Quand Xalkori ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au crizotinib ou à l'un des excipients de Xalkori (voir «Que contient Xalkori?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xalkori?
Xalkori vous a été prescrit ou a été prescrit à votre enfant par un médecin ayant une expérience du traitement du cancer. Veuillez suivre attentivement toutes les instructions du médecin.
Une prudence particulière est de rigueur dans les cas suivants:
- Poumons: sous traitement par Xalkori, une réaction inflammatoire et/ou des proliférations de tissu conjonctif dans le poumon peuvent survenir. Celles-ci peuvent être amplifiées par une autre maladie pulmonaire déjà existante. Les symptômes peuvent ressembler à ceux causés par le cancer du poumon. Avant le traitement, informez par conséquent votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà souffert d'autres maladies pulmonaires par le passé et, pendant le traitement, informez-le immédiatement si des symptômes tels qu'une détresse respiratoire, de la toux ou de la fièvre apparaissent ou s'aggravent. Selon la situation, le traitement par Xalkori devra éventuellement être arrêté.
- Cœur: le traitement par Xalkori peut exercer une influence sur l'excitation électrique du cœur (phénomène appelé allongement de l'intervalle QT). En présence de certains troubles cardiaques congénitaux ou lors de l'utilisation simultanée avec d'autres médicaments qui altèrent la fonction cardiaque, Xalkori ne doit être utilisé qu'avec prudence. Pour cette raison, le médecin contrôlera régulièrement l'ECG avant et le cas échéant pendant le traitement, et il adaptera la posologie de Xalkori si nécessaire. Informez votre médecin immédiatement si vous ou votre enfant avez des vertiges, des évanouissements ou des douleurs thoraciques.
Xalkori peut diminuer la fréquence du pouls. Par conséquent, il faut éviter l'administration simultanée de médicaments qui diminuent également la fréquence de votre pouls (par exemple des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques tels que le vérapamil et le diltiazem, la clonidine, la digoxine). Durant le traitement, le médecin examinera régulièrement le pouls et la pression artérielle et, si nécessaire, adaptera la posologie de Xalkori. Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez des vertiges, une pression artérielle basse (par exemple pâleur, mains/pieds froids, troubles de la vision) ou un collapsus circulatoire.
Durant le traitement par Xalkori, une insuffisance cardiaque, avec, dans de rares cas, une issue fatale, peut survenir. Votre médecin contrôlera donc régulièrement la fonction cardiaque durant la prise de Xalkori. Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez certains des symptômes suivants pendant la prise de Xalkori: essoufflement, faiblesse, épuisement, prise de poids et miction nocturne fréquente, associés à un gonflement des pieds/jambes, à un ventre gonflé ou tendu et une perte d'appétit, et/ou à des difficultés respiratoires et à une toux accompagnée d'expectorations mousseuses.
- Foie: le traitement par Xalkori ne doit s'effectuer qu'avec prudence en cas d'insuffisance hépatique. Informez votre médecin si vous ou votre enfant souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie. Votre médecin contrôlera régulièrement les valeurs hépatiques, surtout au début du traitement. Informez votre médecin immédiatement si, pendant le traitement par Xalkori, vous ou votre enfant vous sentez plus fatigués que d'habitude, si vous remarquez une coloration jaunâtre de votre peau ou de vos yeux ou si des douleurs abdominales apparaissent. Selon la situation, le traitement par Xalkori devra éventuellement être adapté, interrompu ou arrêté.
- Hémogramme: le médecin contrôlera régulièrement le nombre de vos globules blancs (importants pour la lutte contre les infections) et de vos plaquettes (importantes pour la coagulation), car ces valeurs peuvent diminuer au cours du traitement. En fonction de la situation, le traitement par Xalkori devra éventuellement être adapté, interrompu ou arrêté.
- Yeux: sous traitement par Xalkori, des troubles de la vision peuvent survenir, tels qu'une baisse de l'acuité visuelle, une vision floue ou double, des éclairs lumineux, un rétrécissement ou des troubles du champ de vision. Pour cette raison, le médecin procédera à un contrôle de vos yeux avant le début du traitement. En outre, il est recommandé de procéder régulièrement à un examen des yeux au cours du traitement par Xalkori chez les enfants et également de contrôler régulièrement l'apparition d'éventuels troubles de la vision. Selon les résultats, le traitement par Xalkori doit éventuellement être adapté, interrompu ou arrêté. Il est important que vous ou votre enfant soyez attentif à tout trouble de la vision d'apparition récente et que vous preniez contact avec votre médecin si vous deviez en remarquer.
