Dit middel zal alleen door een arts met ervaring in de behandeling van kanker aan u worden voorgeschreven. Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op. Deze kunnen verschillen van de algemene informatie in deze bijsluiter. Vraag het uw arts, als u vragen hebt over dit middel of als u wilt weten waarom het aan u is voorgeschreven.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
M1.3.1_03.EVS.tab.001.07.NL.3977.02
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor aan everolimus verwante stoffen zoals sirolimus of temsirolimus.
Als u denkt dat u allergisch bent, vraag uw arts dan om advies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
-
als u problemen hebt met uw lever of als u ooit een ziekte hebt gehad die uw lever kan hebben aangetast. Als dit het geval is, kan uw arts u mogelijk een andere dosis van dit middel voorschrijven.
-
als u suikerziekte hebt (hoge suikerspiegels in uw bloed). Dit middel kan bloedglucosespiegels verhogen en suikerziekte verergeren. Dit kan resulteren in behoefte aan insuline en/of orale antidiabetische behandeling. Vertel het uw arts als u hevige dorst hebt of vaker moet plassen.
-
als u een vaccin toegediend moet krijgen terwijl u dit middel gebruikt.
-
als u een hoog cholesterolgehalte hebt. Dit middel kan cholesterol en/of andere vetten in uw bloed verhogen.
-
als u onlangs een grote operatie hebt ondergaan of als u een operatieve wond hebt die nog niet genezen is. Dit middel kan de kans op problemen met wondgenezing vergroten.
-
als u een infectie hebt. Het kan nodig zijn om uw infectie te behandelen vóór het starten met dit middel.
-
als u eerder hepatitis B hebt gehad omdat dit weer kan opspelen tijdens de behandeling met dit middel (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).
-
als u bestralingstherapie heeft ondergaan of dat binnenkort moet ondergaan.
Dit middel kan ook:
-
uw immuunsysteem verzwakken. Daarom loopt u kans op het krijgen van een infectie terwijl u dit middel gebruikt. Als u koorts heeft of andere verschijnselen van een infectie, neem dan contact op met uw arts. Sommige infecties kunnen ernstig zijn en kunnen fatale gevolgen hebben.
-
uw nierfunctie beïnvloeden. Daarom zal uw arts uw nierfunctie controleren wanneer u dit middel gebruikt.
-
kortademigheid, hoesten en koorts veroorzaken.
-
de ontwikkeling van mondzweren veroorzaken. Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling met dit middel onderbreekt of stopzet. Mogelijk hebt u een behandeling met een mondwater, gel of andere producten nodig. Sommige mondwaters en gels kunnen zweren verergeren, dus probeer niets zonder eerst contact op te nemen met uw arts. Uw arts kan de behandeling met dit middel mogelijk hervatten met dezelfde dosis of met een lagere dosis.
-
complicaties van bestralingstherapie veroorzaken. Ernstige complicaties van bestralingstherapie (zoals kortademigheid, misselijkheid, diarree, huiduitslag en pijn in de mond, aan het tandvlees en in de keel), waaronder fatale gevallen zijn waargenomen bij sommige patiënten die everolimus gelijktijdig met bestralingstherapie gebruikten of die everolimus kort daarna gebruikten. Ook is het zogenaamde radiatie-recallfenomeen (bestaande uit roodheid van de huid of longontsteking op de plaats van eerdere bestralingstherapie) gemeld bij patiënten die in het verleden bestralingstherapie hebben ondergaan.
Vertel het uw arts als u eerder bestralingstherapie heeft gehad of als u van plan bent binnenkort bestralingstherapie te ondergaan.
Vertel het uw arts als u deze symptomen ervaart.
