Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor cabergoline, andere ergot alkaloïden (bv. bromocriptine) of voor één van de andere stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
als u last heeft (of last heeft gehad) van een ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose) of als u gevaar loopt op een psychose na de bevalling
rvg 34176 PIL 0821.23v.LD
CABERGOLINE 0,5 PCH tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 5 augustus 2021
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 2
|
-
als u tijdens de zwangerschap last heeft van gezwollen handen en voeten en een hoge bloeddruk (pre-eclampsie, eclampsie)
-
als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle te brengen is of een hoge bloeddruk na de bevalling
-
u heeft in het verleden fibrotische reacties (vorming van littekenweefsel) gehad die uw longen, achterzijde van uw buik, nieren of hart hebben aangetast.
-
als u gedurende lange tijd met Cabergoline 0,5 PCH zult worden behandeld en zich bij u fibrotische reacties (vorming van littekenweefsel) voordoen of hebben voorgedaan met aantasting van uw hart als gevolg.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts als u een van de volgende gezondheidsproblemen heeft voordat u Cabergoline 0,5 PCH gaat gebruiken, omdat dit geneesmiddel dan niet geschikt kan zijn voor u.
-
Hart- en vaataandoeningen
-
Maagzweer of bloedingen van het maagdarmkanaal (Deze aandoening kan zwarte ontlasting of overgeven met bloed veroorzaken)
-
Een geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen, vooral psychotische stoornissen
-
Verminderde werking van de nieren of de lever
-
Ziekte van Raynaud (als het koud is worden vingers en tenen blauw-wit, niet doorbloed, koud en ongevoelig en gevoelloos)
-
Lage bloeddruk (wat duizeligheid kan veroorzaken, dit gebeurt meestal bij het opstaan)
-
Ernstige klachten op de borst (b.v. pijn op de borst bij ademhalen, vocht in de longen, ontsteking van of infectie in de longen)
-
Fibrotische reacties (vorming van littekenweefsel) met aantasting van uw hart, longen of buik als gevolg. In het geval dat u gedurende lange tijd met Cabergoline 0,5 PCH zult worden behandeld, controleert uw arts vóór aanvang van de behandeling of de toestand van uw hart, longen en nieren goed is. Ook laat hij/zij voorafgaand aan de behandeling en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling een echocardiogram (een echografisch onderzoek van het hart) maken. Als er sprake is van vorming van littekenweefsel, moet de behandeling worden stopgezet.
Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u de neiging of het verlangen ontwikkelt om gedrag te vertonen dat niet bij u past of wanneer u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen. Dergelijk gedrag wordt een stoornis in de impulsbeheersing genoemd en kan bestaan uit onder andere gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename in seksuele gedachten of gevoelens. Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of de behandeling stopt.
Als u net bent bevallen, kunt u een hoger risico lopen op bepaalde aandoeningen. Dit kunnen hoge bloeddruk, hartaanval, convulsie, beroerte of problemen met de geestelijke gezondheid zijn. Uw arts zal daarom regelmatig uw bloeddruk moeten controleren tijdens de behandeling. Praat onmiddellijk met uw arts als u last krijgt van hoge bloeddruk, pijn op de borst of ongewoon ernstige of aanhoudende hoofdpijn (met of zonder problemen met uw gezichtsvermogen).
rvg 34176 PIL 0821.23v.LD
CABERGOLINE 0,5 PCH tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 5 augustus 2021
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 3
|
Onvruchtbaarheid kan ongedaan gemaakt worden bij vrouwen die Cabergoline 0,5 PCH innemen en een zwangerschap kan optreden voordat de menstruele cyclus weer normaal is. Om deze reden is iedere vier weken een zwangerschapstest aanbevolen totdat de menstruatie intreed en daarna iedere keer dat de menstruatie 3 dagen verlaat is. U dient dan ook geschikte anticonceptie methoden te
gebruiken tijdens de behandeling met Cabergoline 0,5 PCH en ook na het stoppen van de behandeling tot het weer terugkeren van de anovulatie (zie rubriek “Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid”).
Kinderen en jongeren
De veiligheid en werkzaamheid van Cabergoline 0,5 PCH is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren onder de 16 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cabergoline 0,5 PCH nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor het verlagen van de bloeddruk en bepaalde geneesmiddelen (bv. fenothiazines, butyrofenonen, thioxanthenen) tegen psychische aandoeningen (schizofrenie of psychoses) kunnen invloed hebben op de effecten van cabergoline als ze tegelijkertijd worden ingenomen. U moet uw behandelend arts daarom op de hoogte brengen als u deze medicatie gelijktijdig gebruikt.
Andere geneesmiddelen die het effect en de verdraagbaarheid van Cabergoline 0,5 PCH kunnen beïnvloeden zijn andere ergot alkaloïden, geneesmiddelen tegen braken (metoclopramide) en bepaalde antibiotica (macrolide antibiotica zoals erythromycine).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er is slechts beperkte ervaring over het gebruik van Cabergoline 0,5 PCH tijdens de zwangerschap. Als u zwanger wilt worden, moet u een maand voor de geplande zwangerschap stoppen met dit middel. Raadpleeg daarom uw arts als u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden voordat de behandeling wordt gestart.
Voordat u kunt starten met het gebruik van dit middel, moet worden uitgesloten dat u zwanger bent. Ook moet u ervoor zorgen niet zwanger te worden tijdens de behandeling en gedurende minstens één maand nadat u met dit middel gestopt bent. U moet een geschikte niet-hormonale anticonceptiemiddel gebruiken, bespreek de keuze van anticonceptie met uw arts.
Als u behandeld wordt met dit middel en zwanger wordt, moet u de behandeling stoppen en zo snel mogelijk uw arts raadplegen.
rvg 34176 PIL 0821.23v.LD
CABERGOLINE 0,5 PCH tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 5 augustus 2021
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 4
|
Borstvoeding
Het is niet bekend of Cabergoline 0,5 PCH uitgescheiden wordt in de moedermelk. Omdat Cabergoline 0,5 PCH de moedermelk productie staakt, moet u geen Cabergoline 0,5 PCH gebruiken als u borstvoeding wilt geven. Als u Cabergoline 0,5 PCH moet gebruiken, dient u een ander methode te gebruiken om uw baby te voeden.
Vruchtbaarheid
Onvruchtbaarheid is omkeerbaar en een zwangerschap kan voorkomen bij vrouwen die dit middel
gebruiken voordat zij weer een normale menstruatiecyclus hebben (zie “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cabergoline 0,5 PCH kan het reactievermogen van bepaalde patiënten verminderen. Hiermee dient rekening gehouden te worden in situaties die een hoge mate van alertheid vereisen, zoals het besturen van een auto en bij werk wat nauwkeurigheid vereist.
Cabergoline 0,5 PCH kan slaperigheid (extreme sufheid) en periodes van plotseling in slaap vallen veroorzaken. Patiënten die dit ervaren mogen daarom geen voertuigen besturen of deel nemen aan activiteiten waarbij verminderde alertheid een groot risico op gevaar kan brengen (bv. gebruik van machines) totdat zulke terugkerende episodes en slaperigheid zijn verdwenen. Wanneer u hier last van heeft, raadpleeg dan uw arts.
Cabergoline 0,5 PCH bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.