Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is everolimus. Elke tablet bevat 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg of 1,0 mg everolimus.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
- Certican 0,25 mg tabletten: butylhydroxytolueen (E321), magnesiumstearaat, lactose monohydraat (2 mg), hypromellose, crospovidon, en watervrije lactose (51 mg),
- Certican 0,5 mg tabletten: butylhydroxytolueen (E321), magnesiumstearaat, lactose monohydraat (4 mg), hypromellose, crospovidon, en watervrije lactose (74 mg),
- Certican 0,75 mg tabletten: butylhydroxytolueen (E321), magnesiumstearaat, lactose monohydraat (7 mg), hypromellose, crospovidon, en watervrije lactose (112 mg),
- Certican 1,0 mg tabletten: butylhydroxytolueen (E321), magnesiumstearaat, lactose monohydraat (9 mg), hypromellose, crospovidon, en watervrije lactose (149 mg).
Hoe ziet Certican eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
- Certican 0,25 mg tabletten zijn wit tot geelachtig, marmerachtig, rond, plat, met “C” als inscriptie op de ene zijde en “NVR” op de andere zijde,
- Certican 0,5 mg tabletten zijn wit tot geelachtig, marmerachtig, rond, plat, met “CH” als inscriptie op de ene zijde en “NVR” op de andere zijde,
- Certican 0,75 mg tabletten zijn wit tot geelachtig, marmerachtig, rond, plat, met “CL” als inscriptie op de ene zijde en “NVR” op de andere zijde,
- Certican 1,0 mg tabletten zijn wit tot geelachtig, marmerachtig, rond, plat, met “CU” als inscriptie op de ene zijde en “NVR” op de andere zijde.
Certican tabletten worden geleverd in verpakkingen van 50, 60, 100 of 250 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Certican is ook beschikbaar als dispergeerbare tabletten.
In het Register van Geneesmiddelen ingeschreven onder:
Certican 0,25, tabletten 0,25 mg | RVG 30041 |
Certican 0,5, tabletten 0,5 mg | RVG 30042 |
Certican 0,75, tabletten 0,75 mg | RVG 30043 |
Certican 1,0, tabletten 1,0 mg | RVG 30044 |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning en fabrikant
Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
6824 DP Arnhem Telefoon: 026-3782111
E-mail: mid.phnlar@novartis.com
Overige fabrikanten
Novartis Pharma GmbH,
Stella-Klein-Löw-Weg 17,
1020 Wien
Austria
Novartis Pharma nv/sa Medialaan 40/Bus 1, 1800 Vilvoorde Belgium
Novartis Pharma Services, Demetriades & Papaellinas Ltd.
21 Kasou Street, P.O. Box 23490,
1683 Nicosia
Cyprus
Novartis s.r.o.
Nagono III, U Nàkladovéo nàdrazi 3265/10,
CZ-130 00 Praha 3
Czech Republic
Novartis Healthcare A/S
Edvard Thomsens Vej 14,
2300 København S
Denmark
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10,
02130 Espoo
Finland
Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison France
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25,
90429 Nürnberg
Germany
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12th km National Road Athens-Lamia 14451 Metamorphoses
Greece
Novartis Hungary Ltd.
Horvat utca 14-24, 6th Floor, H-1027 Budapest Hungary
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131,
80058 Torre Annunziata, NA
Italy
V.J. Salomone Pharma Ltd.
75, Simpson Street, Marsa,
MRS 1606
Malta
Novartis Norge AS
Nydalen Allé 37 A, 0484 Oslo
Norway
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial,
Edificio 8, Quinta da Beloura, 2710-444 Sintra
Portugal
Novartis Farmaceutica SA Gran Via de les Corts Catalanas, 764-ES-08013, Barcelona Spain
Novartis Sverige AB,
Kemistvägen 1B, Box 1150,
18311 Täby
Sweden
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk | Certican |
België | Certican |
Cyprus | Certican |
Tsjechië | Certican |
Denemarken | Certican |
Estland | Certican |
Finland | Certican |
Frankrijk | Certican |
Duitsland | Certican |
Griekenland | Certican |
Hongarije | Certican |
IJsland | Certican |
Italië | Certican |
Letland | Certican |
Liechtenstein | Certican |
Litouwen | Certican |
Malta | Certican |
Nederland | Certican |
Noorwegen | Certican |
Polen | Certican |
Portugal | Certican |
Slowakije | Certican |
Slovenië | Certican |
Spanje | Certican |
Zweden | Certican |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2012.