U zult regelmatig een bloedonderzoek ondergaan tijdens uw behandeling. Hierbij wordt de hoeveelheid bloedcellen in uw lichaam gecontroleerd (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) om te zien of dit middel ongewenste effecten heeft op deze cellen. Bloedonderzoek zal ook worden uitgevoerd
M1.3.1_03.EVS.tab.001.05.NL.3977.02
om uw nierfunctie (creatininespiegel), leverfunctie (transaminasespiegels), bloedglucose en cholesterol te controleren, omdat dit middel deze ook kan beïnvloeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of jongeren (jonger dan 18 jaar).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Everolimus Synthon kan de manier waarop sommige geneesmiddelen werken beïnvloeden. Als u andere geneesmiddelen naast Everolimus Synthon gebruikt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van Everolimus Synthon of van de andere geneesmiddelen aanpast.
Gebruikt u naast Everolimus Synthon nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De volgende geneesmiddelen kunnen het risico op bijwerkingen met Everolimus Synthon verhogen:
-
ketoconazol, itraconazol, voriconazol of fluconazol en andere antischimmelmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties.
-
claritromycine, telitromycine of erytromycine, antibiotica voor de behandeling van bacteriële infecties.
-
Ritonavir en andere geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie/aids.
-
verapamil of diltiazem, gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen of hoge bloeddruk.
-
dronedaron, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om uw hartslag te helpen regelen.
-
ciclosporine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de afstoting door het lichaam van getransplanteerde organen tegen te gaan.
-
imatinib, gebruikt om de groei van abnormale cellen te remmen.
-
angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers (zoals ramipril) voor de behandeling van hoge bloeddruk of andere hart- en vaatziekten.
-
nefazodon, gebruikt voor de behandeling van depressie.
-
cannabidiol (onder andere voor de behandeling van epileptische aanvallen).
De volgende kunnen de werkzaamheid van Everolimus Synthon verlagen:
-
rifampicine, voor de behandeling van tuberculose.
-
efavirenz of nevirapine voor de behandeling van hiv-infectie/aids.
-
sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenproduct voor de behandeling van depressie en andere aandoeningen.
-
dexamethason, een corticosteroïd wat gebruikt wordt om verschillende aandoeningen te behandelen waaronder ontstekings- of immuunproblemen.
-
fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital en andere anti-epileptica voor het tegengaan van toevallen of stuipen.
Deze geneesmiddelen moeten worden vermeden tijdens uw behandeling met Everolimus Synthon. Als u een van deze middelen gebruikt, kan uw arts u een ander geneesmiddel voorschrijven of uw dosering Everolimus Synthon veranderen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Vermijd grapefruit en grapefruitsap terwijl u dit middel gebruikt. Het kan de hoeveelheid Everolimus Synthon in het bloed verhogen, mogelijk tot een schadelijk niveau.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
M1.3.1_03.EVS.tab.001.05.NL.3977.02
Dit middel kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby en wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Vertel het uw arts als u zwanger bent of als u denkt zwanger te zijn. Uw arts zal met u bespreken of u dit geneesmiddel mag gebruiken tijdens uw zwangerschap.
Vrouwen die zwanger kunnen raken, moeten zeer effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en tot 8 weken na het beëindigen van de behandeling. Als u, ondanks deze maatregelen, denkt dat u zwanger bent, vraag uw arts dan om advies voordat u verder gaat met het gebruik van dit middel.
Borstvoeding
Dit middel kan schade toebrengen aan uw baby die borstvoeding krijgt. U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling en tot 2 weken na de laatste dosis van dit middel. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
Vruchtbaarheid bij de vrouw
Uitblijven van de menstruatie (amenorroe) werd bij sommige vrouwelijke patiënten waargenomen die dit middel kregen.
Dit middel kan invloed hebben op de vrouwelijke vruchtbaarheid. Bespreek het met uw arts als u kinderen wilt krijgen.
Vruchtbaarheid bij de man
Dit middel kan de vruchtbaarheid bij de man beïnvloeden. Bespreek het met uw arts als u een kind wilt verwekken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich ongewoon moe voelt (vermoeidheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking), wees dan voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Everolimus Synthon bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
