Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor azitromycine, erythromycine, voor andere macrolide of ketolide antibiotica of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u een van onderstaande ziektes heeft:
-
leverproblemen. Uw arts zal uw leverfunctie in de gaten moeten houden of de behandeling staken;
-
nierproblemen. Als u ernstige nierproblemen heeft, kan het nodig zijn dat de dosis aangepast wordt;
-
zenuwstelselaandoening (neurologische aandoening) of een geestesziekte (psychische aandoening);
-
een bepaald soort spierzwakte (myasthenia gravis).
| BIJSLUITER
|
|
| Azitromycine Mylan 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
|
RVG 34300
|
| Datum: juli 2022
|
Pagina: 2/9
|
Omdat azitromycine het risico van een abnormaal hartritme kan vergroten moet u, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, uw arts inlichten als u een van de volgende aandoeningen heeft:
-
hartproblemen, zoals hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), een erg trage hartslag, of een zogenaamd verlengd QT-interval (aangetoond door een elektrocardiogram (filmpje van het hart));
-
een lage hoeveelheid kalium of magnesium in het bloed.
Als u dit geneesmiddel aan een pasgeboren baby (tot 42 dagen oud) geeft en deze geeft over of raakt geïrriteerd tijdens het voeden, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Azitromycine Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Het melden van onderstaande geneesmiddelen is vooral van belang:
-
theofylline (middel bij astma); de werking van theofylline kan versterkt worden;
-
warfarine en gelijksoortige geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen. Gelijktijdig gebruik kan het risico op een bloeding vergroten;
-
ergotamine en dihydro-ergotamine (middelen tegen migraine); ergotisme (o.a. kriebelend gevoel in de ledematen, spierkrampen en versterving van handen en voeten door gebrek aan bloedtoevoer) kan optreden. Gelijktijdig gebruik wordt daarom afgeraden;
-
ciclosporine (middel om de natuurlijke afweer te onderdrukken en om afstoting na een orgaan- of beenmergtransplantatie te voorkomen of behandelen). Als gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, zal uw arts uw bloed regelmatig controleren en eventueel de dosis aanpassen;
-
digoxine (middel gebruikt bij onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen)); de hoeveelheid digoxine in het bloed kan verhoogd zijn. Uw arts zal uw bloedspiegel controleren;
-
colchicine (middel bij jicht en familiaire mediterrane koorts);
-
antacida (voor stoornissen in de spijsvertering); zie rubriek 3;
-
cisapride (middel bij maagproblemen), terfenadine (bij hooikoorts). Gelijktijdig gebruik met azitromycine kan hartproblemen veroorzaken;
-
geneesmiddelen bij een onregelmatige hartslag (anti-aritmica);
-
alfentanil (middel gebruikt bij narcose) of astemizol (middel tegen hooikoorts). Bij gelijktijdig gebruik met azitromycine, kan de werking van deze middelen versterkt worden;
-
pimozide (middel (antipsychoticum) tegen psychose (ernstige geestesziekte);
-
middelen tegen depressie (antidepressiva), zoals citalopram, ook wel “SSRI’s” genoemd;
-
fluoroquinolones, zoals moxifloxacine en levofloxacine (middelen tegen bepaalde bacteriële infecties (antibacteriële middelen));
-
atorvastatine of andere statines (gebruikt om cholesterol te verlagen).
-
Hydroxychloroquine (middel bij reumatoïde artritis, lupus en om malaria te voorkomen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Azitromycine Mylan wordt niet beïnvloed door eten of drinken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts dit specifiek aanbevolen heeft.
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht. Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
| BIJSLUITER
|
|
| Azitromycine Mylan 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
|
RVG 34300
|
| Datum: juli 2022
|
Pagina: 3/9
|
Dit geneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid of toevallen. Hierdoor kunt u minder goed in staat zijn om bepaalde handelingen, zoals het besturen of gebruiken van machines, te verrichten.
Azitromycine Mylan bevat sucrose en aspartaam
Azitromycine Mylan bevat 3,7 gram sucrose per 5 ml. Dit moet in overweging worden genomen bij mensen met diabetes mellitus.
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 30 mg aspartaam in elke 5 ml van de bereide suspensie. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
3. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml suspensie, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en kinderen die meer dan 45 kg wegen
Azitromycine Mylan wordt als een 3- of 5-daagse kuur ingenomen
-
3-daagse kuur: neem elke dag éénmaal 12,5 ml (500 mg).
-
5-daagse kuur:
-
neem 12,5 ml (500 mg) op de eerste dag
-
neem 6,25 ml (250 mg) op dag 2, 3, 4 en 5.
Bij infecties van de urinebuis of baarmoederhals veroorzaakt door Chlamydia trachomatis wordt azitromycine ingenomen als een kuur van 1 dag.
kuur van 1 dag: 25 ml (1000 mg).
Kinderen die 45 kg of minder wegen
Azitromycine Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Azitromycine wordt als een 3- of 5-daagse kuur ingenomen. De dagelijkse hoeveelheid wordt berekend aan de hand van het gewicht van het kind.
