectez le liquide doucement et régulièrement en maintenant la peau fermement pincée.

5. Dès que le liquide a été injecté, retirez l?aiguille et relâchez la peau.

6. Si une goutte de sang apparaît au niveau du site d?injection, tamponnez-la avec un peu de coton ou de papier. Ne massez pas le site d?injection. Si nécessaire, recouvrez le site d?injection avec un pansement.

7. Utilisez chaque seringue préremplie pour une seule injection uniquement. N?utilisez pas de Neulasta restant dans une seringue préremplie.

Veuillez prendre note

Si vous avez des problèmes, n?hésitez pas à demander conseil aux professionnels de la santé.

Elimination des seringues préremplies usagées

? Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées.

? Placez les seringues usagées dans le récipient antiperforation et conservez-le hors de la portée et de la vue des enfants.

? Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

L?utilisation de Neulasta peut provoquer les effets secondaires suivants:

Un effet indésirable très fréquent est la douleur osseuse. Votre médecin vous indiquera comment soulager la douleur osseuse.

Les effets indésirables fréquents sont: douleurs et rougeur au site d?injection, des maux de tête, des troubles d?ordre général et des douleurs au niveau des articulations, des muscles, du thorax, des membres, du cou ou du dos.

La nausée est un effet indésirable occasionnel.

Dans de rares cas, des réactions de type allergique à Neulasta, incluant rougeur cutanée, éruptions cutanées, zones cutanées surélevées et prurigineuses ainsi qu?anaphylaxie (faiblesse, chute de tension, difficultés respiratoires, gonflement du visage) ont été rapportées.

Des cas d?augmentation de la taille de la rate et des cas très rares de rupture de la rate (fissures) après l?administration de Neulasta ont été rapportés. Quelques cas de rupture de la rate ont évolué vers une issue fatale.

C?est la raison pour laquelle il est très important que vous contactiez immédiatement votre médecin traitant si vous présentez des douleurs de l?abdomen situées en haut et à gauche ou des douleurs dans l?épaule gauche, car ces douleurs peuvent être le signe d?un problème de rate.

Des cas rares de problèmes respiratoires ont été signalés après l?administration de facteurs stimulant les colonies de granulocytes (G-CSF). En cas de toux, de fièvre ou de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin.

Certaines modifications sanguines peuvent être détectées à l?occasion d?examens sanguins de routine. Le nombre de plaquettes peut diminuer et entraîner des ecchymoses. Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée de temps.

Un syndrome de Sweet a été rarement observé (lésions douloureuses et enflées de couleur violette au niveau des membres et parfois de la face et du cou accompagnées de fièvre). D?autres facteurs peuvent également y jouer un rôle.

Des cas très rares de vascularites cutanées (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau) ont été observés chez les patients recevant Neulasta.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conservation/stockage

Tenir hors de la portée des enfants.

Conserver au réfrigérateur (à 2?8 °C).

Vous pouvez sortir Neulasta du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (sans dépasser +30 °C) pendant une durée maximale de trois jours. Dès qu?une seringue préremplie est sortie du réfrigérateur et qu?elle a atteint la température ambiante (sans dépasser +30 °C), elle doit être soit utilisée dans les 3 jours, soit éliminée.

Ne pas congeler Neulasta. Il est possible d?utiliser Neulasta s?il a été congelé accidentellement pendant une période unique de moins de 24 heures.

Conserver la seringue préremplie dans l?emballage extérieur afin de protéger le contenu de la lumière.

Remarques concernant la manipulation

N?utilisez pas Neulasta si vous constatez que la solution est trouble ou qu?elle contient des particules. Ne pas agiter Neulasta de façon excessive, cela pourrait altérer son effet.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

1 seringue préremplie contient:

Principe actif: pegfilgrastim 6 mg (dans 0,6 ml de solution injectable).

Excipients: acétate de sodium, sorbitol (E 420), polysorbate 20, eau pour préparations injectables.

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