Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is azitromycine dihydraat.
Azitromycine Aurobindo 250 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azitromycine (als dihydraat).
Azitromycine Aurobindo 500 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azitromycine (als dihydraat).
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: calciumwaterstoffosfaat, voorverstijfseld zetmeel (maïszetmeel), natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
Tabletomhulsel: Lactosemonohydraat, hypromellose, titaniumdioxide (E 171), triacetine.
Hoe ziet Azitromycine Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tablet.
Azitromycine Aurobindo 250, 500 mg, filmomhulde tabletten
RVG 117669, 117670
Module 1 Administrative information and prescribing information
Azitromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde dubbelbolle tabletten, met de inscriptie "66" aan de ene kant en "D" aan de andere kant. De grootte is 13,5 mm x 6,6 mm.
Azitromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde dubbelbolle tabletten met de inscriptie "6" en "7" aan beide zijden van de breukstreep aan de ene kant en "D" aan de andere kant. De grootte is 17,1 mm x 8,5 mm.
Azithromycine Aurobindo filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in heldere PVC- Aluminium blisterverpakkingen. Blisterverpakkingen: 2, 3, 4, 6 en 12 filmomhulde tabletten.
Niet alle verpakkingen worden op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN, Baarn
Fabrikant
APL Swift ServicesLimited
HF26, Hal Far
Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares Block,
Odyssey Business Park,
West EndRoad,
Ruislip HA4 6QD,
Verenigd Koninkrijk
In het register ingeschreven onder:
RVG 117669 - Azitromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten.
RVG 117670 - Azitromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Azithromycin AB 250 mg/ 500 mg filmomhulde tabletten Tjechië: Azithromycin Aurovitas 250 mg/ 500 mg potahované tablety Hongarije: Azitromicin Aurovitas 250 mg/ 500 mg filmtabletta
Nederland: Azitromycine Aurobindo 250 mg/ 500 mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Azitromicina Aurovitas
Roemenië: Azitromicină Aurobindo 250 mg/ 500 mg comprimate filmate
Polen: Azithromycin Aurovitas
Spanje: Azitromicina aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Verenigd Koningkrijk: Azithromycin 250 mg/ 500 mg film-coated tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2023.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen www.cbg-meb.nl.