De onderstaande tabel kan gebruikt worden als richtlijn voor de aanbevolen doses:
3-daagse therapie
| Gewicht
|
Dag 1-3
|
| 10 kg
|
2,5 ml (100 mg)
|
| 12 kg
|
3 ml (120 mg)
|
| 14 kg
|
3,5 ml (140 mg)
|
| 16 kg
|
4 ml (160 mg)
|
| 17 – 25 kg
|
5 ml (200 mg)
|
| 26 – 35 kg
|
7,5 ml (300 mg)
|
| 36 – 45 kg
|
10 ml (400 mg)
|
| > 45 kg
|
12,5 ml (500 mg)
|
5-daagse therapie
| BIJSLUITER
|
|
|
|
| Azitromycine Mylan 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
|
RVG 34300
|
| Datum: juli 2022
|
|
|
Pagina: 4/9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gewicht
|
Dag 1
|
Dag 2-5
|
|
|
|
10 kg
|
2,5 ml (100 mg)
|
1,25 ml (50 mg)
|
|
|
|
12 kg
|
3 ml (120 mg)
|
1,5 ml (60 mg)
|
|
|
|
14 kg
|
3,5 ml (140 mg)
|
1,75 ml (70 mg)
|
|
|
|
16 kg
|
4 ml (160 mg)
|
2 ml (80 mg)
|
|
|
|
17 – 25 kg
|
5 ml (200 mg)
|
2,5 ml (100 mg)
|
|
|
|
26 – 35 kg
|
7,5 ml (300 mg)
|
3,75 ml (150 mg)
|
|
|
|
36 – 45 kg
|
10 ml (400 mg)
|
5 ml (200 mg)
|
|
|
|
> 45 kg
|
12,5 ml (500 mg)
|
6,25 ml (250 mg)
|
|
De dosering bij de behandeling van keelontsteking vormt een uitzondering. Uw arts kan een andere dosering voorschrijven.
Patiënten met nier- of leverproblemen
Vertel het uw arts als u nier- of leverproblemen heeft, want uw arts moet mogelijk de normale dosering veranderen.
Neem dit geneesmiddel eenmaal per dag. U kunt het met of zonder voedsel innemen.
Een bittere nasmaak kan vermeden worden door meteen na het doorslikken wat vruchtensap te drinken.
Inname van Azitromycine Mylan met geneesmiddelen voor stoornissen in de spijsvertering
Als u geneesmiddelen moet gebruiken voor stoornissen in de spijsvertering, zoals maagzuurbindende middelen (antacida), neem Azitromycine Mylan dan minstens 1 uur voor of 2 uur na de antacida in.
Hoe wordt de dosis afgemeten
Een doseerspuit van 10 ml met markeringen van elke 0,25 ml wordt bij dit geneesmiddel geleverd. Het erbij geleverde tussenstuk past op de flacon. Om het geneesmiddel af te meten:
-
Schud de flacon.
-
Plaats het tussenstuk op de flessenhals.
-
Plaats het uiteinde van het injectiespuitje op het tussenstuk.
-
Keer de flacon om.
-
Trek de zuiger naar achter om de dosis die u nodig heeft af te meten.
-
Zet de flacon rechtop, haal de doseerspuit eruit, laat het tussenstuk op de flacon en sluit deze.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u advies nodig heeft over het afmeten van het geneesmiddel.
Toedienen van het geneesmiddel met behulp van de injectiespuit
-
Zorg ervoor dat uw kind rechtop zit.
-
Steek het topje van de doseerspuit voorzichtig in de mond van uw kind. Richt het topje van de doseerspuit op de binnenzijde van de wang.
-
Duw de zuiger van de doseerspuit langzaam naar beneden. Spuit niet te snel. Het geneesmiddel zal in de mond van uw kind druppelen.
-
Geef het kind de tijd om het geneesmiddel door te slikken.
Hoe wordt het geneesmiddel bereid
Een dokter, verpleegster of apotheker zal het geneesmiddel voor u bereiden. Om de fles open te maken, moet u de dop naar beneden duwen en dan opendraaien.
Als u het geneesmiddel zelf moet bereiden, moet u de fles vullen met koud water. U kunt de juiste hoeveelheid water met de bijgeleverde doseerspuit afmeten. De juiste hoeveelheid water hangt af van de inhoud van de fles:
-
Voor een 15 ml (600 mg) fles: voeg 8 ml water toe.
-
Voor een 20 ml (800 mg) fles: voeg 10,5 ml water toe.
| BIJSLUITER
|
|
| Azitromycine Mylan 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
|
RVG 34300
|
| Datum: juli 2022
|
Pagina: 5/9
|
-
Voor een 22,5 ml (900 mg) fles: voeg 11 ml water toe.
-
Voor een 30 ml (1200 mg) fles: voeg 15 ml water toe.
-
Voor een 37,5 ml (1500 mg) fles: voeg 18,5 ml water toe.
Schud de fles goed zodra u deze gevuld heeft met water. U hoeft de suspensie maar 1 keer te bereiden, aan het begin van de kuur.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u teveel heeft ingenomen, kunt u zich mogelijk niet lekker voelen. U kunt ook andere bijwerkingen zoals tijdelijke doofheid en diarree ervaren. Licht onmiddellijk uw arts in of neem contact op met de eerste hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem, indien mogelijk, het geneesmiddel mee om de arts te laten zien wat u heeft ingenomen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een dosis vergeten bent in te nemen, moet u de dosis zo snel mogelijk innemen. Ga daarna verder zoals u gewend bent. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen en niet meer dan 1 dosis per dag.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Maak altijd de voorgeschreven kuur af, zelfs als u zich beter voelt. Als u te snel stopt met het innemen van de orale suspensie, kan de infectie terugkeren. Ook kunnen de bacteriën ongevoelig geworden zijn voor het geneesmiddel en daardoor moeilijker te behandelen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
