Procoralan®

Les comprimés Procoralan 5 mg sont des comprimés pelliculés de couleur saumon, en forme de bâtonnet, sécables et gravés avec «5» sur une face et le «logo Servier» sur l?autre.

Les comprimés Procoralan 7,5 mg sont des comprimés pelliculés de couleur saumon, de forme triangulaire et gravés avec «7,5» sur une face et le «logo Servier» sur l?autre.

Procoralan est un médicament pour le coeur utilisé dans le traitement de l?angor stable, qui provoque des douleurs thoraciques.

Procoralan est utilisé chez les patients supportant mal ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le coeur appelés bêta bloquants. Procoralan est également utilisé en association aux bêta-bloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par les bêta-bloquants, et dont la fréquence cardiaque est supérieure à 60 battements par minute.

Procoralan agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques battements par minute. Cela diminue le besoin du coeur en oxygène, particulièrement dans les situations au cours desquelles une crise d?angine de poitrine est susceptible de se produire. De cette manière, Procoralan aide à contrôler et réduire le nombre de crises d?angine de poitrine.

Sur prescription du médecin.

En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure n?est à prendre.

Procoralan ne doit pas être utilisé:

si vous êtes hypersensible (allergique) à l?ivabradine ou à l?un des autres composants contenus dans Procoralan;

si votre fréquence cardiaque au repos avant le traitement est trop lente (inférieure à 60 pulsations par minute);

si vous souffrez d?un choc cardiogénique (affection cardiaque nécessitant une hospitalisation);

si vous souffrez d?un trouble du rythme cardiaque;

si vous venez de subir une attaque cardiaque;

si votre tension artérielle est très faible;

si vous souffrez d?un angor instable (une forme sévère dans laquelle la douleur dans la poitrine est très fréquente, avec ou sans effort);

si vous avez une insuffisance cardiaque sévère (quand votre coeur ne fonctionne plus correctement);

si vous portez un pacemaker;

si vous souffrez d?une maladie grave du foie;

si vous prenez déjà des médicaments pour le traitement de mycoses (comme le kétoconazole, l?itraconazole), des antibiotiques de la famille des macrolides (comme la josamycine, la clarithromycine, la télithromycine ou l?érythromycine administrée par voie orale) ou des médicaments pour traiter une infection par le VIH (comme le nelfinavir, le ritonavir) ou la néfazodone (un médicament contre la dépression) (voir la rubrique prise d?autres médicaments);

si vous êtes enceinte;

si vous allaitez.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines! En effet, Procoralan peut provoquer des symptômes visuels passagers (voir «Quels effets secondaires Procoralan peut-il provoquer?»).

Si vous correspondez à l?un des cas suivants, demandez conseil à votre médecin avant ou au moment de prendre Procoralan:

si vous souffrez d?un trouble du rythme cardiaque,

si vous présentez des symptômes tels que fatigue ou essoufflement (qui peuvent signifier que votre coeur bat trop lentement),

si vous prenez déjà du diltiazem, du vérapamil,

si vous prenez un médicament qui allonge l?intervalle QT pour traiter un trouble du rythme ou d?autres troubles (voir les produits listés dans la rubrique ci-dessous),

si vous souffrez d?une fibrillation auriculaire chronique (un type de battement cardiaque irrégulier),

si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale),

si vous souffrez d?hypotension légère à modérée,

si vous souffrez d?insuffisance cardiaque chronique (lorsque votre coeur ne fonctionne plus correctement),

si vous souffrez d?une maladie chronique de la rétine,

si vous souffrez de troubles hépatiques modérés,

si vous souffrez de troubles rénaux sévères.

Indiquez à votre médecin si vous prenez l?un des médicaments suivants qui peuvent demander un ajustement de la dose de Procoralan ou une surveillance:

? diltiazem, vérapamil (pour traiter l?hypertension artérielle ou l?angine de poitrine),

? fluconazole (un antifongique, pour traiter les mycoses),

? rifampicine (un antibiotique),

? barbituriques (pour traiter l?insomnie ou l?épilepsie),

? phénytoïne (pour traiter l?épilepsie),

? Hypericum perforatum ou millepertuis (gélules, gouttes, tisanes, ... pour traiter la dépression),

? Médicaments prolongeant l?intervalle QT utilisés pour traiter soit des troubles du rythme cardiaque soit d?autres pathologies, tels que:

? quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (pour traiter les troubles du rythme cardiaque),

? bépridil (pour traiter l?angine de poitrine),

? certains types de médicaments pour traiter l?anxiété, la schizophrénie ou autres psychoses (tels que pimozide, ziprasidone, sertindole),

? traitements anti-paludéens (tels que la méfloquine ou l?halofantrine),

? érythromycine IV (un antibiotique),

? pentamidine (un anti-parasitaire),

? cisapride (pour traiter le reflux gastro-oesophagien).

Ne prenez pas de votre propre initiative d?autres médicaments, car certaines associations doivent être évitées.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Ne prenez pas Procoralan si vous êtes enceinte ou prévoyez de l?être ou si vous allaitez (voir rubrique «Quand Procoralan ne doit-il pas être utilisé?»).

Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte et avez pris Procoralan.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

La posologie initiale habituellement recommandée est d?un comprimé de Procoralan 5 mg deux fois par jour, qui sera augmentée si nécessaire à un comprimé de Procoralan 7,5 mg deux fois par jour. Votre médecin décidera de la dose appropriée à votre cas. La dose habituelle est d?un comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c?est-à-dire un demi comprimé de Procoralan 5 mg (correspondant à 2,5 mg d?Ivabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.

Procoralan doit être pris pendant les repas.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d?incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de Procoralan que vous n?auriez dû

Une forte dose de Procoralan peut provoquer des essoufflements ou de la fatigue car la fréquence cardiaque est trop ralentie. Si cela vous arrive, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Procoralan

Si vous oubliez de prendre une dose de Procoralan, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Le semainier imprimé sur la plaquette thermoformée contenant les comprimés vous permettra de vous souvenir de la dernière fois où vous avez pris un comprimé de Procoralan.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires très fréquemment rapportés avec Procoralan sont des phénomènes visuels lumineux (courts moments de luminosité accrue, le plus souvent provoqués par des changements brusques de l?intensité de la lumière). D?autres effets indésirables sont fréquemment rapportés comme des effets cardiaques (ralentissement excessif de la fréquence cardiaque [nombre de battements du coeur par minute]), des maux de tête, des sensations vertigineuses, une vision trouble.

Ont rarement été rapportés: Palpitations, battements cardiaques supplémentaires, nausées, constipation, diarrhée, vertiges, dyspnée (difficultés à respirer) et crampes musculaires.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Ne pas conserver à plus de 30 °C.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

La substance active est l?ivabradine (sous forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé de Procoralan 5 mg contient 5 mg d?ivabradine.

Chaque comprimé de Procoralan 7,5 mg contient 7,5 mg d?ivabradine.

Les autres composants du noyau du comprimé sont: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, maltodextrine, silice colloïdale anhydre, et ceux du pelliculage du comprimé sont: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, glycérol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, informez votre médecin avant de prendre ce médicament.