- Appareil digestif: une perforation du système gastro-intestinal peut survenir au cours du traitement par Xalkori. Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez les symptômes suivants: fortes douleurs abdominales d'apparition brutale, durcissement de la paroi abdominale, vomissements et fièvre. Si votre médecin décèle une perforation dans le système gastro-intestinal, le traitement par Xalkori doit être arrêté.
Xalkori peut engendrer des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une constipation, dont les symptômes apparaissent normalement moins souvent après 3 semaines. Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire des médicaments appropriés pour vous soulager.
Des nausées sévères, des vomissements ou une diarrhée peuvent survenir chez les enfants et les adolescents. En cas d'apparition de tels symptômes, signalez-les immédiatement à votre médecin. Il pourra prescrire à votre enfant un traitement adéquat pour les prévenir ou les soulager. Votre médecin vous recommandera éventuellement de boire plus ou de prendre des électrolytes (sels) ou d'autres compléments alimentaires.
Reins: pendant le traitement par Xalkori, des kystes rénaux compliqués (une cavité remplie de liquide dans les reins) ont été observés. Ceux-ci n'engendrent généralement pas de symptômes et sont le plus souvent découverts par hasard en ayant recours à des procédés d'imagerie. Si votre médecin découvre chez vous ou votre enfant un kyste rénal compliqué, il est possible qu'il examine périodiquement vos urines et contrôle le kyste par un procédé d'imagerie.
Interactions avec d'autres médicaments
En cas d'administration simultanée de Xalkori avec d'autres médicaments, les effets (souhaités ou indésirables) de Xalkori peuvent être affaiblis ou renforcés et les effets des autres médicaments peuvent aussi être renforcés. Il peut par exemple s'agir des médicaments suivants: les antibiotiques (tels que la clarithromycine), les antifongiques (tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le voriconazole), les médicaments contre l'infection par le VIH/SIDA (tels que l'atazanavir, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et l'éfavirenz), les médicaments pour traiter la tuberculose (tels que la rifabutine et la rifampicine), les médicaments contre l'épilepsie (tels que la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne), le millepertuis (Hypericum perforatum) ou le bupropion pour traiter les dépressions, les médicaments pour traiter la migraine et l'hypotension contenant des principes actifs comme l'ergotamine ou la dihydroergotamine, les médicaments dont le principe actif est le midazolam (une benzodiazépine), les médicaments pour traiter le cœur et/ou la pression artérielle (tels que les bêtabloquants métoprolol, aténolol, carvédilol, propranolol; des inhibiteurs calciques tels que le vérapamil, le diltiazem, la clonidine, la digoxine), les médicaments destinés aux patients transplantés (tels que la ciclosporine, le sirolimus et le tacrolimus) et les opiacés (tels que le fentanyl et l'alfentanil).
Pendant le traitement par Xalkori, il faut éviter de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car il peut renforcer l'effet de Xalkori. Si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments, prévenez votre médecin; il décidera si vous ou votre enfant pouvez les utiliser avec Xalkori ou si vous ou votre enfant devez éventuellement prendre un autre médicament.
Remarques complémentaires
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Protection solaire
Évitez de vous exposer de façon prolongée au soleil. Xalkori peut rendre votre peau sensible au soleil (photosensibilité) et vous pouvez prendre des coups de soleil plus facilement. Vous devez porter des vêtements de protection et/ou utiliser un écran solaire couvrant votre peau pour vous protéger des coups de soleil si vous devez être exposé(e) au soleil pendant le traitement par Xalkori.
Aptitude à conduire et à utiliser des machines
Comme Xalkori peut provoquer des effets secondaires tels que des troubles de la vision, des vertiges et une fatigue, la prudence est de rigueur lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant
- souffrez d'une autre maladie
- êtes allergique
- prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Xalkori peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Grossesse
Xalkori ne doit en principe pas être pris pas pendant la grossesse (sauf dans des situations exceptionnelles). Si vous ou votre fille êtes enceintes ou désirez le devenir, informez-en votre médecin avant le début du traitement. Les patientes en âge de procréer et les patients dont la partenaire est en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement ainsi que pendant les 90 jours (au minimum) qui suivent la fin du traitement. Le médecin vous conseillera au sujet des méthodes appropriées à votre situation ou à celle de votre fille. Si une grossesse survient pendant le traitement par Xalkori, il faut immédiatement en informer le médecin.
Allaitement
Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par Xalkori.
Fertilité
Xalkori peut nuire à la fertilité. Discutez avec votre médecin de la préservation de la fertilité avant que vous ou votre enfant ne preniez Xalkori.