Welke stoffen zitten er in dit middel?
Het werkzame bestanddeel is azitromycinedihydraat.
Azitromycine Apotex 250 mg filmomhulde tabletten bevatten azitromycinedihydraat overeenkomend met 250 mg azitromycine.
Azitromycine Apotex 500 mg filmomhulde tabletten bevatten azitromycinedihydraat overeenkomend met 500 mg azitromycine.
De andere bestanddelen zijn:
Tabletkern:
calciumwaterstoffosfaatdihydraat, hydroxypropylcellulose (E463), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat (E572),
RVG 101499/500/PIL/120415/version 2012_04/MS/VB
Azitromycine Apotex 250 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale, filmomhulde tabletten die aan beide zijden bol zijn, met de inscriptie “APO” op één zijde en de inscriptie “AZ250” op de andere zijde.
Azitromycine Apotex 500 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ovale, filmomhulde tabletten die aan beide zijden bol zijn, met de inscriptie “APO” op één zijde en de inscriptie “AZ500” op de andere zijde.
250 mg:
De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 2, 3, 4, 6, 12 en 30 tabletten, en in flessen met 2, 3, 4, 6, en 30 tabletten.
500 mg:
De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 2, 3, 4, 6 en 30 tabletten, en in flessen met 2, 3, 4, 6, en 30 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden
Fabrikant:
Apotex Nederland BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Special Product’s Line S.p.A
Via Campobello 15
00040 Pomezia (RM)
Italië
Voor informatie:
Apotex Nederland BV Postbus 408
2300 AK Leiden Nederland
Tel.: 071 524 3100
RVG-nummer
RVG 101499 Azitromycine Apotex 250 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101500 Azitromycine Apotex 500 mg, filmomhulde tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
België Azithromycin Apotex 250 / 500 mg, filmomhulde tabletten Azithromycin Apotex 250 / 500 mg, comprimés pelliculés Azithromycin Apotex 250 / 500 mg, Filmtabletten
RVG 101499/500/PIL/120415/version 2012_04/MS/VB
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2012.
RVG 101499/500/PIL/120415/version 2012_04/MS/VB